Candesartan G.L. enthält den Wirkstoff Candesartan Cilexetil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße entspannt und erweitert; das hilft, den Blutdruck zu senken, und macht es dem Herzen leichter, das Blut in alle Bereiche des Körpers zu pumpen. Eine der hellroten, runden Tabletten mit Bruchkerbe enthält 8 mg Candesartan Cilexetil.
Angewendet wird das Arzneimittel laut Gebrauchsinformation, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patientinnen und Patienten sowie bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren zu behandeln. Das zweite Anwendungsgebiet ist die Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) mit verringerter Herzmuskelfunktion bei Erwachsenen, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden können; unter bestimmten Voraussetzungen kommt es laut Beilage auch zusätzlich zu einem ACE-Hemmer in Betracht.
Candesartan G.L. vor einem Eingriff
Für Menschen mit einer geplanten Operation enthält die Gebrauchsinformation einen eigenen Hinweis: Steht ein Eingriff an, erfahren die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt und die Zahnärztin oder der Zahnarzt davon, dass Sie Candesartan G.L. einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesartan G.L. in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte. Damit gehört das Mittel in die Vorbesprechung und in die Narkoseaufklärung.
Eine Frist, wann das Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt würde, nennt die Gebrauchsinformation nicht. Sie hält vielmehr fest, dass die Einnahme nicht eigenmächtig beendet wird: Ein Abbruch kann den Blutdruck erneut ansteigen lassen und erfolgt erst nach ärztlicher Rücksprache.
Ein ärztliches Gespräch vor der Einnahme sieht die Beilage unter anderem bei Herz-, Leber- oder Nierenproblemen, bei Dialyse, nach einer Nierentransplantation, bei Erbrechen oder Durchfall, bei niedrigem Blutdruck und nach einem Schlaganfall vor; Nierenfunktion, Blutdruck und Elektrolytwerte wie Kalium werden dann gegebenenfalls regelmäßig überprüft. Nicht eingenommen werden darf Candesartan G.L. unter anderem während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft, bei schwerer Lebererkrankung oder Gallenstauung sowie bei Kindern unter 1 Jahr.
Nach dem Eingriff: Blutdruck, Kreislauf und Schmerzmittel
Häufig, also bei bis zu einem von zehn Behandelten, nennt die Gebrauchsinformation niedrigen Blutdruck, der ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen kann, außerdem Schwindel und Drehgefühl sowie Kopfschmerzen; Müdigkeit ist ohne bekannte Häufigkeit aufgeführt. Solche Beschwerden können nach einem Eingriff besonders auffallen, etwa beim ersten Aufstehen. Wer sich müde oder schwindlig fühlt, darf laut Beilage kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Bedeutsam ist auch, womit Schmerzen nach dem Eingriff behandelt werden. Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib gehören zu den Mitteln, über die die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt informiert wird, ebenso Acetylsalicylsäure bei mehr als 3 g pro Tag. In derselben Liste stehen weitere blutdrucksenkende Arzneimittel einschließlich Betablockern und ACE-Hemmern, außerdem Heparin, Entwässerungstabletten (Diuretika), Kaliumpräparate, das Antibiotikum Co-Trimoxazol und Lithium. Bei solchen Kombinationen wird die Dosierung unter Umständen angepasst oder es werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Treten nach der Einnahme Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auf, sieht die Gebrauchsinformation ein ärztliches Gespräch vor; über die weitere Behandlung entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Sehr selten steht dahinter eine Schwellung des Darms (intestinales Angioödem). Umgehend ärztliche Hilfe verlangt die Beilage bei allergischen Reaktionen: bei Schwierigkeiten beim Atmen, bei einer Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen und bei starkem Juckreiz der Haut. Möglich ist ferner eine Verminderung der weißen Blutkörperchen; die Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann dann verringert sein, bemerkbar an Müdigkeit, einer Infektion oder Fieber – nach einem Eingriff ebenfalls ein Grund für ärztlichen Rat.
Häufige Fragen
Wie wird Candesartan G.L. eingenommen? Die Tablette lässt sich mit oder ohne Nahrung einnehmen; geschluckt wird sie mit einem Schluck Wasser, möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit. Bei Bluthochdruck beträgt die empfohlene Dosis 8 mg einmal täglich; je nach Ansprechen des Blutdrucks kann die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt sie auf 16 mg und weiter auf bis zu maximal 32 mg einmal täglich erhöhen. Bei Leber- oder Nierenproblemen oder nach einem Verlust von Körperflüssigkeit kann eine niedrigere Anfangsdosis verschrieben werden.
Und bei Herzleistungsschwäche oder bei Jugendlichen? Bei Herzleistungsschwäche nennt die Beilage für Erwachsene eine Anfangsdosis von 4 mg einmal täglich, die in Intervallen von mindestens 2 Wochen verdoppelt und bis auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht werden kann. Für Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren mit hohem Blutdruck ist eine Anfangsdosis von 4 mg einmal täglich vorgesehen; bei einem Körpergewicht unter 50 kg kann sie auf maximal 8 mg einmal täglich gesteigert werden.
