Beipackzettel Alluzience 200 Speywood-Einheiten/ml (Botulinumtoxin Typ A)
Was ist Alluzience und wie wirkt es?
Alluzience enthält den Wirkstoff Botulinumtoxin A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt. Es wirkt an der Verbindungsstelle zwischen Nerven und Muskeln und verhindert dort die Freisetzung des Botenstoffes Acetylcholin; das hindert die Muskeln daran, sich zusammenzuziehen. Die Muskelentspannung ist laut Gebrauchsinformation vorübergehend und lässt allmählich wieder nach.
Als Anwendungsgebiet nennt die Beilage die vorübergehende Verbesserung des Aussehens bei mittelstarken bis starken Glabellafalten – den senkrechten Falten an der Stirn zwischen den Augenbrauen – bei Erwachsenen unter 65 Jahren. Für Personen unter 18 Jahren ist Alluzience nicht empfohlen. Es ist eine klare, farblose Injektionslösung mit 200 Speywood-Einheiten/ml; eine Durchstechflasche enthält 125 Speywood-Einheiten. Botulinumtoxin-Einheiten sind laut Beilage zwischen verschiedenen Präparaten nicht austauschbar.
Alluzience vor einer Operation
Operationen spricht die Gebrauchsinformation unter den Warnhinweisen selbst an: Vor der Injektion ist die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt zu informieren, wenn im Gesicht bereits eine Operation durchgeführt wurde oder wenn bald eine Gesichtsoperation oder eine Operation anderer Art wahrscheinlich ist. Dasselbe gilt bei neuromuskulären Erkrankungen, bei häufigen Schluckstörungen, bei einer Entzündung an der vorgesehenen Injektionsstelle, bei Anzeichen von Muskelschwund an dieser Stelle, bei einer Blutgerinnungsstörung wie der Hämophilie – also wenn Sie länger bluten als normal – und dann, wenn die letzte Behandlung mit Botulinumtoxin keine wesentliche Verbesserung gebracht hat. Diese Angaben helfen laut Beilage bei der Entscheidung über Risiko und Nutzen.
Gar nicht angewendet werden darf Alluzience bei einer Allergie gegen Botulinumtoxin A oder einen der sonstigen Bestandteile, bei einer Infektion an der vorgesehenen Injektionsstelle sowie bei Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom oder amyotropher Lateralsklerose.
Eine Frist zwischen einer Behandlung mit Alluzience und einer Operation nennt die Gebrauchsinformation nicht, und zur Narkose enthält sie keine Angaben. Sie hält aber fest, dass bei jedem Arztbesuch die Behandlung mit Alluzience zur Sprache kommt; in das Vorgespräch zu einem Eingriff gehört sie damit ebenso wie andere Arzneimittel. Antibiotika gegen eine Infektion, etwa Aminoglykosidantibiotika wie Gentamicin oder Amikacin, und andere muskelentspannende Arzneimittel können die Wirkung von Alluzience verstärken.
Nach dem Eingriff: Einstichstelle, Augenpartie und Fernwirkungen
Sehr häufig nennt die Gebrauchsinformation Kopfschmerzen sowie Reaktionen an der Einstichstelle: Schmerzen, Kribbeln, Bluterguss, Rötung, Schwellung, Juckreiz, Ausschlag und Reizung, dazu allgemeine Schwäche, Müdigkeit und grippeähnliche Symptome. Bluterguss und Schwellung im Gesicht sind damit genau das, was auch sonst nach einem Eingriff auffällt.
