Lyxumia enthält den Wirkstoff Lixisenatid. Es handelt sich laut Gebrauchsinformation um ein injizierbares Arzneimittel, das dem Körper bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels hilft, wenn dieser zu hoch ist. Angewendet wird es bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.
Eingesetzt wird Lyxumia gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes (Antidiabetika), wenn diese nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu senken. Dazu gehören Antidiabetika zum Einnehmen wie Metformin, Pioglitazon oder Arzneimittel mit einem Sulfonylharnstoff sowie ein Basalinsulin, das den ganzen Tag wirkt. Die Packungsbeilage gilt gemeinsam für zwei Fertigpens: einen grünen zur Abgabe von Dosen zu 10 Mikrogramm und einen burgunderfarbenen zur Abgabe von Dosen zu 20 Mikrogramm. Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, weshalb sie in dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird.
Lyxumia vor einem Eingriff
Die Gebrauchsinformation nennt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Operationen; sprechen Sie das Mittel dennoch bei der Vorbesprechung an. Auch eine Frist, ein Pausieren oder einen Abstand zu einem Eingriff nennt die Beilage nicht.
Vor der Anwendung ist dagegen ein Gespräch über mehrere Punkte vorgesehen: über einen Typ-1-Diabetes oder eine diabetische Ketoazidose, bei denen das Arzneimittel nicht das richtige ist, über eine bestehende oder frühere Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), über eine schwere Magen- oder Darmerkrankung wie die „Magenlähmung“ (Gastroparese), über eine schwere Nierenerkrankung oder eine Dialyse – dann wird die Anwendung nicht empfohlen – sowie über Herzprobleme, die Kurzatmigkeit oder Gelenkschwellungen verursachen können. Wird zusätzlich ein Sulfonylharnstoff oder ein Basalinsulin angewendet, kann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintreten; über eine Verringerung dieser Dosen entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Zwei weitere Angaben sind rund um einen Eingriff bedeutsam. Injiziert wird laut Gebrauchsinformation in der Stunde vor einer Mahlzeit, vorzugsweise täglich vor der gleichen Mahlzeit; wie an einem Tag verfahren wird, an dem der Ablauf verschoben ist, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Und Lyxumia kann die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen: Antibiotika oder magensaftresistente Tabletten und Kapseln, die nicht zu lange im Magen verweilen sollen, müssen möglicherweise mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der Lyxumia-Injektion eingenommen werden.
Nach dem Eingriff: Unterzuckerung und Magen-Darm-Beschwerden
Die häufigsten Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können, waren laut Gebrauchsinformation Übelkeit und Erbrechen; sie waren überwiegend leicht und traten meist nur vorübergehend auf. Ebenfalls sehr häufig sind Durchfall, Kopfschmerzen und eine Unterzuckerung, insbesondere wenn Lyxumia zusammen mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff angewendet wird. Als Warnzeichen nennt die Beilage kalten Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe – Beschwerden, die nach einem Eingriff leicht der Situation zugeschrieben werden.
Häufig, also bei bis zu 1 von 10 Behandelten, nennt die Gebrauchsinformation Schwindelgefühl, Schläfrigkeit (Somnolenz), Verdauungsstörung (Dyspepsie), Rückenschmerzen, Blasenentzündung (Zystitis) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle wie Juckreiz. Gelegentlich kommen Nesselsucht (Urtikaria), Gallensteine und eine entzündete Gallenblase vor, selten eine verzögerte Magenentleerung.
Wichtig ist der Beilage zufolge besonders zu Beginn der Behandlung, einen Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung) infolge von Erbrechen, Übelkeit und Durchfall durch reichliches Trinken zu vermeiden. Bei starken und anhaltenden Bauchschmerzen im Magenbereich, die in den Rücken ausstrahlen können, sowie bei Übelkeit und Erbrechen sieht die Gebrauchsinformation vor, die Behandlung abzubrechen und sich sofort ärztlich zu melden, weil dies ein Anzeichen für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung sein kann. Sofort ärztlich abgeklärt werden auch Beschwerden, die Atemnot verursachen, etwa Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals – Zeichen einer gelegentlich berichteten schweren allergischen Reaktion.
Häufige Fragen
Wie wird Lyxumia angewendet? Die Anfangsdosis beträgt laut Gebrauchsinformation in den ersten 14 Tagen einmal täglich 10 Mikrogramm; dafür ist der grüne Pen vorgesehen. Ab Tag 15 beträgt die Dosis einmal täglich 20 Mikrogramm aus dem burgunderfarbenen Pen. Injiziert wird in der Stunde vor einer Mahlzeit und unter die Haut (subkutan) in den Bauch (Abdomen), den Oberschenkel oder den Oberarm. Jeder Fertigpen enthält 14 voreingestellte Dosen, sodass die Dosis nicht eingestellt werden muss.
Was gilt, wenn eine Anwendung vergessen wurde? Eine vergessene Dosis kann laut Gebrauchsinformation in der Stunde vor der nächsten Mahlzeit injiziert werden. Zwei Dosen unmittelbar hintereinander oder am selben Tag sind nach einer vergessenen Anwendung nicht vorgesehen. Auch ein Abbruch der Behandlung erfolgt nicht ohne Rücksprache mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt, weil der Blutzuckerspiegel beim Absetzen steigen kann.
Was passiert bei zu viel Lyxumia? Wer eine größere Menge angewendet hat als vorgesehen, wendet sich laut Gebrauchsinformation umgehend an die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt; zu viel Lyxumia kann Übelkeit und Erbrechen verursachen. Wurde eine Dosis vor der einmaligen Aktivierung des Pens injiziert, sieht die Beilage keine zweite Dosis zum Ausgleich vor, sondern ärztlichen Rat.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lyxumia beachten? 3. Wie ist Lyxumia anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lyxumia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet?
