Efient enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe der Blutplättchenfunktionshemmer, die in der Gebrauchsinformation auch Thrombozytenaggregationshemmer genannt werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen; wird ein Blutgefäß beschädigt, etwa durch einen Schnitt, klumpen sie zusammen und helfen so, einen Blutpfropf zu bilden und eine Blutung zu stoppen. Efient verhindert dieses Verklumpen und vermindert auf diese Weise die mögliche Bildung von Blutgerinnseln. Die Packungsbeilage gilt gemeinsam für die Filmtabletten zu 10 mg und zu 5 mg.
Verschrieben wird Efient laut Gebrauchsinformation nach einem Herzinfarkt oder einer instabilen Brustenge (Angina pectoris), wenn die blockierten Arterien des Herzens durch einen medizinischen Eingriff geöffnet wurden; dabei können auch Stents eingesetzt worden sein. Efient vermindert das Risiko weiterer Herzinfarkte oder Schlaganfälle. Zusätzlich verschreibt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt Acetylsalicylsäure, einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Efient nicht vorgesehen.
Efient vor einem Eingriff
Die geplante Operation spricht die Gebrauchsinformation ausdrücklich an: Wer in den nächsten 7 Tagen eine Operation einschließlich mancher zahnärztlicher Behandlungen vor sich hat, teilt das vor der Einnahme der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt mit. Es kann sein, dass sie oder er die Efient Einnahme aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos für eine gewisse Zeit aussetzen möchte. Wie lange das wäre, nennt die Beilage nicht; die Entscheidung liegt bei der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt.
Zum erhöhten Blutungsrisiko zählt die Beilage außerdem ein Alter von 75 Jahren oder mehr, eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung oder Operation, Blutungen des Magens oder Darms, ein Körpergewicht unter 60 kg sowie eine Nierenerkrankung oder eine mittelschwere Lebererkrankung. Gar nicht eingenommen werden darf Efient bei einer Erkrankung, die derzeit zu Blutungen führt, nach einem Schlaganfall oder einer vorübergehenden Durchblutungsstörung des Gehirns (TIA) sowie bei einer schwerwiegenden Lebererkrankung.
Die Gebrauchsinformation hält fest, wie wichtig es ist, dass Ärztin oder Arzt, Zahnärztin oder Zahnarzt und die Apotheke von der Einnahme wissen – und dass die Behandlung nicht ohne vorheriges ärztliches Gespräch beendet wird, weil ein zu frühes Abbrechen das Risiko eines Herzinfarkts erhöhen kann. Zur Narkose selbst sagt die Beilage nichts.
Nach dem Eingriff: Blutungen und Schmerzmittel
Blutungen sind laut Gebrauchsinformation die häufigste Nebenwirkung von Efient; wenngleich nur gelegentlich, können sie lebensbedrohlich sein. Unter den häufigen Nebenwirkungen stehen mehrere, die nach einem Eingriff auffallen können: eine Blutung an der Nadeleinstichstelle, Hämatome mit Schwellung an der Injektionsstelle, blaue Flecken und Prellungen, kleine rote Flecken auf der Haut (Ekchymosen), Nasenbluten, eine Magen- oder Darmblutung, Blut im Urin sowie eine Blutarmut. Blutungen nach Operation führt die Beilage als gelegentliche Nebenwirkung auf.
Umgehend ärztlich zu melden sind laut Beilage Blut im Urin, eine Enddarmblutung, schwarzer Stuhl sowie eine unkontrollierbare Blutung, etwa aus einer Schnittwunde. Unverzüglichen Kontakt verlangt die Gebrauchsinformation außerdem bei plötzlicher Taubheit oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, plötzlicher Verwirrung, Sprach- oder Gehstörungen, Schwindel oder schweren Kopfschmerzen mit unbekannter Ursache – das können Anzeichen eines Schlaganfalls sein. Dasselbe gilt bei Fieber mit stecknadelkopfgroßen roten Punkten auf der Haut und bei Anzeichen einer allergischen Reaktion.
Bedeutsam ist auch, womit Schmerzen nach dem Eingriff behandelt werden: Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber wie Ibuprofen, Naproxen oder Etoricoxib können das Blutungsrisiko ansteigen lassen, wenn sie zusammen mit Efient gegeben werden. Besonders wichtig ist der Beilage zufolge außerdem der Hinweis auf Clopidogrel und auf den Blutgerinnungshemmer Warfarin; auch über Morphin oder andere Opioide gegen starke Schmerzen wird die Ärztin oder der Arzt informiert.
Häufige Fragen
Wie wird Efient dosiert? Die übliche Efient Dosis ist laut Gebrauchsinformation einmal täglich 10 mg; begonnen wird die Behandlung mit einer einmaligen Dosis in Höhe von 60 mg. Bei einem Körpergewicht unter 60 kg oder einem Alter über 75 Jahre beträgt die tägliche Dosis 5 mg. Dazu kommt Acetylsalicylsäure in der ärztlich genannten Menge, üblicherweise zwischen 75 mg und 325 mg täglich. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten möglich, jeden Tag etwa zur selben Zeit; die Tablette wird weder zerteilt noch zerkleinert.
