Contractubex ist laut Gebrauchsinformation ein Narbengel zur Anwendung nach dem Wundschluss. Die Wirkstoffe sind Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin-Natrium und Allantoin: 1 g Gel enthält 100 mg Flüssigextrakt aus Zwiebeln, 50 I.E. Heparin-Natrium und 10 mg Allantoin. Die Beilage beschreibt die Wirkung auf das Narbengewebe als wachstumshemmend (antiproliferativ), entzündungshemmend (antiphlogistisch), auflockernd und glättend.
Angewendet wird das Gel nach der Gebrauchsinformation bei Patientinnen und Patienten mit vergrößerten (hypertrophischen), wulstigen (keloidförmigen), bewegungseinschränkenden und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen. Genannt sind außerdem Gelenksteife (Kontrakturen), etwa der Finger bei der Dupuytren'schen Kontraktur, durch Verletzung entstandene (traumatische) Sehnenkontrakturen sowie Narbenschrumpfungen (atrophe Narben).
Contractubex vor einem Eingriff
Ein Blutungsrisiko, Hinweise zur Narkose oder ein Zeitpunkt, zu dem die Anwendung vor einer Operation endet, stehen nicht in der Gebrauchsinformation; besondere Vorsichtsmaßnahmen für einen bevorstehenden Eingriff nennt sie nicht. Zu anderen Arzneimitteln hält sie fest, dass keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt wurden und bislang keine Wechselwirkungen bekannt sind. Über alle Arzneimittel, die angewendet werden oder demnächst angewendet werden sollen, werden Ärztin, Arzt oder Apotheke dennoch informiert – bei der Vorbesprechung eines Eingriffs gehört das Gel also wie jedes andere Mittel auf diese Liste.
Für den Zeitplan wichtiger ist ein anderer Punkt: Contractubex darf laut Beilage erst auf der verschlossenen und verheilten Narbe angewendet werden. Auf offenen oder nicht verheilten Wunden und auf Schleimhäuten darf es nicht angewendet werden, ebenso wenig bei einer Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile und bei Säuglingen, also Kindern unter 1 Jahr. Wann eine frische Operationsnarbe so weit verschlossen ist, beurteilt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt; ein Gespräch mit Ärztin, Arzt oder Apotheke vor der Anwendung sieht die Gebrauchsinformation ohnehin vor.
Nach dem Eingriff: Narbenpflege nach dem Wundschluss
Für die Zeit nach dem Eingriff nennt die Gebrauchsinformation mehrere Vorsichtsmaßnahmen. Auf offene Hautstellen ist das Gel nicht zu bringen. Extreme Kälte, UV-Licht und zu starkes Einmassieren sind zu vermeiden, vor allem bei der Behandlung frischer Narben, und Narben sind vor Sonnenbestrahlung zu schützen. Auch der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden. Die Beilage weist außerdem darauf hin, dass die enthaltenen 13,5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen können.
Am häufigsten treten laut Gebrauchsinformation lokale Reaktionen an der Applikationsstelle auf. Aufgeführt sind unter anderem Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), eine sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasie), Narbenschwund (Narbenatrophie), eine Dunklerfärbung der Haut (Hyperpigmentierung), eine Verdünnung der Haut (Hautatrophie), Überempfindlichkeit, Missempfindungen der Haut (Parästhesien), eine lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Nesselsucht, Ausschlag sowie brennendes Gefühl, Spannungsgefühl, Schwellung, Schmerzen und Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle. Rötung, Schwellung oder ein Spannungsgefühl können nach einer Operation auch von der Wunde selbst herrühren; was wovon kommt, beurteilt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Zum Juckreiz hält die Beilage fest, dass er im Zuge der Veränderung des Narbengewebes auftreten kann und in der Regel keine Unterbrechung der Behandlung erfordert. Zu Sorbinsäure, zu Methylparaben und zu den Duftstoffen Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool nennt die Gebrauchsinformation örtlich begrenzte Hautreaktionen und allergische Reaktionen als mögliche Folge. Während der Schwangerschaft wird Contractubex nicht empfohlen, und in der Stillzeit ist es nach der Beilage nicht im Brustbereich anzuwenden.
Häufige Fragen
Wie oft wird Contractubex aufgetragen? Für Erwachsene sieht die Gebrauchsinformation vor, dass das Gel – falls ärztlich nicht anders verordnet – mehrmals täglich auf die Haut beziehungsweise das Narbengewebe aufgetragen und leicht einmassiert wird, bis es von der Haut aufgenommen ist. Bei verhärteten, alten Narben kann es eventuell über Nacht unter einem Salbenverband einwirken. Für Kinder und Jugendliche von 1 bis 17 Jahren nennt die Beilage ein bis zweimal täglich; bei Kindern von 1 bis 2 Jahren hat die Anwendung nur aufgrund ärztlicher Verschreibung zu erfolgen.