Lyxumia enthält den Wirkstoff Lixisenatid. Es handelt sich um ein injizierbares Arzneimittel, das Ihrem Körper bei der Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels hilft, wenn dieser zu hoch ist. Es wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet.
Lyxumia wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes (Antidiabetika) angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu senken. Dazu gehören z. B. • Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin, Pioglitazon, Arzneimittel mit einem
Sulfonylharnstoff) und/oder • Basalinsulin, ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lyxumia beachten?
Lyxumia darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lyxumia anwenden, wenn
- Sie Typ-1-Diabetes haben oder an einer „diabetischen Ketoazidose“ leiden (eine Komplikation, die bei Diabetes auftreten kann, wenn der Körper aufgrund von Insulinmangel nicht in der Lage ist, Glukose abzubauen), da dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
- Sie an einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) leiden oder litten.
- Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden, z. B. einer Erkrankung der
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Magenmuskulatur, die als „Magenlähmung“ (Gastroparese) bezeichnet wird und zu einer verzögerten Entleerung des Magens führt.
- Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels in diesem Fall nicht empfohlen wird.
- Sie zusätzlich ein Arzneimittel mit einem Sulfonylharnstoff oder ein Basalinsulin anwenden. In diesem Fall kann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintreten. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und danach entscheiden, Ihre Basalinsulin- oder Sulfonylharnstoff-Dosis zu reduzieren. Lyxumia darf nicht in Kombination mit beiden, Basalinsulin und Sulfonylharnstoff, angewendet werden.
- Sie andere Arzneimittel einnehmen, da es andere Arzneimittel gibt, wie Antibiotika oder magensaftresistente Tabletten oder Kapseln, die nicht zu lange in Ihrem Magen verweilen sollten (siehe Abschnitt „Anwendung von Lyxumia zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
- Sie einen Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung) erleiden, z. B. infolge von Erbrechen, Übelkeit und Durchfall. Insbesondere bei Beginn der Behandlung mit Lyxumia ist es wichtig, Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken.
- Sie Probleme mit dem Herzen haben, die Kurzatmigkeit oder Gelenkschwellungen verursachen können, da bei dieser Patientengruppe nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.
Kinder und Jugendliche Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Anwendung von Lyxumia zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Lyxumia kann die Wirkung von einigen Arzneimitteln beeinflussen, die Sie einnehmen. Manche Arzneimittel, z. B. Antibiotika oder magensaftresistente Tabletten oder Kapseln, die nicht zu lange in Ihrem Magen verweilen sollten, müssen möglicherweise mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der Lyxumia-Injektion eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit Lyxumia darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Lyxumia darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie Lyxumia zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Basalinsulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung kommen (Hypoglykämie). Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig. In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lyxumia Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
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3. Wie ist Lyxumia anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel wird injiziert?
Die Anfangsdosis beträgt in den ersten 14 Tagen einmal täglich 10 Mikrogramm. Zur Injektion ist der grüne Pen zu verwenden.
Die Dosis ab Tag 15 beträgt einmal täglich 20 Mikrogramm. Zur Injektion ist der burgunderfarbene Pen zu verwenden.
Wann ist die Injektion vorzunehmen? Injizieren Sie Lyxumia in der Stunde vor einer Mahlzeit. Injizieren Sie Lyxumia vorzugsweise täglich vor der gleichen Mahlzeit, nachdem Sie sich für die am besten geeignete Mahlzeit für Ihre Injektion entschieden haben.
Wo ist die Injektion vorzunehmen? Injizieren Sie Lyxumia unter die Haut (subkutan) in den Bauch (Abdomen), den Oberschenkel oder den Oberarm.
Wie ist Ihr Fertigpen anzuwenden? Vor der ersten Anwendung Ihres Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie man Lyxumia richtig injiziert.
Lesen Sie stets die im Umkarton enthaltene „Bedienungsanleitung“ sorgfältig durch.
Verwenden Sie den Pen nur so, wie es in der „Bedienungsanleitung“ beschrieben ist.
Weitere wichtige Hinweise zur Anwendung von Fertigpens In der „Bedienungsanleitung“ finden Sie weitere Informationen zur Anwendung der Fertigpens. Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt: • Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel. Sie müssen die Nadel nach jeder
Anwendung in einem durchstichsicheren Behältnis gemäß den nationalen Anforderungen entsorgen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie die Nadeln entsorgen sollen.
Verwenden Sie nur Nadeln, die für den Lyxumia-Pen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung“).
Sie müssen Ihren neuen Lyxumia-Pen vor der ersten Anwendung aktivieren. Damit wird sichergestellt, dass der Pen richtig funktioniert und Sie bei Ihrer ersten Injektion die korrekte Dosis erhalten.
Verwenden Sie Ihren Lyxumia-Pen nicht, wenn Sie vermuten, dass er beschädigt sein könnte. Besorgen Sie sich in diesem Fall einen neuen Pen. Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Zu viel Lyxumia kann Übelkeit und Erbrechen verursachen.
Wenn Sie die Anwendung von Lyxumia vergessen haben Wenn Sie eine Dosis Lyxumia vergessen haben, können Sie diese Dosis in der Stunde vor der nächsten Mahlzeit injizieren. Injizieren Sie nicht zwei Dosen unmittelbar hintereinander oder am selben Tag, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Lyxumia abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Lyxumia nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie Lyxumia absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei mit Lyxumia behandelten Patienten wurden gelegentlich schwere allergische Reaktionen berichtet (z. B. Anaphylaxie). Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Beschwerden haben, die Atemnot verursachen, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals.
Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken: • Starke und anhaltende Bauchschmerzen (im Magenbereich), die in den Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sein kann.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Lyxumia berichtet wurden und mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können (Häufigkeit sehr häufig), waren Übelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und traten meist nur vorübergehend auf.
Sonstige Nebenwirkungen: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Durchfall
Kopfschmerzen
Unterzuckerung („Hypoglykämie“), insbesondere, wenn Lyxumia zusammen mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff angewendet wird Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie bei einer Unterzuckerung tun müssen. Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Unterzuckerung eintritt, ist höher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff oder ein Basalinsulin anwenden. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Grippe (Influenza)
Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
Schwindelgefühl
Verdauungsstörung (Dyspepsie)
Rückenschmerzen
Blasenentzündung (Zystitis)
Virusinfektion • niedriger Blutzuckerspiegel (wenn Lyxumia in Kombination mit
Schläfrigkeit (Somnolenz)
Reaktionen an der Injektionsstelle (wie z. B. Juckreiz)
Metformin
angewendet wird)
Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Nesselsucht (Urtikaria)
Gallensteine
Entzündete Gallenblase
Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen • verzögerte Magenentleerung
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Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Lyxumia aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Pen-Etikett und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern (2 °C−8 °C). Nicht einfrieren. Nicht unmittelbar neben dem Gefrierfach aufbewahren.
Nach der Aktivierung Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird. Nicht einfrieren. Nicht mit aufgesetzter Nadel aufbewahren. Wenn Sie den Pen nicht verwenden, die Kappe stets auf den Pen aufstecken, um den Pen vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lyxumia enthält - Der Wirkstoff ist Lixisenatid. - Lyxumia 10 Mikrogramm Injektionslösung: Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm Lixisenatid (50 Mikrogramm pro ml). - Lyxumia 20 Mikrogramm Injektionslösung: Jede Dosis enthält 20 Mikrogramm Lixisenatid (100 Mikrogramm pro ml). - Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Natriumacetat-Trihydrat, Methionin,
Metacresol, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-WertEinstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Lyxumia aussieht und Inhalt der Packung Lyxumia ist eine klare, farblose Injektionslösung (Injektion), die in eine Glaspatrone gefüllt ist, die sich innerhalb eines Fertigpens befindet.
Jeder grüne Pen Lyxumia 10 Mikrogramm Injektionslösung enthält 3 ml Lösung für die Abgabe von 14 Dosen zu je 10 Mikrogramm. Packungsgröße: 1 Fertigpen.
Jeder burgunderfarbene Pen Lyxumia 20 Mikrogramm Injektionslösung enthält 3 ml Lösung für die Abgabe von 14 Dosen zu je 20 Mikrogramm. Packungsgrößen: 1, 2 oder 6 Fertigpens. Es werden in Ihrem Land möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich. Das Startset enthält einen grünen Pen Lyxumia 10 Mikrogramm Injektionslösung und einen burgunderfarbenen Pen Lyxumia 20 Mikrogramm Injektionslösung.
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst D – 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Lyxumia-Pen anwenden. Bewahren Sie diese Anleitung auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Informationen zum Lyxumia-Pen
Lyxumia ist ein Fertigpen zur Injektion.
Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Jeder Lyxumia-Pen enthält 14 voreingestellte Dosen. Sie brauchen die erforderliche Dosis nicht einzustellen.
Lassen Sie sich vor der Anwendung von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal erklären, wie man richtig injiziert. • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Über Ihren Lyxumia-Pen
Gummidichtscheibe
Aktivierungsfenster
Injektionsknopf
Penkappe
Patrone
Dosenskala
Pfeilfenster
Schwarzer Kolben Mit jeder Injektion schiebt sich der Kolben entlang der Dosenskala ein Stück vorwärts. Im Beispiel oben werden 13 verbliebene Dosen angezeigt.
• Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt. Wenden Sie ihn nicht mit anderen gemeinsam an.
• Überprüfen Sie immer das Etikett und stellen Sie sicher, dass Sie den korrekten Lyxumia-Pen haben. Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist. Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
• Versuchen Sie nicht, mit einer Spritze Flüssigkeit aus der Patrone zu entnehmen.
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Über Ihre Nadel (nicht in Packung enthalten)
Äußere Nadelschutzkappe
Innere Nadelschutzkappe
Nadel
Schutzfolie
• Verwenden Sie ausschließlich Nadeln, die für die Anwendung mit Ihrem Lyxumia-Pen zugelassen sind. Benutzen Sie für Ihren Lyxumia-Pen Einmalnadeln der Stärke 29G bis 32G. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, welche Nadelstärke und -länge für Sie am besten geeignet ist.
• Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen. Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
• Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Dadurch werden eine Verunreinigung von Lyxumia und eine mögliche Verstopfung der Nadel vermieden.
Abschnitt 2 – AKTIVIERUNG
• Aktivieren Sie den Pen erst am Tag Ihrer ersten Injektion.
Aktivieren Sie zuerst Ihren neu zu verwendenden Pen.
• Vor Injektion der ersten Dosis – vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen. Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung“ genannt. Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
• Die Aktivierung erfolgt, um sicherzustellen, dass der Pen richtig funktioniert und Sie bei Ihrer ersten Injektion die korrekte Dosis erhalten.
• Sie dürfen den Aktivierungsvorgang nicht wiederholen, da sonst der Inhalt Ihres Lyxumia-Pens nicht für 14 Anwendungen ausreicht.
Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Neuer Pen (oranges Fenster)
Pen bereit für Injektionen (weißes Fenster)
Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen. Nach der Aktivierung bleibt das Fenster weiß.
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So wird Ihr neuer Pen aktiviert Schritt 1 Ziehen Sie die Penkappe ab und überprüfen Sie den Pen
Überprüfen Sie die Flüssigkeit. Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie diesen Pen nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster orange ist.
Schritt 2 Befestigen Sie eine Nadel und entfernen Sie die Nadelschutzkappen
Verwenden Sie zur Aktivierung stets eine neue Nadel. Entfernen Sie die Schutzfolie von der äußeren Nadelschutzkappe. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie. Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
Aufbewahren
Entsorgen
Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen. Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf − Sie benötigen sie, um die gebrauchte Nadel nach der Injektion wieder zu entfernen.
Schritt 3 Ziehen Sie den Injektionsknopf heraus
Ziehen Sie den Injektionsknopf fest bis zum Anschlag heraus.
Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
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Schritt 4 Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie diesen gedrückt, um die überschüssige Flüssigkeit zu entfernen
Zielen Sie mit der Nadel auf ein geeignetes Behältnis (z. B. einen Pappbecher oder ein Papiertaschentuch). So wird die Flüssigkeit aufgefangen und kann leicht entsorgt werden. Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Sie können einen „Klick“ fühlen oder hören. Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die letzten Tropfen zu entfernen.
Klick
Sek. Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach. Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster nun weiß ist. Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal. Zwischen der Aktivierung und Ihrer ersten Injektion brauchen Sie die Nadel nicht zu ersetzen. Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 – Schritt C fort. Bitte umblättern
Abschnitt 3 – DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS
Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist. Spritzen Sie täglich nur eine Dosis.
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Schritt A.
Ziehen Sie die Penkappe ab und überprüfen Sie den Pen
Überprüfen Sie die Flüssigkeit. Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht. Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach. Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen. Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt. Vergewissern Sie sich, dass das Aktivierungsfenster weiß ist. Ist das Aktivierungsfenster orange, gehen Sie zu Abschnitt 2. Überprüfen Sie die Beschriftung Ihres Pens, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
Schritt B.
Befestigen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Nadelschutzkappen
Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Entfernen Sie die Schutzfolie von der äußeren Nadelschutzkappe. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie. Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
Aufbewahren
Entsorgen
Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen. Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf − Sie benötigen sie, um die gebrauchte Nadel nach der Injektion wieder zu entfernen.
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Schritt C.
Ziehen Sie den Injektionsknopf heraus
Ziehen Sie den Injektionsknopf fest bis zum Anschlag heraus.
Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Schritt D.
Drücken und Halten des Injektionsknopfs, um die Dosis zu injizieren Klick
Sek.
Bilden Sie eine Hautfalte und stechen Sie die Nadel ein (siehe Abschnitt „Injektionsareale“ für Körperstellen, in die Sie injizieren können). Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Sie können einen „Klick“ fühlen oder hören. Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die gesamte Dosis zu injizieren. Ihre Dosis wurde nun verabreicht. Ziehen Sie die Nadel wieder aus der Haut.
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Schritt E.
Entfernen und entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion
Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche. Führen Sie die Nadel in die äußere Nadelschutzkappe ein. Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest auf.
Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe zusammen und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die Nadel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Schritt F.
Wiederholen Sie bei jeder Injektion alle Schritte in Abschnitt 3.
Entsorgen Sie einen Pen 14 Tage nach der Aktivierung. Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch
etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Aktivierungs- und Entsorgungstabelle Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Pen
Aktivierungsdatum Entsorgungsdatum
Aufbewahrung
Allgemeine Informationen
Bewahren Sie Ihre Lyxumia-Pens an einem sicheren Platz auf, der für Kinder unzugänglich ist.
Schützen Sie Ihre Lyxumia-Pens vor Staub und Schmutz.
Setzen Sie nach jeder Anwendung die Penkappe wieder auf, um den Pen vor Licht zu schützen.
Sie dürfen Lyxumia nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
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Vor der Aktivierung des Pens:
Lagern Sie Ihre noch nicht verwendeten Lyxumia-Pens im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C.
Frieren Sie Lyxumia-Pens nicht ein und verwenden Sie Lyxumia nicht mehr, wenn es eingefroren war.
Lassen Sie Ihren Pen vor der Anwendung Raumtemperatur annehmen.
Nach der Aktivierung des Pens:
Lagern Sie Ihren Lyxumia-Pen nach der Aktivierung nicht über 30 °C. Frieren Sie Lyxumia nach der Aktivierung nicht ein.
Lagern Sie Ihren Lyxumia-Pen nicht mit aufgesteckter Nadel. Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Einmal aktiviert, kann der Lyxumia-Pen bis zu 14 Tage lang verwendet werden. Entsorgen Sie einen benutzten Pen nach 14 Tagen. Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Entsorgung
Setzen Sie die Penkappe auf, bevor Sie Ihren Lyxumia-Pen entsorgen.
Entsorgen Sie Ihren Lyxumia-Pen; fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete
Arzneimittel entsorgen können.
Pflege
Gehen Sie vorsichtig mit Ihrem Lyxumia-Pen um.
Sie können Ihren Lyxumia-Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geschmiert werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Wenn Sie vermuten, Ihr Lyxumia-Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Injektionsareale
Vorderseite
Rückseite
Lyxumia muss unter die Haut gespritzt werden und kann in jedes der oben blau dargestellten Areale injiziert werden. Dies sind Oberschenkel, Bauch oder Oberarm. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie richtig injizieren.