Und wenn eine Einnahme vergessen wurde? Wird die geplante tägliche Einnahme vergessen, wird Efient laut Beilage genommen, sobald es wieder einfällt; ist die Einnahme für einen ganzen Tag ausgefallen, wird sie am nächsten Tag wie gewohnt fortgesetzt. Die doppelte Menge wird dabei nicht genommen.
Was passiert bei zu viel Efient? Wer eine größere Menge genommen hat als vorgesehen, hat laut Gebrauchsinformation ein Risiko für sehr starke Blutungen; die Beilage verweist dann auf die direkte Verbindung zur behandelnden Ärztin oder zum behandelnden Arzt oder zum nächstgelegenen Krankenhaus, wobei die Efient Verpackung vorgezeigt wird.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Efient und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Efient beachten? 3. Wie ist Efient einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Efient aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Efient und wofür wird es angewendet?
Efient enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgefäß beschädigt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und helfen dadurch, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Darum sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen wie z. B. in einer Arterie, kann dies sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod führen kann. Blutgerinnsel in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, können auch die Blutzufuhr vermindern, was zu einer Brustenge mit starken Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) führen kann.
Efient verhindert das Verklumpen der Blutplättchen und vermindert auf diese Weise die mögliche Bildung von Blutgerinnseln.
Ihnen wurde Efient verschrieben, weil Sie bereits einen Herzinfarkt oder eine instabile Brustenge (Angina pectoris) hatten und die blockierten Arterien in Ihrem Herzen durch einen medizinischen Eingriff geöffnet wurden. Auch können bei Ihnen ein oder mehrere ‚Stents’ eingesetzt worden sein, um die blockierten oder verengten herzversorgenden Arterien offen zu halten. Efient vermindert das Risiko weiterer Herzinfarkte oder Schlaganfälle oder an einem dieser atherothrombotischen Ereignisse zu versterben. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin), einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer, verschreiben.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Efient beachten?
Efient darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Prasugrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann erkannt werden an Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellungen, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit. Wenn dies auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. - wenn Sie eine Erkrankung haben, die derzeit zu Blutungen führt, z. B. Magen- oder Darmblutungen. - wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke, TIA) erlitten haben. - wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Bevor Sie Efient einnehmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Efient einnehmen.
Sie müssen Ihrem Arzt vor der Einnahme von Efient mitteilen, wenn eine der nachfolgenden Beschreibungen auf Sie zutrifft: • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, z. B.:
- Sie sind 75 Jahre alt oder älter. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg verschreiben, da das Blutungsrisiko bei Patienten über 75 Jahre höher ist.
- eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung - eine kürzlich erfolgte Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen) - kürzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z. B. Magengeschwür oder Darmpolypen)
Körpergewicht unter 60 kg. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg Efient verschreiben, wenn Sie weniger als 60 kg wiegen.
Nierenerkrankung oder mittelschwere Lebererkrankung - wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe unten ‘Einnahme von Efient zusammen mit anderen Arzneimitteln’) - geplante Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen) in den nächsten 7 Tagen. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Efient Einnahme aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos für eine gewisse Zeit aussetzen möchte.
Wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) gegen Clopidogrel oder einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer hatten, sagen Sie dies bitte vor Beginn der Behandlung mit Efient Ihrem Arzt. Wenn Sie dann Efient einnehmen und allergische Reaktionen entwickeln, das kann ein Ausschlag, Jucken, ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit sein, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
• Während Sie Efient einnehmen: Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie eine Erkrankung bekommen, die Thrombotisch-Thrombozytopenische Purpura (TTP) genannt wird. Diese ist verbunden mit Fieber und Blutergüssen, die als stecknadelkopfgroße, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerklärliche extreme Müdigkeit, Verwirrung, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 4. ‚Welche Nebenwirkungen sind möglich?‘).
Kinder und Jugendliche Efient sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Einnahme von Efient zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Heilmittel handelt. Es ist besonders wichtig Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
● Clopidogrel (ein Blutplättchenfunktionshemmer) ● Warfarin (ein Blutgerinnungshemmer) ● einem “nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel” gegen Schmerzen und Fieber (wie z. B. Ibuprofen, Naproxen oder Etoricoxib). Wenn diese zusammen mit Efient gegeben werden, kann das Blutungsrisiko ansteigen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Morphin oder andere Opioide (zur Behandlung von schweren Schmerzen) einnehmen.
Nehmen Sie andere Arzneimittel während der Behandlung mit Efient nur ein, wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass dies möglich ist.
