Der Wirkstoff ist Cefazolin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der „Cephalosporine“, das als Natriumsalz vorliegt. Die Gebrauchsinformation gilt gemeinsam für die Stärken 0,5 g, 1 g und 2 g. Diese Seite betrifft Cefazolin Sandoz 2 g, das es als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung gibt.
Angewendet wird es laut Beilage bei bakteriellen Infektionen der Lunge, der Harnwege, der Haut und des Weichteilgewebes sowie bei einer Entzündung der Herzklappen und Herzinnenhaut. Für die Chirurgie entscheidend ist der Satz: Cefazolin kann auch zur Vermeidung von Infektionen durch Operationen verwendet werden. Verabreicht wird es üblicherweise ärztlich – als langsame Injektion über 3 bis 5 Minuten, als Tropf über bis zu 30 Minuten in eine Vene oder als tiefe Injektion in den Gesäßmuskel.
Cefazolin Sandoz vor einem Eingriff
Zur Anwendung rund um eine Operation äußert sich der Teil für medizinisches Fachpersonal. Danach hängt die Dosis zur Infektionsprophylaxe von Art und Dauer des operativen Eingriffs ab: 30 Minuten bis eine Stunde vor dem operativen Eingriff wird eine Anfangsdosis von 1 g bis 2 g in die Vene oder in den Muskel verabreicht, bei längerer Operationsdauer – 2 Stunden oder mehr – während der Operation nochmals 500 mg bis 1 g. Über Dosishöhe und Zeitpunkt entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Ins Vorgespräch gehört, was die Beilage aufzählt: Cefazolin Sandoz darf nicht angewendet werden bei einer Allergie gegen den Wirkstoff oder andere Cephalosporine und dann, wenn bei Ihnen jemals eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Beta-Lactam-Antibiotikum aufgetreten ist. Zu besprechen sind außerdem frühere Allergien, Asthma oder Heuschnupfen sowie Leber- oder Nierenprobleme. Halten Sie eine kochsalzarme Diät ein, zählt der Natriumgehalt: Eine Durchstechflasche dieser Stärke enthält 101,2 mg Natrium, 5,1 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
In seltenen Fällen können unter Cefazolin Blutgerinnungsstörungen auftreten; bei Krankheiten, die eine Blutung verursachen oder verstärken können, wird die Blutgerinnung überwacht. In den Raum um das Rückenmark darf Cefazolin Sandoz nicht injiziert werden.
Nach dem Eingriff: Fortsetzung der Gabe und Nebenwirkungen
Postoperativ werden laut demselben Abschnitt über 24 Stunden 500 mg bis 1 g in Abständen von 6 bis 8 Stunden gegeben. Wäre eine mögliche Infektion besonders gefährlich – etwa nach Herzchirurgie oder größeren orthopädischen Eingriffen wie einem Gelenkersatz –, ist es ratsam, die Gabe über 24 bis 48 Stunden nach der Operation fortzusetzen. Üblich ist außerdem, Cefazolin mindestens noch weitere 2 bis 3 Tage zu geben, nachdem Sie fieberfrei geworden sind.
Häufig, also bei bis zu 1 von 10 Behandelten, nennt die Beilage Hautausschlag, Hautrötung, Hautjucken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall und Bauchblähungen. Gelegentlich kann die intravenöse Gabe zu einer Entzündung der Vene führen, und einige Tage nach der Injektion können Fieber und Schüttelfrost auftreten – das sogenannte „Arzneimittelfieber“.
Unverzüglich ärztlich abzuklären sind schwere allergische Reaktionen mit plötzlicher Atemnot, Schwindel oder Schwellungen an Augenlidern, Gesicht und Rachen, Abschälung oder Blasenbildung der Haut sowie ungewöhnliche Blutergüsse. Schwerer, langanhaltender, wässriger Durchfall mit Bauchkrämpfen und Fieber kann auf eine Entzündung des Dickdarms deuten; die Behandlung muss dann sofort abgebrochen werden.
