Quilonorm retard 450 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Lithiumcarbonat. Laut Gebrauchsinformation wirkt Quilonorm vorbeugend und mildernd bei manisch-depressiven Erkrankungen. Angewendet wird es bei akuten Episoden manischer und hypomanischer Erkrankungen sowie zur Vorbeugung einer manisch-depressiven Erkrankung.
Die volle Wirkung tritt der Beilage zufolge mitunter erst nach Monaten ein; in den meisten Fällen ist eine jahrelange, vor allem regelmäßige Lithiumbehandlung notwendig. Da jeder Mensch anders auf Lithium reagiert, stellt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt die persönliche Dosis erst fest. Dazu sind häufige Blutuntersuchungen notwendig, anfangs wöchentlich, später monatlich beziehungsweise alle 2 Monate.
Quilonorm vor einem Eingriff
Eine Operation spricht die Gebrauchsinformation in einem bestimmten Fall an: Wer eine Operation zur Gewichtsabnahme plant oder sich bereits einer solchen Operation unterzogen hat, bespricht das laut Beilage mit der Ärztin, dem Arzt oder in der Apotheke, da eine niedrigere Lithiumdosis erforderlich sein kann. Die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt überwacht dann den Lithiumspiegel im Blut und passt die Dosis entsprechend an.
Für andere Eingriffe und für die Narkose nennt die Gebrauchsinformation keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen und keine Frist, zu der Quilonorm vorher abgesetzt würde. Für das Behandlungsteam ist trotzdem wichtig zu wissen, dass Sie Quilonorm einnehmen – schon deshalb, weil die Beilage zum Ende der Behandlung festhält: Wie die Einnahme am besten beendet wird, wird mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt besprochen, und nicht von einem Tag auf den anderen.
Für die Zeit rund um einen Eingriff sind außerdem die Punkte bedeutsam, bei denen die Beilage besondere Vorsicht verlangt: Wasserverlust durch starkes Schwitzen, häufiges und vermehrtes Wasserlassen, starke Durchfälle oder Erbrechen, eine Diät mit geringer Salzaufnahme, schwere Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauferkrankungen und Erkrankungen der Schilddrüse. Genügend Salz und Flüssigkeit sind ihr zufolge wichtig, insbesondere bei Abmagerungskuren und bestimmten Diätformen. Genannt sind auch eine gleichzeitig durchgeführte oder geplante Elektrokrampftherapie und das Brugada-Syndrom, eine erbliche Herzerkrankung.
Nach dem Eingriff: Flüssigkeit, Salz und Schmerzmittel
Womit Schmerzen behandelt werden, ist hier von Bedeutung: Nichtsteroidale Entzündungshemmer zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber können laut Gebrauchsinformation die Wirkung von Quilonorm verstärken oder verringern. Dasselbe gilt für Metronidazol, ein Mittel gegen bakterielle Infektionen, für Mittel zur Entwässerung (Diuretika), für bestimmte Mittel gegen Bluthochdruck und Herzschwäche, für Harnstoff, für Natriumbicarbonat gegen Magensäure und für Xanthine wie Coffein, das auch Bestandteil von Schmerzmitteln ist.
Erbrechen und Durchfall, wie sie nach einem Eingriff auftreten können, sind in der Beilage ein Grund, ärztlichen Rat zu suchen – ebenso hohes Fieber, sehr starke Harnproduktion mit ausgeprägtem Durstgefühl, Herzrhythmusstörungen und niederer Blutdruck sowie Bewegungsstörungen, Zittern, Zucken, veränderte Reflexe, Sprachstörungen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit und Augenzittern.
Unter den Nebenwirkungen stehen mehrere, die nach einem plastisch-chirurgischen Eingriff auffallen können: Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme), teilweiser Verlust der Haare, Akne, Entzündung der Haarwurzeln, Juckreiz, die Verschlechterung einer Schuppenflechte, Schwellungen von Haut und Schleimhaut sowie Ausschlag und andere Formen der Überempfindlichkeit. Bei großflächigem Hautausschlag mit hoher Körpertemperatur, erhöhten Leberenzymen, veränderten Blutwerten und vergrößerten Lymphknoten verlangt die Gebrauchsinformation, die Einnahme zu beenden und umgehend ärztliche Hilfe zu suchen. Eine Gewichtszunahme ist besonders in den ersten zwei Jahren der Behandlung häufig zu beobachten.