Häufig treten eine vorübergehende Gesichtslähmung, ein Herunterhängen des Oberlids oder der Augenbraue, eine Schwellung des Augenlids, müde Augen, Verschwommensehen, Muskelzucken um das Auge herum und tränende Augen auf. Gelegentlich kommen Zucken des Augenlids, Sehstörungen, Doppeltsehen, Augenallergie, Überempfindlichkeit und Ausschlag vor; ohne bekannte Häufigkeit nennt die Beilage Taubheitsgefühl und Muskelschwund. Wird Alluzience in den Muskeln rund um das Auge angewendet, können die Augen trocken werden und ihre Oberfläche kann Schaden nehmen; ob Augentropfen, Salben oder ein Verband als Schutzmaßnahme nötig sind, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Sehr selten kann die Wirkung von Botulinumtoxin Bereiche erreichen, die von der Einstichstelle entfernt liegen – etwa als übermäßige Schwächung der Muskulatur, als Schluckstörung oder als Verschlucken, bei dem Nahrung oder Flüssigkeit in die Atemwege gerät. Bei Schwierigkeiten beim Schlucken, Sprechen oder Atmen verlangt die Gebrauchsinformation sofortige ärztliche Hilfe, ebenso bei einer Schwellung des Gesichts, einer Rötung der Haut oder einem juckenden, knotigen Hautausschlag, weil das eine allergische Reaktion sein kann. Vorübergehend können nach der Behandlung auch Verschwommensehen oder Muskelschwäche auftreten; die Beilage hält fest, dass dann kein Fahrzeug geführt und keine Maschine bedient wird.
Häufige Fragen
Wie wird Alluzience angewendet? Anwenden dürfen es nur Ärztinnen und Ärzte mit geeigneter Qualifikation, entsprechender Erfahrung und der erforderlichen Ausstattung. Die empfohlene Dosis für Glabellafalten beträgt 50 Speywood-Einheiten; davon werden 10 Einheiten in jede der 5 Einstichstellen an der Stirn im Bereich oberhalb der Nase und der Augenbrauen gespritzt. Eine Durchstechflasche ist laut Beilage nur für Sie und nur für eine einzige Behandlungssitzung bestimmt.
Wie lange hält die Wirkung, und wann ist die nächste Behandlung möglich? Die Wirkung sollte innerhalb weniger Tage nach der Injektion feststellbar sein und könnte bis zu 6 Monate andauern. Den Abstand zwischen den Behandlungen legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt fest; öfter als alle 3 Monate sollte die Behandlung nicht durchgeführt werden. Bei Botulinumtoxinen in Intervallen von häufiger als 3 Monate oder in höheren Dosierungen wurde in seltenen Fällen eine Antikörperbildung festgestellt, die die Wirksamkeit verringern kann.
Was passiert bei zu viel Alluzience? Wer mehr Alluzience erhalten hat als nötig, kann laut Gebrauchsinformation eine Schwäche in anderen Muskeln als den injizierten entwickeln; Überdosierungen können eine Lähmung der Atemmuskulatur verursachen, und das muss nicht sofort geschehen. Tritt es ein, verweist die Beilage auf das sofortige Gespräch mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Clostridium botulinum Typ A Toxin-Hämagglutinin-Komplex
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Alluzience und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alluzience beachten? 3. Wie ist Alluzience anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alluzience aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALLUZIENCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alluzience enthält den Wirkstoff Botulinumtoxin A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt. Alluzience wirkt an der Verbindungsstelle zwischen Nerven und Muskeln und verhindert auf diese Weise die Freisetzung eines chemischen Botenstoffes mit der Bezeichnung Acetylcholin aus den Nervenendigungen. Dies hindert die Muskeln daran, sich zusammenzuziehen. Die Muskelentspannung ist vorübergehend und lässt allmählich wieder nach.
Für einige Menschen stellt das Auftreten von Falten im Gesicht eine Belastung dar. Alluzience kann bei Erwachsenen unter 65 Jahren für die vorübergehende Verbesserung des Aussehens bei mittelstarken bis starken Glabellafalten (senkrechte Falten an der Stirn zwischen den Augenbrauen) verwendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLUZIENCE BEACHTEN? Alluzience darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin A oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie eine Infektion an der vorgesehenen Injektionsstelle haben • wenn Sie an Myasthenia gravis, Lambert-Eaton Syndrom oder amyotropher Lateralsklerose leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie müssen Ihren Arzt vor der Injektion informieren, • wenn Sie neuromuskuläre Erkrankungen haben, • wenn Sie häufig Schluckstörungen beim Essen haben (Dysphagie),
• wenn Sie häufig Probleme damit haben, dass Nahrungsmittel oder Getränke in Ihre Luftröhre gelangen, so dass Sie husten müssen oder keine Luft mehr bekommen,
• wenn Sie eine Entzündung an der vorgesehenen Injektionsstelle haben, • wenn die Muskeln an der vorgesehenen Injektionsstelle Anzeichen von Muskelschwund zeigen, • wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, z. B. einer Hämophilie (erbliche Blutungsstörung, hervorgerufen durch Gerinnungsfaktor-Mangel), leiden, das heißt, wenn Sie länger bluten als normal, • wenn bei Ihnen eine Operation im Gesicht durchgeführt wurde oder wenn es wahrscheinlich ist, dass bei Ihnen bald eine Gesichtsoperation oder eine Operation anderer Art durchgeführt wird, • wenn bei Ihnen nach der letzten Behandlung mit Botulinumtoxin keine wesentliche Verbesserung eingetreten ist.