Bei Arzneimitteln, die nach einem Eingriff hinzukommen, nennt die Beilage andere Antibiotika, Probenecid, Antikoagulanzien und Mittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, etwa Aminoglykoside oder Furosemid; Schmerzmittel stehen nicht in dieser Liste.
Häufige Fragen
Wie viel Cefazolin Sandoz 2 g wird gegeben? Die Dosis legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt nach Ihrem Gewicht, der Schwere der Infektion und Ihrer Nierenfunktion fest; die übliche Erwachsenen-Dosis beträgt 1,5 g bis 6 g täglich, bei schweren Infektionen bis zu 12 g täglich. Für Kinder ab 1 Monat nennt die Beilage 25 bis 50 mg je Kilogramm Körpergewicht als Gesamttagesdosis, verteilt auf 3 bis 4 Einzelgaben. Für die Injektionslösung werden je Gramm Pulver mindestens 4 ml Lösungsmittel eingesetzt, für die Infusionslösung 50 bis 100 ml Kochsalzlösung.
Was ist, wenn zu viel gegeben oder eine Anwendung vergessen wurde? Da Cefazolin Sandoz ärztlich verabreicht wird, ist eine falsche Dosis laut Beilage unwahrscheinlich. Bei schweren Nebenwirkungen oder dem Eindruck, zu viel erhalten zu haben, ist das unverzügliche ärztliche Gespräch vorgesehen. Wer glaubt, eine Dosis nicht bekommen zu haben, informiert ebenfalls die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt.
Worauf deuten Atemprobleme oder Brustschmerzen hin? Bei der Anwendung von Cefazolin wurde über Anzeichen allergischer Reaktionen berichtet, einschließlich Atemproblemen und Brustschmerzen; die Gebrauchsinformation sieht dann das sofortige Absetzen und umgehende ärztliche oder notärztliche Hilfe vor. Brustschmerzen können ein Anzeichen für das Kounis-Syndrom sein, eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion. Auch über schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom wurde berichtet.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cefazolin Sandoz 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefazolin Sandoz 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Cefazolin Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cefazolin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Sandoz beachten? 3. Wie ist Cefazolin Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cefazolin Sandoz und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Cefazolin. Cefazolin ist ein Antibiotikum. Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika genannt „Cephalosporine“.
Es ist geeignet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen wie:
Infektionen der Lunge (untere Atemwege)
Infektionen der Blase und der Nieren (Harnwege)
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Entzündung der Herzklappen und Herzinnenhaut (Endokarditis)
Cefazolin kann auch zur Vermeidung von Infektionen durch Operationen verwendet werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Sandoz beachten? Cefazolin Sandoz darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Cefazolin oder andere Cephalosporine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind - wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion gegenüber einem Penicillin oder einem anderen Beta-Lactam Antibiotikum hatten, da dies bedeuten kann, dass Sie auch gegen Cefazolin allergisch sind Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte -
-
- sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Cefazolin Sandoz angewendet wird, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf Penicillin oder andere Arzneimittel der Familie (Beta-Lactam Antibiotika) hatten Sie jemals eine andere allergische Reaktion, Asthma oder Heuschnupfen hatten Sie Leber- oder Nierenprobleme haben Sie ein erhöhtes Risiko haben, einen Vitamin-K-Mangel zu entwickeln Sie schweren, langanhaltenden (blutigen) Durchfall bekommen. Sie könnten Behandlung mit Cefazolin eine Entzündung des Dickdarms haben. In diesem Fall Behandlung mit Cefazolin Sandoz sofort abgebrochen werden. Nehmen Arzneimittel, die die Darmtätigkeit herabsetzen. Sie eine kochsalzarme Diät machen
Penicillin-
durch die muss die Sie keine
Bei der Anwendung von Cefazolin wurde über Anzeichen von allergischen Reaktionen auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atemproblemen und Brustschmerzen, berichtet. Setzen Sie Cefazolin Sandoz sofort ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder einen Notarzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Besondere Vorsicht ist mit Cefazolin Sandoz geboten: Schwere Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) sowie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden bei Patienten berichtet, die Cefazolin Sandoz erhielten. Beenden Sie die Einnahme von Cefazolin Sandoz und informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie eines der Symptome bemerken, die mit diesen schweren Hautreaktionen, beschrieben in Abschnitt 4., zusammenhängen.
Wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlung ändern oder Ihnen besondere Anweisungen geben.
Risikofaktoren, die einen Vitamin-K-Mangel verursachen können, oder Risikofaktoren, die andere Blutgerinnungsmechanismen beeinflussen In seltenen Fällen können Blutgerinnungsstörungen während einer Behandlung mit Cefazolin auftreten. Zusätzlich kann bei Patienten mit Krankheiten, welche eine Blutung verursachen oder verstärken können, wie z. B. Hämophilie, Magen- oder Darmgeschwüre, die Blutgerinnung verändert werden. In diesen Fällen wird Ihre Blutgerinnung überwacht.
Cefazolin Sandoz darf nicht in den Raum um das Rückenmark (intrathekal) injiziert werden, da von Schädigungen des Zentralnervensystems (einschließlich Krämpfen) berichtet wurde.
Eine langfristige Anwendung von Cefazolin Sandoz kann Zweitinfektionen hervorrufen. Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich Zweitinfektionen genau überwachen und Sie gegebenenfalls behandeln.
Cefazolin Sandoz soll nicht bei Frühgeborenen und Säuglingen im ersten Lebensmonat angewendet werden.
Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse von manchen Blut- und Harntests beeinflussen. Wenn Sie solche Tests machen müssen, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt sagen, dass Sie dieses
Arzneimittel verwenden.
Anwendung von Cefazolin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Das ist wichtig, da einige Arzneimittel nicht mit Cefazolin Sandoz eingenommen/angewendet werden dürfen.
Diese schließen ein: • andere Antibiotika. Sie wirken unter Umständen nicht richtig, wenn sie gemeinsam mit
Cefazolin verwendet werden.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) kann zu einer längeren Verweildauer von Cefazolin in Ihrem Körper führen
Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Verminderung der Blutgerinnung)
Arzneimittel, die die Funktion Ihrer Nieren beeinflussen können, wie Aminoglykosid-
Antibiotika oder Diuretika (Entwässerungstabletten wie Furosemid) • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Ihre Glukosespiegel gemessen oder andere Bluttests durchgeführt werden sollen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Cefazolin Sandoz kann in der Gebärmutter oder durch die Muttermilch auf Ihr Baby übergehen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt darüber entscheiden, ob Cefazolin Sandoz das richtige Arzneimittel für Sie ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Jedoch können Nebenwirkungen, wie Kopfschmerzen oder Schwindelgefühl, Ihre Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinflussen (siehe Abschnitt 4.).
Cefazolin Sandoz enthält Natrium 0,5 g: Dieses Arzneimittel enthält 25,3 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 1,3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. 1 g: Dieses Arzneimittel enthält 50,6 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 2,5 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. 2 g: Dieses Arzneimittel enthält 101,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 5,1 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
3. Wie ist Cefazolin Sandoz anzuwenden?
Cefazolin Sandoz wird üblicherweise durch einen Arzt verabreicht.
Es wird verabreicht: • als langsame Injektion (über 3 - 5 Minuten) oder durch einen Tropf (über bis zu 30 Minuten) in eine Ihrer Venen (intravenös) oder • durch eine tiefe Injektion in den Gesäßmuskel (intramuskulär)
Die notwendige Dosis Cefazolin Sandoz wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Gewicht, der Schwere der Infektion und Ihrer Nierenfunktion festgelegt. Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Die übliche Erwachsenen-Dosis beträgt 1,5 g
6 g täglich. Bei schweren Infektionen kann die Dosis bis zu 12 g täglich erhöht werden.
Niedrigere Dosierungen können für Kinder oder Patienten mit Nierenproblemen notwendig sein. Ihr Arzt wird darüber entscheiden.