Häufige Fragen
Wie wird Quilonorm eingenommen? Die Gebrauchsinformation sieht vor, die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu schlucken, je nach ärztlicher Anordnung ein- bis zweimal am Tag. Im Allgemeinen reichen 4 Tabletten pro Tag (1800 mg pro Tag) aus; welche Menge im Einzelfall gilt, legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt anhand der Blutwerte fest. Zur Blutabnahme nennt die Beilage genau 12 Stunden nach der Einnahme, die nächste Dosis folgt erst danach. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn das Schlucken im Ganzen schwerfällt.
Und wenn eine Einnahme vergessen wurde? Dann wird laut Gebrauchsinformation nicht die doppelte Menge genommen, sondern die Einnahme wie vorgesehen fortgesetzt. Für Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche ist eine Lithiumtherapie nicht empfohlen; im höheren Alter sowie bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann eine niedrigere Dosis in Betracht kommen.
Was passiert bei zu viel Quilonorm? Bei einer zu großen Menge verweist die Gebrauchsinformation auf die unverzügliche Information der Ärztin, des Arztes oder eines Krankenhauses; die Tablettenpackung wird dabei vorgezeigt. Alle Beschwerden aus dem Abschnitt über die Nebenwirkungen können dann auftreten. Für medizinisches Fachpersonal hält die Beilage fest, dass die toxischen Konzentrationen von Lithium dicht bei den therapeutischen liegen und dass die Symptome verzögert auftreten können, mit Spitzenwerten nach bis zu 24 Stunden.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Quilonorm retard 450 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Lithiumcarbonat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Quilonorm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quilonorm beachten? 3. Wie ist Quilonorm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quilonorm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Quilonorm und wofür wird es angewendet?
Quilonorm wirkt vorbeugend und mildernd bei manisch-depressiven Erkrankungen. Die volle Wirkung der Behandlung tritt mitunter erst nach Monaten ein. In den meisten Fällen ist eine jahrelange, vor allem regelmäßige Lithiumbehandlung notwendig.
Quilonorm wird angewendet für: - Akute Episoden manischer und hypomanischer Erkrankungen - Vorbeugung manisch-depressiver Erkrankung
2. Was sollten sie vor der Einnahme von Quilonorm beachten?
Quilonorm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Lithiumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Quilonorm einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die als Brugada-Syndrom bezeichnet wird (eine erbliche Herzerkrankung), oder wenn in Ihrer Familie bereits das Brugada-Syndrom, Herzstillstand oder plötzlicher Herztod aufgetreten ist.
Sie eine Operation zur Gewichtsabnahme planen oder sich bereits einer solchen Operation unterzogen haben, da eine niedrigere Lithiumdosis erforderlich sein kann. Ihr Arzt wird den Lithiumspiegel in Ihrem Blut überwachen und Ihre Dosis entsprechend anpassen.
Commented [BE1]: Ebenfalls aufzunehmen, da der hinzugekommene Satz sonst keinen Sinn ergibt
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quilonorm ist erforderlich bei - wenn Sie unter einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden, oder jemand in Ihrer
Familie darunter leidet (eine genetische Erkrankung, die das Herz betrifft). - wenn bei Ihnen gleichzeitig eine Elektrokrampftherapie durchgeführt wird oder durchgeführt werden soll. - schweren Nierenerkrankungen - Herz-Kreislauferkrankungen - Erkrankungen der Schilddrüse - Wasserverlust (starkes Schwitzen, häufiges und vermehrtes Wasserlassen, starke Durchfälle oder Erbrechen) - Erkrankungen der Nebennierenrinde (Morbus Addison) - Diät mit geringer Salzaufnahme
Da jeder Mensch anders auf Lithium reagiert, muss der Arzt Ihre persönliche Dosis erst feststellen. Dazu sind häufige Blutuntersuchungen notwendig. Gehen Sie daher bitte regelmäßig zu den Kontrolluntersuchungen, die anfangs wöchentlich und später monatlich bzw. alle 2 Monate erfolgen sollen. Bitte gehen Sie genau 12 Stunden, nachdem Sie Quilonorm genommen haben, zur Blutabnahme und nehmen Sie erst danach Ihre nächste Dosis ein.