Schwangerschaft und Stillzeit Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung mit Efient schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie dürfen Efient nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Efient eine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Efient enthält Laktose und Natrium Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Efient einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Efient Dosis ist einmal täglich 10 mg. Ihre Behandlung wird mit einer einmaligen Dosis in Höhe von 60 mg begonnen. Wenn Sie weniger als 60 kg wiegen oder älter als 75 Jahre sind, beträgt die tägliche Dosis 5 mg Efient. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verordnen und er/sie wird Ihnen die genaue Dosis nennen, die Sie einnehmen müssen (üblicherweise zwischen 75 mg und 325 mg täglich).
Sie können Efient unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen oder auch zum Essen. Nehmen Sie Ihre Dosis jeden Tag etwa zur selben Zeit ein. Zerteilen und zerkleinern Sie die Tablette nicht.
Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Zahnarzt und Apotheker sagen, dass Sie Efient einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Efient eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich direkt mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, da Sie ein Risiko für sehr starke Blutungen haben könnten. Zeigen Sie dem Arzt die Efient Verpackung.
Wenn Sie die Einnahme von Efient vergessen haben Wenn Sie die geplante tägliche Einnahme von Efient vergessen haben sollten, nehmen Sie Efient, sobald es Ihnen wieder einfällt. Wenn Sie die Einnahme für einen ganzen Tag vergessen haben sollten, setzen Sie die Efient Einnahme wie gewohnt am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Auf den Packungsgrößen zu 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den letzten Einnahmetag von Efient anhand der aufgedruckten Wochentage auf der Blisterpackung erkennen.
Wenn Sie die Einnahme von Efient abbrechen Beenden Sie nicht die Einnahme von Efient, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, wenn Sie die Einnahme von Efient zu früh abbrechen, kann das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt erleiden bei Ihnen ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:
Plötzliche Taubheit oder Schwäche im Arm, Bein oder Gesicht, vor allem, wenn nur eine Körperseite betroffen ist.
Plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen anderer.
Plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust.
Plötzlicher Schwindel oder schwere Kopfschmerzen mit unbekannter Ursache.
All das können Anzeichen für einen Schlaganfall sein. Schlaganfall ist eine gelegentliche Nebenwirkung von Efient bei Patienten, die noch keinen Schlaganfall oder eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten.
Setzen Sie sich ebenfalls unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:
Fieber und Blutergüsse, die als stecknadelkopfgroße, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerklärlicher extremer Müdigkeit, Verwirrung, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 2. ‘Was sollten Sie vor der Einnahme von Efient beachten?’).
Einen Hautausschlag, Jucken oder ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen/Zunge oder Kurzatmigkeit. Dies können Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2. ‘Was sollten Sie vor der Einnahme von Efient beachten?’).
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Folgendes bemerken:
Blut im Urin.
Enddarmblutung, Blut im Stuhl (Verdauung) oder schwarzer Stuhl.
Unkontrollierbare Blutung, z. B. aus einer Schnittwunde.
All das oben genannte können Anzeichen für Blutungen, der häufigsten Nebenwirkung von Efient, sein. Wenngleich nur gelegentlich, können Blutungen lebensbedrohlich sein.
Häufige • • • • • • •
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Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Magen- oder Darmblutung Blutung an der Nadeleinstichstelle Nasenbluten Hautausschlag Kleine rote Flecken auf der Haut (Ekchymosen) Blut im Urin Hämatome (Blutung unter der Haut an der Injektionsstelle oder bei Injektion in den Muskel, die zu Schwellungen führt) Niedriger Hämoglobinwert oder geringe Anzahl an roten Blutkörperchen (Blutarmut, Anämie) Blaue Flecken / Prellung
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Allergische Reaktion (Hautausschlag, Jucken, geschwollene Lippen/Zunge oder Kurzatmigkeit)
Spontane Augen-, Enddarm-, Zahnfleischblutung oder spontane Bauchraumblutung im Bereich der inneren Organe
Blutungen nach Operation
Bluthusten
Blut im Stuhl (Verdauung)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Niedrige Blutplättchenanzahl
Subkutane Hämatome (Blutungen unter der Haut, die zu Schwellungen führt)
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Efient aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach “EXP“ und dem Umkarton nach “verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Luft und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Efient enthält - Der Wirkstoff ist Prasugrel.
Efient 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid). Efient 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Hydrochlorid). - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat, Titaniumdioxid (E171), Triacetin (E1518), Eisen(III)-oxid (E172) {nur Efient 10 mg Tabletten}, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Talkum Wie Efient aussieht und Inhalt der Packung Efient 10 mg: Die Filmtabletten sind beige und sechseckig, mit der Prägung “10 MG” auf der einen und “4759” auf der anderen Seite. Efient 5 mg: Die Filmtabletten sind gelb und sechseckig, mit der Prägung “5 MG” auf der einen und “4760” auf der anderen Seite. Efient ist verfügbar in Packungen zu 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) und 98 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger 75016 Paris Frankreich Hersteller Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstraße 1 85276 Pfaffenhofen Deutschland Vetprom AD The Vpharma site, 26 Otets Paisiy Str., Radomir, 2400, Bulgarien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