Diese Angaben werden dazu beitragen, dass Ihr Arzt eine fundierte Entscheidung bezüglich des Risikos und Nutzens Ihrer Behandlung treffen kann.
Besondere Warnhinweise Sehr selten kann die Wirkung von Botulinumtoxin Auswirkungen auf Bereiche haben, die von der Einstichstelle entfernt liegen (z. B. Muskelschwäche, Schluckbeschwerden oder unerwünschte Nahrung oder Flüssigkeit in den Atemwegen). Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken, Sprechen oder Atmen haben.
Wenn Alluzience in den Muskeln rund um das Auge angewendet wird, können die Augen trocken werden, wodurch die Oberfläche der Augen geschädigt werden kann. Zur Vorbeugung können als Schutzmaßnahme Augentropfen, Salben oder ein Verschließen des Auges durch einen Verband notwendig sein. Ihr Arzt wird entscheiden, ob dies erforderlich ist.
Bei der Verwendung von Botulinumtoxinen in Intervallen von häufiger als 3 Monate oder in höheren Dosierungen zur Behandlung anderer Erkrankungen wurde in seltenen Fällen bei den Patienten eine Antikörperbildung festgestellt. Die Bildung neutralisierender Antikörper kann die Wirksamkeit der Behandlung verringern.
Falls Sie aus irgendeinem Grund einen Arzt aufsuchen, achten Sie bitte darauf, ihn darüber zu informieren, dass Sie mit Alluzience behandelt worden sind.
Kinder und Jugendliche Alluzience ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Anwendung von Alluzience zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, da einige dieser Arzneimittel die Wirkung von Alluzience verstärken können, insbesondere: • Antibiotika wegen einer Infektion (z. B. Aminoglykosidantibiotika wie z. B. Gentamicin oder
Amikacin) oder • andere muskelentspannende Arzneimittel.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Alluzience sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Nach der Behandlung mit Alluzience können bei Ihnen vorübergehend Verschwommensehen oder Muskelschwäche auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Alluzience enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. WIE IST ALLUZIENCE ANZUWENDEN? Alluzience darf nur von Ärzten mit geeigneter Qualifikation angewendet werden, die die entsprechende Erfahrung mit dieser Behandlung haben und über die erforderliche Ausstattung verfügen. Ihr Arzt wird Ihnen die Injektionen verabreichen. Eine Durchstechflasche mit Alluzience darf nur für Sie und nur bei einer einzigen Behandlungssitzung verwendet werden.
Die empfohlene Dosis für Glabellafalten beträgt 50 Speywood-Einheiten; davon werden 10 Einheiten in jede der 5 Einstichstellen in Ihre Stirn im Bereich oberhalb der Nase und der Augenbrauen gespritzt.