Bitte gehen Sie zu Ihrem Arzt bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, heftigen Durchfällen oder hohem Fieber bei sehr starker Harnproduktion und ausgeprägtem Durstgefühl bei Herzrhythmusstörungen und niederem Blutdruck bei Bewegungsstörungen, Zittern, Zucken, unwillkürlichen oder verlangsamten Bewegungen, veränderten Reflexen, Sprachstörungen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit und Augenzittern.
Nierentumoren: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren Lithium erhalten haben, besteht möglicherweise ein Risiko für die Entwicklung von gutbzw. bösartigen Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome oder Ductus Bellini-Karzinom der Niere).
Achten Sie darauf, genügend Salz und Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Dies gilt insbesondere bei Abmagerungskuren und bei bestimmten Diätformen.
Gedanken an Selbstschädigung oder Selbsttötung Bei Patienten mit einer Depression oder „bipolaren Störung“ (manisch-depressiver Erkrankung) können eine Verschlechterung der Depression und mitunter Gedanken aufkommen, sich selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen. Falls Sie eine Depression oder bipolare Störung haben, werden Sie möglicherweise eher solche Gedanken haben, - wenn Sie erstmals mit der Behandlung beginnen - wenn Sie bereits früher daran gedacht haben, sich selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen - wenn Sie unter 25 Jahre alt sind.
Wenn solche Gedanken bei Ihnen auftreten: Informieren Sie eine Ihnen nahestehende Person. Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Einnahme von Quilonorm zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen: Topiramat (zur Behandlung von Epilepsie oder Migräne)
Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Quilonorm verstärken oder verringern:
Commented [BE2]: Ebenfalls aufzunehmen, da der hinzugekommene Satz sonst keinen Sinn ergibt
Metronidazol (ein Mittel gegen bakterielle Infektionen) Nichtsteroidale Entzündungshemmer zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber Bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder Herzschwäche (ACE-
Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor Antagonisten) Mittel zur Entwässerung (Diuretika) Empagliflozin (zur Behandlung von Diabetes oder Herzinsuffizienz) Dapagliflozin (zur Behandlung von Diabetes oder Herzinsuffizienz oder chronischer
Nierenerkrankung) Urea (Harnstoff) Xanthine z.B. Coffein (Mittel gegen Müdigkeit, Bestandteil von Schmerzmitteln) Natriumbicarbonat (wird zur Verminderung von Magensäure genommen) Folgende Arzneimittel können gemeinsam mit Quilonorm Nebenwirkungen auf das Nervensystem verursachen: Bestimmte Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen (Neuroleptika) Carbamazepin (ein Mittel gegen Epilepsie) Methyldopa zur Behandlung von Bluthochdruck Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen Calciumkanalblocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen)
Einnahme von Quilonorm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Quilonorm sollte mit reichlich Flüssigkeit (Wasser) eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Über die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillperiode entscheidet der Arzt unter Berücksichtigung der Vorgeschichte und nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko. Quilonorm darf während der Schwangerschaft nur auf strikte Anweisung des Arztes verwendet werden, da die Gefahr von Missbildungen besteht. Während der Einnahme von Quilonorm sollte abgestillt werden, da Lithium in die Muttermilch übergeht.
Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Quilonorm im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schwäche der Muskeln, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, könnte es nötig sein, einen Arzt zu kontaktieren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
! beeinträchtigen. Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
Quilonorm kann vor allem zu Beginn der Behandlung zu Schläfrigkeit, Benommenheit und Sinnestäuschungen führen. Daher sollen keine Fahrzeuge gelenkt oder Maschinen bedient werden.
Quilonorm enthält Lactose: Bitte nehmen Sie Quilonorm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Quilonorm einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein, und zwar je nach Anordnung des Arztes 1-2 x pro Tag.
Da jeder Mensch anders auf Lithium reagiert, muss der Arzt Ihre persönliche Dosis erst feststellen. Dazu sind, vor allem zu Beginn der Behandlung, häufige Blutuntersuchungen notwendig. Bitte gehen Sie genau 12 Stunden nachdem Sie Quilonorm genommen haben zur Blutabnahme.