Fragen und Antworten
Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe? Wenn Sie sich Lyxumia vor der Aktivierung des Pens injiziert haben, korrigieren Sie dies bitte nicht, indem Sie sich eine zweite Dosis injizieren. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, ob Ihr Blutzucker kontrolliert werden sollte.
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Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden? Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden. Ihre Dosis ist korrekt und Sie können den Pen, wie in der Anleitung beschrieben, anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Hilfe benötigen. Was soll ich tun, wenn bei der Aktivierung des Pens keine Flüssigkeit austritt? Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt. Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5. Tritt noch immer keine Flüssigkeit aus, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt. Verwenden Sie diese LyxumiaPackung nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um Hilfe zu erhalten. Was soll ich tun, wenn der Injektionsknopf nur schwer zu drücken ist? Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt. Ziehen Sie die Nadel aus der Haut und entfernen Sie die Nadel vom Pen. Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt. Verwenden Sie diese Lyxumia-Packung nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um Hilfe zu erhalten. Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender“ (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Lyxumia-Pen anwenden. Bewahren Sie diese Anleitung auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Informationen zum Lyxumia-Pen
Lyxumia ist ein Fertigpen zur Injektion.
Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Jeder Lyxumia-Pen enthält 14 voreingestellte Dosen. Sie brauchen die erforderliche Dosis nicht einzustellen.
Lassen Sie sich vor der Anwendung von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal erklären, wie man richtig injiziert. • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Über Ihren Lyxumia-Pen
Gummidichtscheibe
Aktivierungsfenster
Injektionsknopf
Penkappe
Patrone
Dosenskala
Pfeilfenster
Schwarzer Kolben Mit jeder Injektion schiebt sich der Kolben entlang der Dosenskala ein Stück vorwärts. Im Beispiel oben werden 13 verbliebene Dosen angezeigt.
• Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt. Wenden Sie ihn nicht mit anderen gemeinsam an.
• Überprüfen Sie immer das Etikett und stellen Sie sicher, dass Sie den korrekten Lyxumia-Pen haben. Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist. Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
• Versuchen Sie nicht, mit einer Spritze Flüssigkeit aus der Patrone zu entnehmen.
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Über Ihre Nadel (nicht in Packung enthalten)
Äußere Nadelschutzkappe
Innere Nadelschutzkappe
Nadel
Schutzfolie
• Verwenden Sie ausschließlich Nadeln, die für die Anwendung mit Ihrem Lyxumia-Pen zugelassen sind. Benutzen Sie für Ihren Lyxumia-Pen Einmalnadeln der Stärke 29G bis 32G. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, welche Nadelstärke und -länge für Sie am besten geeignet ist.
• Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen. Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
• Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Dadurch werden eine Verunreinigung von Lyxumia und eine mögliche Verstopfung der Nadel vermieden.
Abschnitt 2 – AKTIVIERUNG
• Aktivieren Sie den Pen erst am Tag Ihrer ersten Injektion.
Aktivieren Sie zuerst Ihren neu zu verwendenden Pen.
• Vor Injektion der ersten Dosis – vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen. Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung“ genannt. Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
• Die Aktivierung erfolgt, um sicherzustellen, dass der Pen richtig funktioniert und Sie bei Ihrer ersten Injektion die korrekte Dosis erhalten.
• Sie dürfen den Aktivierungsvorgang nicht wiederholen, da sonst der Inhalt Ihres Lyxumia-Pens nicht für 14 Anwendungen ausreicht.
Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Neuer Pen (oranges Fenster)
Pen bereit für Injektionen (weißes Fenster)
Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen. Nach der Aktivierung bleibt das Fenster weiß. So wird Ihr neuer Pen aktiviert
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Schritt 1 Ziehen Sie die Penkappe ab und überprüfen Sie den Pen
Überprüfen Sie die Flüssigkeit. Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie diesen Pen nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster orange ist.
Schritt 2 Befestigen Sie eine Nadel und entfernen Sie die Nadelschutzkappen
Verwenden Sie zur Aktivierung stets eine neue Nadel. Entfernen Sie die Schutzfolie von der äußeren Nadelschutzkappe. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie. Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
Aufbewahren
Entsorgen
Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen. Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf − Sie benötigen sie, um die gebrauchte Nadel nach der Injektion wieder zu entfernen.
Schritt 3 Ziehen Sie den Injektionsknopf heraus
Ziehen Sie den Injektionsknopf fest bis zum Anschlag heraus.
Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
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Schritt 4 Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie diesen gedrückt, um die überschüssige Flüssigkeit zu entfernen
Zielen Sie mit der Nadel auf ein geeignetes Behältnis (z. B. einen Pappbecher oder ein Papiertaschentuch). So wird die Flüssigkeit aufgefangen und kann leicht entsorgt werden. Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Sie können einen „Klick“ fühlen oder hören. Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die letzten Tropfen zu entfernen.
Klick
Sek. Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach. Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster nun weiß ist. Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal. Zwischen der Aktivierung und Ihrer ersten Injektion brauchen Sie die Nadel nicht zu ersetzen. Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 – Schritt C fort. Bitte umblättern
Abschnitt 3 – DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS
Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist. Spritzen Sie täglich nur eine Dosis.
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Schritt A.
Ziehen Sie die Penkappe ab und überprüfen Sie den Pen
Überprüfen Sie die Flüssigkeit. Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht. Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach. Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen. Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt. Vergewissern Sie sich, dass das Aktivierungsfenster weiß ist. Ist das Aktivierungsfenster orange, gehen Sie zu Abschnitt 2. Überprüfen Sie die Beschriftung Ihres Pens, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
Schritt B.