Botulinumtoxin-Einheiten sind zwischen verschiedenen Präparaten nicht austauschbar. Die in Speywood-Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von denen anderer Botulinumtoxin-Präparate. Die Wirkung der Behandlung sollte innerhalb weniger Tagen nach Injektion feststellbar sein und könnte bis zu 6 Monate andauern. Der Abstand zwischen den Behandlungen mit Alluzience wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die Behandlung sollte bei Ihnen nicht öfter als alle 3 Monate durchgeführt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Alluzience ist für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Alluzience erhalten haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Alluzience erhalten haben, als Sie benötigen, können andere Muskeln als die, an denen die Injektion durchgeführt wurde, beginnen, eine Schwäche aufzuweisen. Überdosierungen können eine Lähmung der Atemmuskulatur verursachen. Dies muss nicht sofort erfolgen. Falls dies eintritt, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Alluzience Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (betrifft bis zu 1 Behandelten von 10.000) wurde nach Anwendung von Botulinumtoxin über Nebenwirkungen, die in anderen als den behandelten Muskeln auftraten, berichtet. Diese umfassten übermäßige Schwächung der Muskulatur sowie Schluckstörungen, Husten und Verschlucken beim Schlucken (wenn beim Schlucken Nahrung oder Flüssigkeit in Ihre Atemwege geraten, können Atemwegserkrankungen, wie Lungenentzündung, auftreten). Sollte dies vorkommen, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Suchen Sie dringend einen Arzt auf, • wenn Sie Atem-, Schluck- oder Sprechstörungen haben, • wenn Ihr Gesicht anschwillt oder Ihre Haut rot wird oder wenn Sie einen juckenden, knotigen Hautausschlag bekommen. Dies kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion auf Alluzience haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Kopfschmerzen
Reaktionen an der Einstichstelle (z. B. Schmerzen, Kribbeln, Bluterguss, Rötung,
Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen) • vorübergehende Gesichtslähmung • Herunterhängen des Oberlids, Schwellung des Augenlids, Herunterhängen der Augenbraue, müde Augen oder Verschwommensehen, Muskelzucken um das Auge herum, tränende Augen
Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
Zucken des Augenlids, Sehstörungen, Verschwommen- oder Doppeltsehen
Augenallergie, Überempfindlichkeit, Ausschlag
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Taubheitsgefühl
Muskelschwund
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST ALLUZIENCE AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Alluzience darf nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.
Alluzience im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Es wird nach Entnahme der Durchstechflasche aus dem Kühlschrank empfohlen, zu warten, bis diese Raumtemperatur erreicht hat. Alluzience kann ungeöffnet und lichtgeschützt bei einer Temperatur von bis zu 25°C für einen Zeitraum von 12 Stunden aufbewahrt werden. Alluzience sollte verworfen werden, wenn es nicht innerhalb von 12 Stunden nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendet wird.
Nach dem Öffnen der Durchstechflasche muss das Arzneimittel sofort angewendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Alluzience enthält • Der Wirkstoff ist Botulinumtoxin Typ A*, 200 Speywood-Einheiten/ml.
Eine Durchstechflasche enthält 125 Speywood-Einheiten in 0,625 ml Lösung. • Die sonstigen Bestandteile sind L-Histidin, Saccharose, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke * Clostridium botulinum (ein Bakterium) Toxin A-Hämagglutinin-Komplex
Botulinumtoxin-Einheiten sind zwischen verschiedenen Präparaten nicht austauschbar. Die in Speywood-Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von denen anderer Botulinumtoxin-Präparate.