Was gilt bei einer vergessenen oder zu großen Menge? Wurde eine Einnahme vergessen, wird laut Gebrauchsinformation nicht die doppelte Menge genommen; die nächste Dosis folgt wie üblich. Bei einer größeren Menge als der verschriebenen sieht die Beilage vor, sich umgehend an eine Ärztin, einen Arzt oder eine Apotheke zu wenden.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Candesartan G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan G.L. beachten? 3. Wie ist Candesartan G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candesartan G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Candesartan G.L. und wofür wird es angewendet?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan G.L.. Der Wirkstoff ist Candesartan Cilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um: - hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten und bei Kindern und
Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren zu behandeln. - Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und verringerte Herzmuskelfunktion bei erwachsenen Patienten zu behandeln, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden können. Bei Patienten, die trotz ACE-Hemmer-Behandlung weiterhin Beschwerden haben und kein Arzneimittel aus der Gruppe der Mineralokortikoid-RezeptorAntagonisten (MRA) erhalten können, kann Candesartan G.L. zusätzlich zu dem ACEHemmer angewendet werden. (ACE-Hemmer und MRA sind Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche.)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan G.L. beachten?
Candesartan G.L. darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Candesartan Cilexetil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Candesartan
G.L. auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallenstauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
- wenn der Patient ein Kind unter 1 Jahr ist. - wenn Sie mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden, und Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan G.L. einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan G.L. einnehmen, - wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind. - wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten. - wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben. - wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt - das Hormon Aldosteron wird vermehrt gebildet). - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben. - wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten. - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Candesartan G.L. in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartan G.L. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan G.L. in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
- einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
- Aliskiren. - wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel werden bei der Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet (siehe Abschnitt „Einnahme von Candesartan G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Candesartan G.L. darf nicht eingenommen werden“.
Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Candesartan G.L. bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Candesartan G.L. nicht eigenmächtig.
Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Candesartan G.L. einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesartan G.L. in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.
Kinder und Jugendliche Candesartan wurde in klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen untersucht. Für weitere Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Candesartan G.L. bei Kindern zwischen 1 Jahr bis < 6 Jahre wurde nicht belegt.
Candesartan G.L. darf nicht an Kinder unter 1 Jahr gegeben werden, da ein mögliches Risiko für das Auftreten von Nierenerkrankungen besteht.
Einnahme von Candesartan G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Candesartan G.L. kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartan G.L. haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da ihr Arzt unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen muss:
- Andere Arzneimittel, die helfen, Ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).
- Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).
- Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
Co-Trimoxazol (ein Antibiotikum), auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol.
Entwässerungstabletten (Diuretika).
Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte „Candesartan G.L. darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
Herzleistungsschwäche, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) genannt werden (z.B. Spironolacton, Eplerenon).
Einnahme von Candesartan G.L. zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol - Sie können Candesartan G.L. mit oder ohne Nahrung einnehmen. - Wenn Ihnen Candesartan G.L. verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie
Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan G.L. vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartan G.L. in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartan G.L. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan G.L. in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartan G.L. wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Einige Personen können sich während der Einnahme von Candesartan G.L. müde oder schwindlig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
3. Wie ist Candesartan G.L. einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan G.L. jeden Tag einzunehmen.
Sie können Candesartan G.L. mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Bluthochdruck
- Die empfohlene Dosis von Candesartan G.L. beträgt 8 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu maximal 32 mg einmal täglich erhöhen.
- Bei einigen Patienten, wie z.B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z.B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
- Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe können, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von Arzneimitteln, ein vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, und diese Patienten benötigen eventuell eine höhere Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit hohem Blutdruck
- Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan G.L. beträgt 4 mg einmal täglich.
- Patienten, die weniger als 50 kg wiegen: Bei einigen Patienten deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf maximal 8 mg einmal täglich erhöhen.
- Patienten, die mehr als 50 kg wiegen: Bei einigen Patienten deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf maximal 8 mg einmal täglich oder 16 mg einmal täglich erhöhen.
Herzleistungsschwäche bei Erwachsenen
- Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan G.L. beträgt 4 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf maximal 32 mg einmal täglich erhöhen. Candesartan G.L. kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschwäche eingenommen werden und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan G.L. eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan G.L. eingenommen haben als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan G.L. vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan G.L. abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan G.L. abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan G.L. nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.
Nehmen Sie Candesartan G.L. nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben: - Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise
Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann - Starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen)
Candesartan G.L. kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Candesartan G.L. einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Schwindel/Drehgefühl
Kopfschmerzen
Atemwegsinfektion
Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
- Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein Kribbeln („Ameisenlaufen“).
- Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
Eine Abnahme Ihrer weißen Blutkörperchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht)
Juckreiz
Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln
Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Übelkeit
Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
- Eine erniedrigte Menge an Natrium im Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
Erhöhte Leberenzymwerte
Husten
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Müdigkeit
Durchfall
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen, deren Bluthochdruck behandelt wird, sind die Nebenwirkungen ähnlich denen bei Erwachsenen, aber sie treten häufiger auf. Schmerzen im Mund- und Rachenraum sind sehr häufige Nebenwirkungen bei Kindern, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden. Schnupfen, Fieber und schnellerer Herzschlag sind häufige Nebenwirkungen bei Kindern, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten).
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Candesartan G.L. aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung/dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
HDPE-Flaschen: innerhalb von 100 Tagen nach dem ersten Öffnen verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Candesartan G.L. enthält - Der Wirkstoff ist: Candesartan Cilexetil. Eine Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil. - Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Maisstärke, Eisenoxid rot (E 172), Copovidon,
Glycerol und Magnesiumstearat.
Wie Candesartan G.L. aussieht und Inhalt der Packung Candesartan G.L. 8 mg-Tabletten sind hellrote, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Candesartan G.L. 8 mg-Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300, 50 x 1 und 98 x 1 Stück und in Flaschen zu 100 oder 250 Stück erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Österreich
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 036 80 Martin Slowakei
Z.Nr.: 1-31785
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: - Österreich: Candesartan G.L.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2025.