Im Allgemeinen reichen 4 Tabletten pro Tag (1800 mg pro Tag) aus.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Da für Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche keine Erfahrungswerte vorliegen, wird eine Lithiumtherapie nicht empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre) Wenn Sie im fortgeschrittenen Alter sind, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht eine niedrigere Dosis verschreiben.
Patienten mit eingeschränkter Nieren oder Leberfunktion: Ihr Arzt wird entscheiden, ob und in welcher Dosis Sie Lithium einnehmen dürfen.
Wenn Sie eine größere Menge von Quilonorm eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie (oder jemand anderer) zu viele Quilonorm Tabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie die Tablettenpackung vor. Bei Einnahme einer Überdosis können alle Beschwerden, die im Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ angeführt sind, auftreten. Behandlung: Siehe „folgende Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“ am Ende der Gebrauchsinformation.
Wenn Sie die Einnahme von Quilonorm vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.
Wenn Sie die Einnahme von Quilonorm abbrechen Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie am besten die Einnahme von Quilonorm beenden. Sie sollten nicht von einem Tag auf den anderen aufhören, das Medikament zu nehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Eine prozentuelle Angabe der Häufigkeiten ist auf Grund der Datenlage nicht möglich.
Besonders zu Beginn der Behandlung sind Zittern, vermehrte Harnausscheidung, Durst und Übelkeit möglich. Diese Beschwerden hören nach einiger Zeit der Behandlung oder nach Verringerung der
Dosis auf. Insbesondere in den ersten zwei Jahren der Behandlung ist häufig eine Gewichtszunahme zu beobachten, deshalb sollte der Genuss kalorienreicher Speisen und Getränke vermieden werden.
Weiters wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Herz-/Kreislauf- und Gefäßerkrankungen: Häufigkeit nicht bekannt: unregelmäßiger oder langsamer Puls, niedriger Blutdruck, kalte Hände und Füße (Raynaud-Syndrom), Kreislaufkollaps, EKG-Veränderungen • Demaskierung und/oder Verschlimmerung des Brugada-Syndroms (einer erblichen Herzerkrankung)
Erkrankungen des Nervensystems: Häufigkeit nicht bekannt: Zittern, Muskelzuckungen, Bewegungsstörungen, unwillkürliche Bewegungen der Arme und Beine, verlangsamte Bewegungen, Verkrampfungen durch verstärkte Sehnenreflexe, Schwindel, Benommenheit, Augenzittern, Kopfschmerzen, verwaschene Sprache, Krampfanfälle, entzündliche Schwellungen im Gehirn, Starre, Koma, Muskelschwäche verminderte Nervenleitgeschwindigkeit, Nervenerkrankungen (periphere Neuropathie)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufigkeit nicht bekannt: teilweiser Verlust der Haare, Akne, Entzündung der Haarwurzeln, Juckreiz, Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Schwellungen von Haut und Schleimhaut, Ausschlag und andere Formen der Überempfindlichkeit. Eruptionen an der Haut oder den Schleimhäuten (lichenoide Arzneimittelreaktion). Großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur, erhöhte Leberenzyme, veränderte Blutwerte (Eosinophilie), vergrößerte Lymphknoten und Beteiligung anderer Körperorgane (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen bzw. DRESS). Hören Sie auf, Quilonorm aufzunehmen, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Endokrine Erkrankungen: Häufigkeit nicht bekannt: Störungen der Funktion von Schilddrüse und Nebenschilddrüse, Vergrößerung der Schilddrüse.
Hyperparathyreoidismus (wenn die Nebenschilddrüsen zu viel Parathormon produzieren, wodurch sich der Kalziumspiegel im Blut erhöht).
Vergrößerung der Nebenschilddrüsen.
