InfectoPyoderm 20 mg/g Salbe enthält den Wirkstoff Mupirocin. Die Gebrauchsinformation beschreibt sie als antibiotisch wirksame Salbe, die nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt ist; 1 g Salbe enthält 20 mg Mupirocin. Es handelt sich um eine homogene, cremefarbene Salbe, die in Tuben zu 5 g oder 15 g erhältlich ist.
Angewendet wird sie laut Beilage bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 4 Wochen zur Behandlung von Infektionen der Haut: bei Haarbalgentzündungen, die eiterhaltige Pickel bilden (Follikulitis), bei einer infektiösen Hauterkrankung mit Bläschen- und Schorfbildung (Impetigo) sowie bei wiederkehrenden Furunkeln (Furunkulose). Bei Neugeborenen unter vier Wochen ist die Anwendung nicht vorgesehen.
InfectoPyoderm vor einem Eingriff
Die Gebrauchsinformation nennt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Operationen oder eine Narkose. Sie nennt auch keine Frist, zu der die Behandlung vor einem Eingriff enden müsste, und keine Wechselwirkung mit Narkose- oder Schmerzmitteln. Weil das Arzneimittel persönlich verschrieben wird, gehört es dennoch in Ihre Vorbesprechung: Die Beilage bittet darum, die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt beziehungsweise die Apothekerin oder den Apotheker über alle anderen Arzneimittel zu informieren, die angewendet werden, kürzlich angewendet wurden oder angewendet werden sollen.
Zwei Angaben aus dem Abschnitt zu den Warnhinweisen sind im Umfeld eines Eingriffs bedeutsam. Zum einen ist die Salbe nach der Gebrauchsinformation nicht geeignet zur Anwendung am Auge, in der Nase oder in der Nähe von Stellen, an denen eine Zentralvenen-Kanüle („Tropf“) gelegt worden ist; sie kann die Schleimhäute der Augen oder der Nase reizen oder austrocknen. Zum anderen enthält sie Macrogol: Ein ärztliches Gespräch vor der Anwendung ist vorgesehen, wenn Funktionsstörungen der Nieren bestehen oder wenn großflächige Bereiche mit offenen Wunden oder geschädigter Haut behandelt werden sollen. Nicht angewendet werden darf die Salbe bei einer Allergie gegen Mupirocin oder gegen einen der sonstigen Bestandteile; dazu zählt Butylhydroxytoluol, das örtlich begrenzt Hautreizungen sowie Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
Nach dem Eingriff: Wundabdeckung und Hautreaktionen
Zur behandelten Hautstelle hält die Gebrauchsinformation fest, dass sie mit einem Pflaster oder einem geeigneten Wundverband abgedeckt werden kann – außer die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt hat geraten, die Stelle unbedeckt zu lassen. Nicht vorgesehen ist, InfectoPyoderm auf dem infizierten Hautbereich mit anderen creme- oder salbenartigen Arzneimitteln zu vermischen, da sonst die Wirksamkeit verringert werden könnte.
Einige Nebenwirkungen können mit dem gewohnten Wundverlauf verwechselt werden. Häufig ist laut Beilage ein Brennen an der Stelle, an der die Salbe angewendet wurde; gelegentlich treten dort Juckreiz, Rötung, Stechen und Trockenheit der Haut auf. Ein allergischer Ausschlag, Juckreiz, Rötung oder Wundsein der Haut kann auch an anderen Körperteilen auftreten. Wird die Salbe über einen längeren Zeitraum angewendet, kann eine Infektion mit Hefepilzen (Soor) auftreten.
Zwei Verläufe verlangen nach der Gebrauchsinformation eine rasche ärztliche Klärung. Sehr selten kommt es zu schweren Hautreaktionen oder Allergien: erhabener und juckender Hautausschlag, Schwellungen – manchmal im Gesicht und Mundbereich –, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen, oder Kollaps und Bewusstseinsverlust. Die Beilage sieht dann vor, die Salbe abzuwaschen, die Anwendung zu beenden und sofort ärztlichen Kontakt aufzunehmen. In seltenen Fällen können Arzneimittel wie InfectoPyoderm außerdem eine Entzündung des Dickdarms verursachen (pseudomembranöse Kolitis), die zu Durchfall, meist mit Blut und Schleim, zu Magenschmerzen und Fieber führen kann.