In besonderen Fällen wird Cefazolin in einen großen Muskel injiziert. In diesem Fall wird Cefazolin Sandoz in einem Arzneimittel, genannt Lidocain, gelöst, welches die Injektion weniger schmerzhaft macht.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter ab 1 Monat) Die empfohlene Dosierung von Cefazolin Sandoz wird vom Arzt entsprechend dem Körpergewicht des Kindes berechnet. Eine Gesamttagesdosis von 25 - 50 mg/kg Körpergewicht, auf 3 - 4 Einzelgaben verteilt, ist gegen die meisten leichten bis mäßig schweren Infektionen wirksam. Bei schweren Infektionen kann die Gesamtdosis auf die empfohlene Maximaldosis von 100 mg/kg Körpergewicht erhöht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Cefazolin Sandoz erhalten haben als Sie sollten Da Sie Cefazolin Sandoz durch einen Arzt verabreicht bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis bekommen. Wenn jedoch schwere Nebenwirkungen auftreten oder Sie glauben, dass Sie zuviel erhalten haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Wenn eine Anwendung von Cefazolin Sandoz vergessen wurde Wenn Sie glauben, eine Dosis Cefazolin Sandoz nicht bekommen zu haben, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen auftritt:
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • schwere allergische Reaktionen (plötzliche Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen oder
Schwindel, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens)
Abschälung oder Blasenbildung der Haut, des Mundes, der Augen und Genitalien
Fieber, Halsschmerzen, durch eine Verminderung der weißen Blutzellen hervorgerufene häufige Infektionen
Schwäche, blaue Flecken, häufige Infektionen, blasse Haut, Müdigkeit, Atemlosigkeit und dunkler Urin, verursacht durch eine Verminderung der roten Blutzellen
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • ungewöhnliche Blutergüsse und Blutungen • hoher oder niedriger Harnfluss, Benommenheit, Verwirrtheit, Übelkeit, verursacht durch eine Nierenentzündung • Pleuraerguss
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Gelbfärbung der Haut und der Augen und Juckreiz aufgrund einer Lebererkrankung
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Entzündung des Dickdarms, genannt Kolitis (oder Antibiotika-assoziierte Kolitis), welche schweren, langanhaltenden, wässrigen Durchfall mit Bauchkrämpfen und Fieber verursacht
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • allergische Reaktionen wie Hautausschlag (Nesselsucht), Hautrötung und Hautjucken
Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit
Durchfall, Bauchblähungen
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • schwere Blutbildveränderungen, einschließlich Veränderungen der weißen Blutzellen und
Blutplättchen • Fieber und Schüttelfrost, welcher einige Tage nach der Injektion auftreten kann, verursacht durch das sogenannte „Arzneimittelfieber“ • erhöhte Werte bestimmter Leberenzyme • intravenöse Gabe kann zu einer Entzündung der Vene führen
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • verstopfte oder laufende Nase • niedriger oder hoher Zuckergehalt (Glukose) im Blut
Schwindelgefühl, „Drehgefühl“
Husten • allgemeines Unwohlsein, Müdigkeit
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Kribbeln oder Taubheit in den Händen oder Füßen, Unruhe
Muskelzuckungen oder -krämpfe, Krämpfe
Candidiasis (Pilzinfektion in Mund oder Scheide)
Infektionen durch Cefazolin-resistente Mikroorganismen (Bakterien). Diese werden von
Ihrem Arzt sorgfältig untersucht und gegebenenfalls eine geeignete Behandlung eingeleitet. • genitaler oder analer Juckreiz • Brustschmerzen, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Cefazolin Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Pulver: Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweise zur Aufbewahrung und Lagerung der zubereiteten Lösung siehe Ende der Packungsbeilage unter „Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cefazolin Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Cefazolin als Natriumsalz. Cefazolin Sandoz 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 0,5 g Cefazolin. Cefazolin Sandoz 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 1 g Cefazolin. Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 2 g Cefazolin. Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 g Cefazolin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile außer dem Wirkstoff.