Wie lange dauert die Behandlung? Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur erstreckt sich die Behandlung laut Gebrauchsinformation über mehrere Wochen bis Monate; eine feste Dauer nennt sie nicht. Wer weitere Fragen zur Anwendung oder Nebenwirkungen hat, wendet sich nach der Beilage an Ärztin, Arzt oder Apotheke; Nebenwirkungen können auch direkt beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen angezeigt werden.
Wie wird das Gel aufbewahrt? Zur Aufbewahrung nennt die Gebrauchsinformation eine Lagerung nicht über 25 °C, den Verbrauch innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen und einen für Kinder unzugänglichen Ort. Das auf Umkarton und Tubenfalz angegebene Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Aluminiumtube gibt es mit 10 g, 20 g und 50 g Gel.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Contractubex® Gel
Wirkstoffe: Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin-Natrium, Allantoin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten? 3. Wie ist Contractubex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Contractubex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet?
Contractubex ist ein Narbengel zur Anwendung nach dem Wundschluss. Contractubex wirkt wachstumshemmend (antiproliferativ), entzündungshemmend (antiphlogistisch), auflockernd und glättend auf das Narbengewebe. Contractubex wird angewendet bei Patienten mit vergrößerten (hypertrophischen), wulstigen (keloidförmigen), bewegungseinschränkenden und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen; bei Gelenksteife (Kontrakturen) z.B. der Finger (Dupuytren'sche Kontraktur) und durch Verletzung entstandenen (traumatischen) Sehnenkontrakturen sowie bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten?
Contractubex darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin-
Natrium, Allantoin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr). - auf offenen oder nicht verheilten Wunden oder auf Schleimhäuten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contractubex anwenden. - Nicht auf offene Hautstellen bringen. Contractubex darf erst auf der verschlossenen und verheilten Narbe angewendet werden. - Vermeiden Sie extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren, vor allem bei der
Behandlung frischer Narben. Narben vor Sonnenbestrahlung schützen. - Kontakt mit Schleimhäuten und Augenbindehaut ist zu vermeiden.
Anwendung von Contractubex zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Contractubex wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Contractubex sollte nicht im Brustbereich angewendet werden, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Contractubex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Contractubex enthält - Sorbinsäure, das örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann; - Methylparaben (Methyl-4-hydroxybenzoat), das allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann; - 13,5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel (1,35% w/w), der bei geschädigter Haut ein brennendes
Gefühl verursachen kann; - die Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool. Diese können allergische Reaktionen verursachen.
3. Wie ist Contractubex anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Contractubex mehrmals täglich auf die Haut bzw. das Narbengewebe aufgetragen und leicht einmassiert, bis das Gel von der Haut aufgenommen ist. Bei verhärteten, alten Narben eventuell über Nacht unter einem Salbenverband einwirken lassen.
Anwendung bei Kindern Die Anwendung bei Kindern von 1 bis 2 Jahren hat nur aufgrund ärztlicher Verschreibung zu erfolgen. Bei Kindern und Jugendlichen von 1 bis 17 Jahren kann das Gel ein bis zweimal täglich auf das Narbengewebe aufgetragen werden. Contractubex darf bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr) nicht angewendet werden.
Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Vor allem bei der Behandlung frischer Narben sollte starkes Einmassieren vermieden werden.
Dauer der Anwendung Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur erstreckt sich die Behandlung über mehrere Wochen bis Monate.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Applikationsstelle (siehe Abschnitt 2 „Contractubex enthält“).
Häufig
Gelegentlich Häufigkeit nicht bekannt
Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasie), Narbenschwund (Narbenatrophie). Dunklerfärbung der Haut (Hyperpigmentierung), Verdünnung der Haut (Hautatrophie) Eitriger Ausschlag, Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), Missempfindung (Kribbeln oder „Taubheit“) der Haut (Parästhesien), lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautreizung, kleine flache Hautknötchen (Papeln), Hautentzündung, brennendes Gefühl, Spannungsgefühl, Schwellung, Schmerzen und Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle
Die enthaltenen Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Auch bei langfristiger Anwendung ist Contractubex im Allgemeinen gut verträglich. Juckreiz, der gelegentlich während der Contractubex-Behandlung beobachtet wird, kann im Zuge der Veränderung des Narbengewebes auftreten und erfordert in der Regel keine Unterbrechung der Behandlung.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Contractubex aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern. Nach dem Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Contractubex enthält Die Wirkstoffe sind Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin-Natrium und Allantoin. 1 g Gel enthält: 100 mg Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Allium cepa L., bulbus), Droge-Extraktverhältnis
0.16:1,primäres Extraktionsmittel: Wasser 50 I.E. Heparin-Natrium 10 mg Allantoin Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure (E200), Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Macrogol 200, Xanthangummi, gereinigtes Wasser, Ethanol 96% und Parfumöl, das die Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool enthält. Wie Contractubex aussieht und Inhalt der Packung Opakes, hellbeiges bis hellbraunes Gel. Aluminiumtube mit 10 g, 20 g und 50 g Gel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, 1110 Wien Hersteller Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Deutschland Zulassungsnummer: 13883 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.