Häufige Fragen
Wie wird InfectoPyoderm angewendet? Im Normalfall wird die Salbe laut Gebrauchsinformation zwei- bis dreimal täglich auf der Haut angewendet. Vorgesehen sind vier Schritte: die Hände waschen und abtrocknen, bevor die Tube geöffnet wird, die Salbe auf die betroffene Hautstelle auftragen, die Stelle bei Bedarf abdecken und zum Schluss die Kappe wieder aufschrauben und die Hände waschen. Wie im Einzelfall angewendet wird, legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt fest.
Wie lange dauert die Behandlung? Die Dauer gibt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt vor. Die Haut wird laut Beilage normalerweise innerhalb von 10 Tagen nach Behandlungsbeginn bakterienfrei; länger als 10 Tage ist die Anwendung nicht vorgesehen, verbliebene Restmengen werden entsorgt. Bessert sich der Hautzustand nicht innerhalb von 3 bis 5 Tagen, sieht die Gebrauchsinformation einen Arztbesuch vor. Ein zu frühes Ende der Behandlung kann bedeuten, dass noch nicht alle Bakterien abgetötet sind und sich weiter vermehren.
Und wenn eine Anwendung vergessen oder zu viel aufgetragen wurde? Eine vergessene Anwendung wird laut Beilage nachgeholt, sobald Sie sich daran erinnern; ist die nächste Dosis innerhalb der nächsten Stunde fällig, entfällt die vergessene, und die doppelte Menge ist nicht vorgesehen. Wurde zu viel aufgetragen, wird überschüssige Salbe mit einem sauberen Wattebausch oder einem Mull-Tupfer entfernt und ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt. Ist die Salbe versehentlich verschluckt worden, gehört das zusammen mit der Angabe, was und wie viel, an die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender InfectoPyoderm 20 mg/g Salbe Wirkstoff: Mupirocin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist InfectoPyoderm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoPyoderm beachten? 3. Wie ist InfectoPyoderm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist InfectoPyoderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist InfectoPyoderm und wofür wird es angewendet? InfectoPyoderm 20 mg/g Salbe (hier InfectoPyoderm genannt) enthält den Wirkstoff Mupirocin.
InfectoPyoderm ist eine antibiotisch wirksame Salbe, die nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt ist.
InfectoPyoderm wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 4 Wochen für die Behandlung von Infektionen der Haut wie:
- Haarbalgentzündungen, die eiterhaltige Pickel bilden („Follikulitis”), - eine infektiöse Hauterkrankung mit Bläschen- und Schorfbildung („Impetigo”) oder - wiederkehrenden Furunkeln („Furunkulose”)
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoPyoderm beachten? InfectoPyoderm darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mupirocin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie das Arzneimittel nicht an. Sollten Sie sich nicht sicher sein, verzichten Sie auf die Anwendung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoPyoderm anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoPyoderm anwenden.
InfectoPyoderm kann schwere Hautreaktionen oder Allergien auslösen. Siehe Abschnitt 4 „Worauf Sie achten müssen“.
In seltenen Fällen können Arzneimittel wie InfectoPyoderm eine Entzündung des Dickdarms verursachen (pseudomembranöse Kolitis). Siehe Abschnitt 4 „Worauf Sie achten müssen“.
Eine Infektion mit Hefepilzen (Soor) kann auftreten, wenn InfectoPyoderm über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Falls dies eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Salbe ist nicht geeignet zur Anwendung am Auge, in der Nase oder in der Nähe von Stellen, an denen eine Zentralvenen-Kanüle („Tropf“) gelegt worden ist. Sie kann die Schleimhäute der Augen oder der Nase reizen oder austrocknen.
Achten Sie darauf, dass die Salbe nicht in die Augen gelangt. Wenn die Salbe versehentlich in Ihre Augen gerät, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
Kinder
Wenden Sie InfectoPyoderm nicht bei Neugeborenen unter vier Wochen an.
Anwendung von InfectoPyoderm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Falls eine rissige Brustwarze behandelt werden muss, waschen Sie die Salbe vor dem Stillen gründlich ab.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
InfectoPyoderm hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
InfectoPyoderm enthält Macrogol.
Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, wenn
• Sie unter Funktionsstörungen der Nieren leiden • großflächige Bereiche mit offenen Wunden oder geschädigter Haut behandelt werden sollen.
InfectoPyoderm enthält Butylhydroxytoluol (E 321).
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
3. Wie ist InfectoPyoderm anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung des Arzneimittels
Vermischen Sie InfectoPyoderm nicht mit anderen creme- oder salbenartigen Arzneimitteln auf dem infizierten Hautbereich, da sonst die Wirksamkeit von InfectoPyoderm verringert werden könnte.