Wie Alluzience aussieht und Inhalt der Packungen Alluzience ist eine Injektionslösung. Es wird in einer Einzelpackung mit einer oder zwei Durchstechflasche(n) geliefert oder in einer Bündelpackung mit 6 Einzelpackungen mit jeweils 2 Durchstechflaschen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Alluzience ist eine klare, farblose Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer Ipsen Pharma 70 rue Balard 75015 Paris Frankreich
Galderma Austria GmbH Gertrude-Fröhlich-Sandner-Straße 3 1100 Wien Tel.: +43 732 715 993 E-Mail: austria@galderma.com
Z.Nr.: 240536
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien: Alluzience 200 Speywood-eenheden/ml oplossing voor injectie; Alluzience, 200 unités Speywood/ml, solution injectable; Alluzience, 200 Speywood-Einheiten, Injektionslösung Bulgarien: Алузиенс 200 Speywood units/ml инжекционен разтвор; Alluzience 200 Speywood units/ml solution for injection Dänemark: Alluzience Deutschland: Alluzience 200 Speywood Einheiten/ml Injektionslösung Estland: Alluzience Finnland: Alluzience Frankreich: Alluzience, 200 unités Speywood/ml, solution injectable Griechenland: Alluzience, 200 Speywood units/ml, solution for injection Irland: Alluzience, 200 Speywood units/ml, solution for injection Island: Alluzience Italien: Alluzience, 200 unità Speywood/ml, soluzione iniettabile Lettland: Alluzience 200 Speywood vienības/ml, šķīdums injekcijām Litauen: Alluzience 200 Speywood vienetų/ml, injekcinis tirpalas Luxemburg: Alluzience, 200 unités Speywood/ml, solution injectable Niederlande: Alluzience 200 Speywood-eenheden/ml oplossing voor injectie Norwegen: Alluzience Österreich: Alluzience 200 Speywood Einheiten/ml Injektionslösung Polen: Alluzience Portugal: Alluzience, 200 unidades Speywood/ml, solução injetável Rumänien: Alluzience, 200 unităţi Speywood/ml, soluţie injectabilă Schweden: Alluzience Slowakische Republik: Alluzience, 200 U/ml, injekčný roztok Slowenien: Alluzience 200 Speywood enot/ml, raztopina za injiciranje Spanien: Alluzience, 200 unidades Speywood/ml, solución inyectable Tschechische Republik: Alluzience Ungarn: Alluzience 200 Speywood egység por oldatos injekcióhoz Vereinigtes Königreich: Alluzience, 200 Speywood units/ml, solution for injection Zypern: Alluzience, 200 Speywood units/ml, solution for injection
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2025.
Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder die Gebrauchsinformation in einem anderen Format haben wollen, rufen Sie bitte unter folgender Telefonnummer an: Galderma Laboratorium GmbH, Tel.: +49 800 5888850.
Clostridium botulinum Toxin Typ A-Hämagglutinin-Komplex
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung: Bitte beachten Sie Abschnitt 3 der Gebrauchsinformation.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung: Die Anweisungen zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung müssen strikt eingehalten werden.
EMPFEHLUNGEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON KONTAMINIERTEN MATERIALIEN Unmittelbar nach der Anwendung und vor der Entsorgung muss unbenutztes Alluzience (in der Durchstechflasche oder in der Spritze) mit verdünnter Hypochloritlösung (Bleichmittel) (1% verfügbares Chlor) inaktiviert werden. Verschüttetes Alluzience sollte mit einem saugfähigen, in verdünnter Hypochloritlösung getränkten Tuch aufgewischt werden.
Gebrauchte Durchstechflaschen, Spritzen oder Materialien dürfen nicht entleert werden, sondern müssen in entsprechende Behälter geworfen und entsprechend den lokalen Vorschriften entsorgt werden.
EMPFEHLUNGEN BEI UNFÄLLEN WÄHREND DES UMGANGS MIT BOTULINUMTOXIN
Jegliches verschüttete Arzneimittel muss mit einem trockenen saugfähigen Material aufgewischt werden.
Kontaminierte Oberflächen müssen mit einem saugfähigen Material gereinigt werden, das mit einer Natriumhypochloritlösung (Bleichmittel) getränkt wurde. Anschließend trocknen lassen.
Wenn eine Durchstechflasche zerbricht, wie oben beschrieben vorgehen: Glassplitter vorsichtig aufsammeln und das Arzneimittel aufwischen, dabei Schnittverletzungen der Haut vermeiden.
Wenn das Arzneimittel in Kontakt mit der Haut gelangt, den betroffenen Bereich mit einer Natriumhypochloritlösung (Bleichmittel) waschen und anschließend gründlich mit reichlich Wasser abspülen.
Wenn das Arzneimittel in Kontakt mit den Augen gelangt, die Augen gründlich mit reichlich Wasser oder einer Augenspüllösung ausspülen.
Wenn das Arzneimittel in Kontakt mit einer Wunde, Schnittverletzung oder nicht-intakter Haut gelangt, gründlich mit reichlich Wasser spülen und die entsprechenden medizinischen Maßnahmen entsprechend der injizierten Dosis ergreifen.
Diese Anweisungen zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung müssen strikt eingehalten werden.