Nebenschilddrüsenadenom (ein nicht krebsartiger Tumor). Sehr Häufig • zu viel Kalzium im Blut.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufigkeit nicht bekannt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung der Magenschleimhaut, übermäßige Speichelproduktion, trockener Mund
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Häufigkeit nicht bekannt: Zunahme der weißen Blutkörperchen
Stoffwechselerkrankungen: Häufigkeit nicht bekannt: Zunahme des Blutzuckers und des Serumkalziums, Gewichtszunahme
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Häufigkeit nicht bekannt:
Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
Psychiatrische Erkrankungen: Häufigkeit nicht bekannt: Halluzinationen, Schläfrigkeit, Erinnerungsverlust
Erkrankungen der Niere und Harnwege: Häufigkeit nicht bekannt: verstärktes Wasserlassen, Harninkontinenz, eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen
Gutartige/bösartige Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere) (bei Langzeitbehandlung).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Häufigkeit nicht bekannt: sexuelle Störungen, Impotenz
Erkrankungen der Sinnesorgane: Häufigkeit nicht bekannt: Gesichtsfeldausfall, verschwommenes Sehen, Störung des Geschmackempfindens
Schwangerschaft, Wochenbett und Erkrankungen des Neugeborenen Häufigkeit nicht bekannt: Entzugserscheinungen beim Neugeborenen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufigkeit nicht bekannt: Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme)
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Quilonorm aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Quilonorm retard 450 mg Filmtabletten sind weiße bis mattweiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Jede Packung enthält 60 Stück.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Teofarma Srl Via F.lli Cervi 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2024.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Überdosierung
Die toxischen Konzentrationen von Lithium liegen dicht bei den therapeutischen Konzentrationen. Jede Überdosierung sollte als potentiell schwerwiegend angesehen werden. Bei Patienten unter permanenter Lithiumtherapie kann selbst eine leichte Überdosierung schwerwiegende Auswirkungen haben, da die extravaskulären Gewebe bereits mit Lithium gesättigt sind.
Zeichen und Symptome : • Herzrhythmusstörungen, QT/QTc-Verlängerung, Kreislaufkollaps • gastrointestinale Symptome wie z.B. Durchfall, Erbrechen und Dehydratation • neurologische Symptome, wie z.B. Ataxie, Tremor, Hypertonie, unwillkürliche
Muskelkontraktionen, periphere Neuropathie, hypoaktive oder fehlende Sehnenreflexe, Hyperreflexie, Sprachstörungen, Verwirrung, Schläfrigkeit und Nystagmus. Akutes Nierenversagen wurde selten bei Lithiumintoxikation berichtet. Die Symptome können verzögert auftreten, mit Spitzenwerten nach bis zu 24 Stunden. Dies gilt besonders für Patienten unter nicht-permanenter Lithiumtherapie oder bei Verwendung von Retardformulierungen. Die Symptome sind ähnlich wie die unter Punkt 4. „Nebenwirkungen“ beschriebenen Nebenwirkungen. In schweren Fällen kann es zu zerebralen Anfällen und zum Koma mit tödlichem Ausgang kommen. Behandlung: Ein Antidot ist nicht bekannt. Unterstützende und symptomatische Behandlung sollte initiiert werden. Korrektur eines Elektrolytungleichgewichtes und Flüssigkeitszufuhr sind unbedingt erforderlich. Retardtabletten zerfallen nicht im Magen und sind meist zu groß um über eine Magensonde abgesaugt werden zu können. Aktivkohle adsorbiert Lithium nicht. Die weitere Behandlung sollte der klinischen Indikation folgen oder, wo vorhanden, den Empfehlungen der nationalen Vergiftungsbehörden entsprechen. Bei Patienten, die große Mengen von Retardformulierungen zu sich genommen hatten, erwiesen sich komplette Darmspülungen als hilfreich. Eine wirksame Behandlung von schweren Lithiumvergiftungen ist die Hämodialyse. Sie sollte bei allen Patienten mit deutlich ausgeprägten neurologischen Symptomen in Betracht gezogen werden. Ein beträchtlicher Wiederanstieg der Lithiumkonzentrationen im Serum ist nach Abschluss der Dialyse zu erwarten, daher können mehrere Behandlungen erforderlich sein. Bei Patienten mit schwerwiegenden Symptomen sollte eine Hämodialyse unabhängig vom Lithiumgehalt des Serums überlegt werden. Der Lithiumgehalt im Serum ist zu überwachen. Die klinische Besserung tritt später ein als die Verminderung der Serum-Lithiumkonzentrationen.