Wie Cefazolin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Cefazolin Sandoz ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung verpackt in Durchstechflaschen. Die Durchstechflaschen befinden sich in einem Umkarton zu 1 x 1, 5, 10, 25, 50 oder 100 Durchstechflaschen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
Cefazoline Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie Cefazoline Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie
Zulassungsnummern:
Cefazolin Sandoz 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 1-20221 Cefazolin Sandoz 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 1-20223 Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 1-20224 Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: 1-20225
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2026.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Cefazolin Sandoz 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefazolin Sandoz 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Cefazolin-Natrium
Dies ist ein Auszug aus der Fachinformation des Arzneimittels zur Unterstützung bei der Verabreichung von Cefazolin Sandoz 0,5 g / 1 g / 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung.
Der Arzt sollte bei der Entscheidung, ob eine Anwendung bei einem bestimmten Patienten geeignet ist, mit der Fachinformation vertraut sein.
Zur langsamen intravenösen Injektion/Infusion und intramuskulären Injektion.
INKOMPATIBILITÄTEN MIT LÖSUNGSMITTELN UND ANDEREN ARZNEIMITTELN Cefazolin ist inkompatibel mit Amikazindisulfat, Amobarbital Natrium, Ascorbinsäure, Bleomycinsulfat, Calciumglucoheptonat, Calciumgluconat, Cimetidinhydrochlorid, Colistinmethannatriumsulfonat, Erythromycinglucoheptonat, Kanamycinsulfat, Oxytetracyclinhydrochlorid, Pentobarbital Natrium, Polymyxin B-sulfat, Tetracyclinhydrochlorid.
ANWEISUNGEN FÜR DIE ANWENDUNG, HANDHABUNG UND BESEITIGUNG Die Rekonstitution der Lösung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort angewendet werden. Erfolgt keine sofortige Anwendung, so liegen die Einhaltung der Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders. Die Zeit nach Rekonstitution sollte 24 Stunden bei 2 – 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Zubereitung fand unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Cefazolin ist mit folgenden üblicherweise verwendeten intravenösen Infusionslösungen kompatibel: - Wasser für Injektionszwecke - 0,9%ige Kochsalzlösung
Nur frisch zubereitete, klare und farblose Lösungen verwenden. Nur zur einmaligen Entnahme. Jede unbenutzte Lösung sollte verworfen werden. Die zubereitete Lösung ist vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbung zu überprüfen. Die zubereitete Lösung ist klar.
ART DER ANWENDUNG Die zubereitete Lösung wird tief intramuskulär oder intravenös verabreicht.
• Intramuskuläre Anwendung Intramuskuläre Dosen (maximal 1 g) sollten in eine große Muskelmasse injiziert werden. Zur intramuskulären Anwendung sollte das Arzneimittel in 0,5%iger Lidocainlösung gelöst werden. 500 mg des Pulvers werden in 2 ml Lösungsmittel und 1 g des Pulvers wird in 4 ml Lösungsmittel gelöst.
• Intravenöse Anwendung Zur Herstellung von i.v. Injektions- oder Infusionslösungen wird das Pulver in Wasser für Injektionszwecke oder in 0,9%iger Kochsalzlösung gelöst.
Cefazolin Sandoz 0,5 g / 1 g / 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Für jedes Gramm Pulver müssen mindestens 4 ml des Lösungsmittels eingesetzt werden.
Cefazolin Sandoz 2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Zur Herstellung von Lösungen zur i.v. Infusion wird die Infusionsflasche mit 50
100 ml 0,9%iger Kochsalzlösung gefüllt, das Pulver aufgelöst und langsam infundiert.
3 Einzeldosen) werden durch i.v. Infusion (über 20 bis 30 Minuten) verabreicht.
Direkte intravenöse Injektion
Bis zu einer Dosis von 1 g kann Cefazolin durch langsame i.v. Injektion (über 3 – 5 Minuten) direkt in eine Vene oder durch die Kanüle verabreicht werden.
Lösungen von Cefazolin in Lidocain dürfen nicht intravenös verabreicht werden.