Befestigen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Nadelschutzkappen
Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Entfernen Sie die Schutzfolie von der äußeren Nadelschutzkappe. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie. Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
Aufbewahren
Entsorgen
Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen.
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Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf − Sie benötigen sie, um die gebrauchte Nadel nach der Injektion wieder zu entfernen.
Schritt C.
Ziehen Sie den Injektionsknopf heraus
Ziehen Sie den Injektionsknopf fest bis zum Anschlag heraus.
Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Schritt D.
Drücken und Halten des Injektionsknopfs, um die Dosis zu injizieren Klick
Sek. Bilden Sie eine Hautfalte und stechen Sie die Nadel ein (siehe Abschnitt „Injektionsareale“ für Körperstellen, in die Sie injizieren können). Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Sie können einen „Klick“ fühlen oder hören. Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die gesamte Dosis zu injizieren. Ihre Dosis wurde nun verabreicht. Ziehen Sie die Nadel wieder aus der Haut.
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Schritt E.
Entfernen und entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion
Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche. Führen Sie die Nadel in die äußere Nadelschutzkappe ein. Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest auf.
Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe zusammen und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die Nadel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Schritt F.
Wiederholen Sie bei jeder Injektion alle Schritte in Abschnitt 3.
Entsorgen Sie einen Pen 14 Tage nach der Aktivierung. Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch
etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Aktivierungs- und Entsorgungstabelle
Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Pen
Aktivierungsdatum Entsorgungsdatum
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Aufbewahrung
Allgemeine Informationen
Bewahren Sie Ihre Lyxumia-Pens an einem sicheren Platz auf, der für Kinder unzugänglich ist.
Schützen Sie Ihre Lyxumia-Pens vor Staub und Schmutz.
Setzen Sie nach jeder Anwendung die Penkappe wieder auf, um den Pen vor Licht zu schützen.
Sie dürfen Lyxumia nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Vor der Aktivierung des Pens:
Lagern Sie Ihre noch nicht verwendeten Lyxumia-Pens im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C.
Frieren Sie Lyxumia-Pens nicht ein und verwenden Sie Lyxumia nicht mehr, wenn es eingefroren war.
Lassen Sie Ihren Pen vor der Anwendung Raumtemperatur annehmen.
Nach der Aktivierung des Pens:
Lagern Sie Ihren Lyxumia-Pen nach der Aktivierung nicht über 30 °C. Frieren Sie Lyxumia nach der Aktivierung nicht ein.
Lagern Sie Ihren Lyxumia-Pen nicht mit aufgesteckter Nadel. Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Einmal aktiviert, kann der Lyxumia-Pen bis zu 14 Tage lang verwendet werden. Entsorgen Sie einen benutzten Pen nach 14 Tagen. Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Entsorgung
Setzen Sie die Penkappe auf, bevor Sie Ihren Lyxumia-Pen entsorgen.
Entsorgen Sie Ihren Lyxumia-Pen; fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete
Arzneimittel entsorgen können.
Pflege
Gehen Sie vorsichtig mit Ihrem Lyxumia-Pen um.
Sie können Ihren Lyxumia-Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geschmiert werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Wenn Sie vermuten, Ihr Lyxumia-Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Injektionsareale
Vorderseite
Rückseite
Lyxumia muss unter die Haut gespritzt werden und kann in jedes der oben blau dargestellten Areale injiziert werden. Dies sind Oberschenkel, Bauch oder Oberarm. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie richtig injizieren.
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Fragen und Antworten Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe? Wenn Sie sich Lyxumia vor der Aktivierung des Pens injiziert haben, korrigieren Sie dies bitte nicht, indem Sie sich eine zweite Dosis injizieren. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, ob Ihr Blutzucker kontrolliert werden sollte. Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden? Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden. Ihre Dosis ist korrekt und Sie können den Pen, wie in der Anleitung beschrieben, anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Hilfe benötigen. Was soll ich tun, wenn bei der Aktivierung des Pens keine Flüssigkeit austritt? Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt. Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5. Tritt noch immer keine Flüssigkeit aus, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt. Verwenden Sie diese LyxumiaPackung nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um Hilfe zu erhalten. Was soll ich tun, wenn der Injektionsknopf nur schwer zu drücken ist? Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt. Ziehen Sie die Nadel aus der Haut und entfernen Sie die Nadel vom Pen. Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt. Verwenden Sie diese Lyxumia-Packung nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um Hilfe zu erhalten. Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender“ (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
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Lyxumia
Lixisenatid
BEDIENUNGSANLEITUNG
Startset − enthält zwei Fertigpens mit je 14 Dosen. Ein grüner 10-Mikrogramm-Pen (Lyxumia 10 Mikrogramm Injektionslösung). Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm in 0,2 ml. Ein burgunderfarbener 20-Mikrogramm-Pen (Lyxumia 20 Mikrogramm Injektionslösung). Jede Dosis enthält 20 Mikrogramm in 0,2 ml.
Abschnitt 1 – WICHTIGE INFORMATIONEN
Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihre Lyxumia-Pens anwenden. Bewahren Sie diese Anleitung auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Informationen zum Lyxumia-Pen
Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Jeder Lyxumia-Pen enthält 14 voreingestellte Dosen. Sie brauchen die erforderliche Dosis nicht einzustellen.
Lassen Sie sich vor der Anwendung von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal erklären, wie man richtig injiziert. • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Über Ihr Startset Das Lyxumia-Startset enthält zwei Pens unterschiedlicher Farbe. Jeder Pen enthält Lyxumia in einer anderen Stärke. Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Lyxumia. Sie müssen Ihre Behandlung unbedingt mit dem grünen 10-Mikrogramm-Lyxumia-Pen beginnen. Sie müssen zuerst alle 14 Dosen des grünen Pens aufbrauchen. Danach verwenden Sie den burgunderfarbenen 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen.