Im Normalfall wenden Sie InfectoPyoderm zwei- bis dreimal täglich auf Ihrer Haut an.
1. Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie ab, bevor Sie die Tube öffnen. 2. Tragen Sie die Salbe auf die betroffene Hautstelle auf. 3. Sie können die behandelte Hautstelle mit einem Pflaster oder einem geeigneten Wundverband abdecken, außer Ihr Arzt hat Ihnen geraten, die Stelle unbedeckt zu lassen. 4. Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Tube und waschen Sie sich die Hände.
Wie lange sollten Sie InfectoPyoderm anwenden?
Wenden Sie InfectoPyoderm so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen mitgeteilt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Haut wird normalerweise innerhalb von 10 Tagen nach Behandlungsbeginn bakterienfrei.
Wenden Sie die Salbe nicht länger als 10 Tage an. Verbliebene Restmengen bitte entsorgen.
Wenn sich Ihr Hautzustand nicht innerhalb von 3 bis 5 Tagen verbessert, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge von InfectoPyoderm angewendet haben, als Sie sollten
• Wenn Sie mehr InfectoPyoderm angewendet haben, als Sie sollten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Entfernen Sie überschüssige Salbe mit einem sauberen Wattebausch oder einem Mull-Tupfer.
Wenn InfectoPyoderm einmal versehentlich verschluckt wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt und teilen ihm mit, was und wie viel Sie verschluckt haben.
Wenn Sie die Anwendung von InfectoPyoderm vergessen haben
• Wenn Sie vergessen haben InfectoPyoderm aufzutragen, wenden Sie es an, sobald Sie sich erinnern.
• Wenn die nächste Dosis innerhalb der nächsten Stunde fällig ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.
• Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von InfectoPyoderm abbrechen
Wenn Sie die Behandlung von InfectoPyoderm zu früh beenden, sind möglicherweise noch nicht alle Bakterien abgetötet und können sich weiter vermehren. Fragen Sie daher vorher Ihren Arzt oder Apotheker, wann Sie die Behandlung abbrechen sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Worauf Sie achten müssen
Schwere Hautreaktionen oder Allergien
Diese Nebenwirkungen treten sehr selten bei Patienten auf, die InfectoPyoderm anwenden. Mögliche Anzeichen sind:
• erhabener und juckender Hautausschlag
Schwellungen, manchmal im Gesicht und Mundbereich, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen
Kollaps oder Bewusstseinsverlust
Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt. Wenden Sie InfectoPyoderm nicht weiter an.
Wenn eine schwere Hautreaktion oder Allergie auftritt:
• waschen Sie die Salbe ab • beenden Sie die Anwendung • kontaktieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Entzündung des Dickdarms
In seltenen Fällen können Arzneimittel wie InfectoPyoderm eine Entzündung des Dickdarms verursachen, was zu Durchfall, meist mit Blut und Schleim, Magenschmerzen und Fieber führen kann (pseudomembranöse Kolitis).
Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Brennen an der Stelle, an der die Salbe angewendet wurde
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Juckreiz, Rötung, Stechen und Trockenheit auf der Haut an der Stelle, an der InfectoPyoderm angewendet wurde
• Allergischer Ausschlag, Juckreiz, Rötung oder Wundsein der Haut können auch auf anderen Körperteilen auftreten.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
• Geschwollenes Gesicht und/oder Schwierigkeiten beim Atmen. Diese Anzeichen könnten auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen, die gegebenenfalls eine sofortige Behandlung erfordern kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich, Fax +43 (0) 50 555 36207; Website: http://www.basg.gv.at/, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist InfectoPyoderm aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen ist die Tube unter 25 C aufzubewahren. Nach dem ersten Öffnen kann der Inhalt bis zu 10 Tage verwendet werden.
Wenden Sie InfectoPyoderm nicht an, wenn es anders als gewohnt aussieht.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was InfectoPyoderm enthält
• Der Wirkstoff ist: Mupirocin. 1 g Salbe enthält 20 mg Mupirocin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400 und Macrogol 3350 (mit Butylhydroxytoluol (E 321)).
Wie InfectoPyoderm aussieht und Inhalt der Packung
InfectoPyoderm ist eine homogene, cremefarbene Salbe.
InfectoPyoderm ist erhältlich in 5 g oder 15 g Aluminiumtuben. Jede Tube befindet sich in einem Umkarton.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 Heppenheim Deutschland Z.Nr.: 138797
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