DOSIERUNG
Erwachsene Die empfohlene Dosierung für Erwachsene gibt die folgende Tabelle wieder:
Art der Infektion Leichte Infektionen (verursacht durch gram-positive Erreger)
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
Mäßig schwere bis schwere Infektionen (verursacht durch gram-negative Erreger)
Lebensbedrohende Infektionen
Dosis 500 mg
1 g 1 g 1 g
1 g – 1,5 g
Dosierungsintervall alle 8 Stunden alle 12 Stunden
alle 12 Stunden alle 6 – 8 Stunden
Gesamt-Tagesdosis 1,5 g 2 g
2 g
3 g – 4 g alle 6 Stunden
4 g – 6 g
In einzelnen Fällen wurden Dosierungen von bis zu 12 g gegeben.
Bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte das nachfolgende Dosierungsschema beachtet werden:
Kreatininclearance (ml/min x 1,73 m²)
≥ 55 35 - 54
11 - 34
≤ 10
Serum-Kreatinin (mg/100 ml) ≤ 1,5 1,6 - 3,0
3,1 - 4,5
≥ 4,6
Tagesdosis
normale Dosis normale Dosis
Hälfte der normalen Dosis
Hälfte der normalen Dosis
Dosisintervall
unverändert mindestens 8-stündiges
Intervall 12-stündiges Intervall
18 bis 24-stündiges Intervall
Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, hängt die Dosierung von den Bedingungen der Dialyse ab.
Bei perioperativer Anwendung zur Infektionsprophylaxe hängt die Dosis von Art und Dauer des operativen Eingriffs ab. Es werden die nachfolgenden Dosierungen empfohlen: 30 Minuten bis eine Stunde vor dem operativen Eingriff wird eine Anfangsdosis von 1 g bis 2 g i.v. oder i.m. verabreicht. Bei längerer Operationsdauer (2 Stunden oder mehr) werden während der Operation nochmals 500 mg bis 1 g i.v. oder i.m. verabreicht. Dosishöhe und Anwendungszeitpunkt sind abhängig von Art und Dauer des operativen Eingriffs. Postoperativ werden über 24 Stunden 500 mg bis 1 g i.v. oder i.m. in Abständen von 6 bis 8 Stunden gegeben.
Wenn mögliche Infektionen für den Patienten besonders gefährlich sein könnten (z. B. nach Herzchirurgie oder größeren orthopädischen Eingriffen wie Gelenkersatz), ist es ratsam, die postoperative Gabe von Cefazolin über 24 bis 48 Stunden nach der Operation fortzusetzen.
Ältere Patienten Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht notwendig.
Kinder und Jugendliche Eine Gesamttagesdosis von 25 - 50 mg/kg KG, auf 3 - 4 Einzelgaben verteilt, ist gegen die meisten leichten bis mäßig schweren Infektionen wirksam. Bei schweren Infektionen kann die Gesamtdosis auf die empfohlene Maximaldosis von 100 mg/kg KG erhöht werden.
Reife Neugeborene Die Sicherheit der Anwendung bei reifen Neugeborenen wurde nicht belegt.
Kinder mit Nierenfunktionsstörungen
Kreatininclearance (ml/min x 1,73 m2)
> 50 25 - 50
Cefazolin-Dosis (mg/kg)
7 (bis 500 mg/Dosis) 7
Dosierungsintervall (h)
6 - 8 12
10 - 25
< 10
24 - 36 48 - 72
Kinder unter Hämodialyse erhalten zu Beginn der Therapie 7 mg/kg KG. Da sich während der Dialyse der Cefazolin-Serumspiegel um 35 % bis 65 % vermindert, wird im anschließenden dialysefreien Intervall eine Dosis von 3 bis 4 mg Cefazolin/kg KG verabreicht (Dialyseintervall = 72 Stunden).
DAUER DER BEHANDLUNG Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Wie bei der Antibiotikathera- pie üblich, soll Cefazolin mindestens noch weitere 2 - 3 Tage gegeben werden, nachdem der Patient fieberfrei geworden ist oder die Erreger nachweislich eliminiert worden sind.