Über Ihre Lyxumia-Pens Grüner 10-Mikrogramm-Lyxumia-Pen
Gummidichtscheibe
Aktivierungsfenster
Injektionsknopf
Penkappe
Patrone
Dosenskala
Pfeilfenster
Burgunderfarbener 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen
Arzne imit tel ni ch t läng er zu gelas sen
Schwarzer Kolben Mit jeder Injektion schiebt sich der Kolben entlang der Dosenskala ein Stück vorwärts. Im Beispiel oben werden 13 verbliebene Dosen angezeigt.
• Diese Pens sind nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt. Wenden Sie sie nicht mit anderen gemeinsam an.
• Überprüfen Sie immer das Etikett und stellen Sie sicher, dass Sie den korrekten Lyxumia-Pen haben. Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist. Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
• Versuchen Sie nicht, mit einer Spritze Flüssigkeit aus der Patrone zu entnehmen.
Über Ihre Nadel (nicht in Packung enthalten)
Äußere Nadelschutzkappe
Innere Nadelschutzkappe
Nadel
Schutzfolie
• Verwenden Sie ausschließlich Nadeln, die für die Anwendung mit Ihren Lyxumia-Pens zugelassen sind. Benutzen Sie für Ihren Lyxumia-Pen Einmalnadeln der Stärke 29G bis 32G. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, welche Nadelstärke und -länge für Sie am besten geeignet ist.
• Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen. Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
• Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Dadurch werden eine Verunreinigung von Lyxumia und eine mögliche Verstopfung der Nadel vermieden.
Abschnitt 2 – AKTIVIERUNG
Beginnen Sie Ihre Behandlung mit dem grünen 10-Mikrogramm-Lyxumia-Pen.
Aktivieren Sie den burgunderfarbenen 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen erst dann, wenn Sie alle Dosen des grünen Pens aufgebraucht haben.
Aktivieren Sie den Pen erst am Tag Ihrer ersten Injektion.
Aktivieren Sie zuerst Ihren neu zu verwendenden Pen. • Vor Injektion der ersten Dosis – vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus
Ihrem neuen Pen entfernen. Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung“ genannt. Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Die Aktivierung erfolgt, um sicherzustellen, dass der Pen richtig funktioniert und Sie bei Ihrer ersten Injektion die korrekte Dosis erhalten.
Sie dürfen den Aktivierungsvorgang nicht wiederholen, da sonst der Inhalt Ihres Lyxumia-Pens nicht für 14 Anwendungen ausreicht.
Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Neuer Pen (oranges Fenster)
Pen bereit für Injektionen (weißes Fenster)
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Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen. Nach der Aktivierung bleibt das Fenster weiß.
So wird Ihr neuer Pen aktiviert Schritt 1 Ziehen Sie die Penkappe ab und überprüfen Sie den Pen
Überprüfen Sie die Flüssigkeit. Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie das Startset nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster orange ist.
Schritt 2 Befestigen Sie eine Nadel und entfernen Sie die Nadelschutzkappen
Verwenden Sie zur Aktivierung stets eine neue Nadel. Entfernen Sie die Schutzfolie von der äußeren Nadelschutzkappe. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie. Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
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Aufbewahren
Entsorgen
Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen. Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf − Sie benötigen sie, um die gebrauchte Nadel nach der Injektion wieder zu entfernen.
Schritt 3 Ziehen Sie den Injektionsknopf heraus
Ziehen Sie den Injektionsknopf fest bis zum Anschlag heraus.
Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel. Schritt 4 Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie diesen gedrückt, um die überschüssige Flüssigkeit zu entfernen
Zielen Sie mit der Nadel auf ein geeignetes Behältnis (z. B. einen Pappbecher oder ein Papiertaschentuch). So wird die Flüssigkeit aufgefangen und kann leicht entsorgt werden. Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Sie können einen „Klick“ fühlen oder hören. Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die letzten Tropfen zu entfernen.
Arzne imit tel ni ch t läng er zu gelas sen
Klick
Sek. Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach. Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster nun weiß ist. Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal. Zwischen der Aktivierung und Ihrer ersten Injektion brauchen Sie die Nadel nicht zu ersetzen. Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3
Schritt C fort. Bitte umblättern Abschnitt 3
DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist. Spritzen Sie täglich nur eine Dosis.
Schritt A.
Ziehen Sie die Penkappe ab und überprüfen Sie den Pen
Überprüfen Sie die Flüssigkeit. Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie das Startset nicht. Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach. Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen. Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt.
Arzne imit tel ni ch t läng er zu gelas sen
Vergewissern Sie sich, dass das Aktivierungsfenster weiß ist. Ist das Aktivierungsfenster orange, gehen Sie zu Abschnitt 2. Überprüfen Sie die Beschriftung Ihres Pens, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
Schritt B.
Befestigen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Nadelschutzkappen
Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Entfernen Sie die Schutzfolie von der äußeren Nadelschutzkappe. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie. Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
Aufbewahren
Entsorgen
Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen. Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf − Sie benötigen sie, um die gebrauchte Nadel nach der Injektion wieder zu entfernen.
Schritt C.
Ziehen Sie den Injektionsknopf heraus
Ziehen Sie den Injektionsknopf fest bis zum Anschlag heraus.
Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
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Schritt D.
Drücken und Halten des Injektionsknopfs, um die Dosis zu injizieren Klick
Sek.
Bilden Sie eine Hautfalte und stechen Sie die Nadel ein (siehe Abschnitt „Injektionsareale“ für Körperstellen, in die Sie injizieren können).
Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Sie können einen „Klick“ fühlen oder hören.
Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die gesamte Dosis zu injizieren.
Ihre Dosis wurde nun verabreicht. Ziehen Sie die Nadel wieder aus der Haut.
Schritt E.
Entfernen und entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion
Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche. Führen Sie die Nadel in die äußere Nadelschutzkappe ein. Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest auf.
Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe zusammen und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Arzne imit tel ni ch t läng er zu gelas sen
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die Nadel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Schritt F.
Wiederholen Sie bei jeder Injektion alle Schritte in Abschnitt 3.
Entsorgen Sie einen Pen 14 Tage nach der Aktivierung. Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch
etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Wenn Sie den grünen Pen entsorgt haben, lesen Sie weiter in Abschnitt 4 und beginnen Sie mit der Anwendung des burgunderfarbenen Pens.
Abschnitt 4 – WECHSEL ZUM BURGUNDERFARBENEN PEN Alle Dosen des grünen 10-Mikrogramm-Pens sind aufgebraucht.
Der grüne 10-Mikrogramm-Lyxumia-Pen ist leer, wenn der schwarze Kolben auf der Dosenskala auf „0“ steht und der Injektionsknopf nicht mehr vollständig herausgezogen werden kann. Wenn der grüne 10-Mikrogramm-Lyxumia-Pen leer ist, setzen Sie Ihre Behandlung, wenn Ihre nächste Injektion fällig ist, mit dem burgunderfarbenen 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen fort. Dieser Pen wird auf die gleiche Art und Weise angewendet. Verwenden Sie nun den burgunderfarbenen 20-Mikrogramm-Pen.
Burgunderfarbener 20-Mikrogramm-Pen
Aktivierung Der burgunderfarbene 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen muss ebenfalls vor seiner Anwendung aktiviert werden. Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2. Burgunderfarbener 20-Mikrogramm-Pen
Anwendung Um eine Dosis mit dem burgunderfarbenen 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen zu injizieren, befolgen Sie bitte alle Schritte in Abschnitt 3. Wiederholen Sie bei jeder Injektion alle Schritte in Abschnitt 3, bis Ihr Pen leer ist.
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Aktivierungs- und Entsorgungstabelle
Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Pen 10 Mikrogramm
20 Mikrogramm
Aktivierungsdatum ___ / ___ / ___
___ / ___ / ___
Entsorgungsdatum ___ / ___ / ___
___ / ___ / ___
Aufbewahrung
Allgemeine Informationen
Bewahren Sie Ihre Lyxumia-Pens an einem sicheren Platz auf, der für Kinder unzugänglich ist.
Schützen Sie Ihre Lyxumia-Pens vor Staub und Schmutz.
Setzen Sie nach jeder Anwendung die Penkappe wieder auf, um den Pen vor Licht zu schützen.
Sie dürfen Lyxumia nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Vor der Aktivierung des Pens:
Lagern Sie Ihre noch nicht verwendeten Lyxumia-Pens im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C.
Frieren Sie Lyxumia-Pens nicht ein und verwenden Sie Lyxumia nicht mehr, wenn es eingefroren war.
Lassen Sie Ihren Pen vor der Anwendung Raumtemperatur annehmen.
Nach der Aktivierung des Pens:
Lagern Sie Ihren Lyxumia-Pen nach der Aktivierung nicht über 30 °C. Frieren Sie Lyxumia nach der Aktivierung nicht ein.
Lagern Sie Ihren Lyxumia-Pen nicht mit aufgesteckter Nadel. Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Einmal aktiviert, kann der Lyxumia-Pen bis zu 14 Tage lang verwendet werden. Entsorgen Sie einen benutzten Pen nach 14 Tagen. Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Entsorgung
Setzen Sie die Penkappe auf, bevor Sie Ihren Lyxumia-Pen entsorgen.
Entsorgen Sie Ihren Lyxumia-Pen; fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete
Arzneimittel entsorgen können.
Pflege
Gehen Sie vorsichtig mit Ihrem Lyxumia-Pen um.
Sie können Ihren Lyxumia-Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geschmiert werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Wenn Sie vermuten, Ihr Lyxumia-Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Injektionsareale Vorderseite
Rückseite
Arzne imit tel ni ch t läng er zu gelas sen
Lyxumia muss unter die Haut gespritzt werden und kann in jedes der oben blau dargestellten Areale injiziert werden. Dies sind Oberschenkel, Bauch oder Oberarm. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie richtig injizieren.
Fragen und Antworten
Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe? Wenn Sie sich Lyxumia vor der Aktivierung des Pens injiziert haben, korrigieren Sie dies bitte nicht, indem Sie sich eine zweite Dosis injizieren. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, ob Ihr Blutzucker kontrolliert werden sollte.
Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden? Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden. Ihre Dosis ist korrekt und Sie können den Pen, wie in der Anleitung beschrieben, anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Hilfe benötigen.
Was soll ich tun, wenn bei der Aktivierung des Pens keine Flüssigkeit austritt? Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt. Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5. Tritt noch immer keine Flüssigkeit aus, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt. Verwenden Sie diese LyxumiaPackung nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um Hilfe zu erhalten.
Was soll ich tun, wenn der Injektionsknopf nur schwer zu drücken ist? Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt. Ziehen Sie die Nadel aus der Haut und entfernen Sie die Nadel vom Pen. Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt. Verwenden Sie diese Lyxumia-Packung nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um Hilfe zu erhalten.
Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender“ (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
