Linezolid ratiopharm enthält den Wirkstoff Linezolid und ist laut Gebrauchsinformation ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen verursachen, hemmt. Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid; die weißen, länglichen Filmtabletten tragen auf einer Seite die Prägung 600 und auf der anderen eine Bruchkerbe.
Angewendet wird das Mittel zur Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der Haut oder im Gewebe unter der Haut. Ob es für die vorliegende Infektion geeignet ist, entscheidet laut Beilage die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird Linezolid ratiopharm üblicherweise nicht angewendet.
Linezolid ratiopharm vor einem Eingriff
Die Gebrauchsinformation nennt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Operationen oder eine Narkose und keine Frist, zu der das Antibiotikum vor einem Eingriff abgesetzt wird. Sprechen Sie es dennoch bei der Vorbesprechung an; über die Behandlung entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Mehrere Angaben der Beilage gehören trotzdem in ein Aufklärungsgespräch. Linezolid ratiopharm darf nicht eingenommen werden, wenn derzeit oder in den letzten zwei Wochen ein Monoaminooxidasehemmer gegen Depressionen oder die Parkinson-Krankheit angewendet wurde. Zur ärztlichen Information gehören außerdem hoher Blutdruck, eine Überfunktion der Schilddrüse, Gemütskrankheiten und die Einnahme von Opioiden; die Ärztin oder der Arzt muss dann Gesundheitszustand und Blutdruck vor und während der Behandlung überprüfen.
Besondere Vorsicht ist laut Beilage bei höherem Alter erforderlich, bei rascher Blutungsneigung oder blauen Flecken, bei Blutarmut, bei häufigen Infektionen, bei früheren Krampfanfällen, bei Leber- oder Nierenproblemen – vor allem bei Dialyse – und bei Durchfall. Für das Aufklärungsgespräch ist auch die Liste der Wechselwirkungen von Bedeutung: Genannt sind Adrenalin (Epinephrin) gegen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, blutdrucksteigernde Arzneimittel wie Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, Opioide wie Pethidin gegen mittelschwere bis schwere Schmerzen sowie Warfarin, das die Blutgerinnung hemmt.
Nach dem Eingriff: Blutbild, Blutungen und Schmerzmittel
Unter den häufigen Nebenwirkungen führt die Gebrauchsinformation unerklärte Blutungen oder Blutergüsse auf, die durch Veränderungen der Zahl bestimmter Blutzellen bedingt sein könnten; ebenfalls häufig sind eine Verminderung der Blutplättchen und eine Blutarmut. Gelegentlich verändert sich die Zahl jener Blutzellen, die Infektionen abwehren – als Infektionszeichen nennt die Beilage Fieber jeglicher Art, Rachenentzündung, Mundgeschwüre und Müdigkeit. Während der Behandlung sollte die Ärztin oder der Arzt deshalb regelmäßig das Blutbild kontrollieren.
Bedeutsam ist auch, womit Schmerzen behandelt werden: Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel, darunter Antidepressiva und Opioide, kann laut Beilage zum Serotonin-Syndrom führen, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand mit Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Muskelsteifheit, Zittern, Krampfanfällen, schnellem Herzschlag und schweren Atemproblemen. Häufig sind ferner Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhter Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen und lokal begrenzte Schmerzen.
Unverzüglich ärztlich abzuklären sind laut Gebrauchsinformation Sehstörungen, Gefühllosigkeit oder Kribbeln in Armen und Beinen sowie unerklärliche Muskelschmerzen, Druckschmerz, Schwäche oder dunkler Urin, die auf eine Rhabdomyolyse hinweisen können. Tritt während oder nach der Behandlung ein schwerwiegender oder anhaltender Durchfall auf oder findet sich Blut oder Schleim im Stuhl, ist die Behandlung sofort zu beenden und ärztlicher Rat einzuholen; Mittel, welche die Darmbewegung hemmen, dürfen dann nicht angewendet werden.
Häufige Fragen
Wie wird Linezolid ratiopharm eingenommen? Für Erwachsene nennt die Gebrauchsinformation als empfohlene Dosis zweimal täglich, also alle 12 Stunden, eine Filmtablette mit 600 mg Linezolid. Die Filmtablette wird im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt; die Bruchkerbe dient nur dazu, das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Die Einnahme ist vor, während oder nach einer Mahlzeit möglich, bei einer Nierendialyse nach der Dialysebehandlung. Zu meiden sind laut Beilage reifer Käse, Hefe- und Sojabohnenextrakte in großen Mengen sowie Alkohol.
Wie lange dauert die Behandlung? Üblicherweise 10 bis 14 Tage, sie kann aber bis zu 28 Tage dauern; bei einer Behandlungsdauer von mehr als 28 Tagen wurden Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht, und die Ärztin oder der Arzt sollte dann auch das Sehvermögen kontrollieren. Wie lange behandelt wird, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Wichtig ist laut Beilage, die Einnahme fortzusetzen, solange ärztlich nichts anderes angeordnet wurde.
Und wenn eine Einnahme vergessen wurde? Die vergessene Dosis wird laut Gebrauchsinformation eingenommen, sobald Sie daran denken; 12 Stunden später folgt die nächste Filmtablette und danach weiterhin alle 12 Stunden. Die doppelte Anzahl Filmtabletten wird laut Beilage nicht eingenommen, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wer eine größere Menge eingenommen hat als vorgesehen, verständigt umgehend die behandelnde Ärztin, den behandelnden Arzt oder die Apotheke.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Linezolid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Linezolid ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid ratiopharm beachten? 3. Wie ist Linezolid ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Linezolid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Linezolid ratiopharm ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das wirkt, indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der Haut oder im Gewebe unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid ratiopharm zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid ratiopharm beachten?
Linezolid ratiopharm darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson-Krankheit angewendet werden. • wenn Sie stillen, da Linezolid in die Muttermilch übergeht und das Baby schädigen könnte.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Linezolid ratiopharm einnehmen.
Wenn Sie eine der folgenden Fragen mit „Ja“ beantworten, ist Linezolid ratiopharm für Sie möglicherweise nicht geeignet. Informieren Sie Ihren Arzt, da er/sie in diesem Fall Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung überprüfen muss bzw. möglicherweise entscheidet, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Punkte auf Sie zutreffen.
Haben Sie einen hohen Blutdruck, unabhängig davon, ob Sie dagegen Arzneimittel einnehmen oder nicht?
Wurde bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse festgestellt?
Haben Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder ein Karzinoidsyndrom (verursacht durch Tumore des Hormonsystems mit Symptomen wie Diarrhoe, Hautrötung, pfeifender Atmung)?
Leiden Sie an einer manischen Depression, einer schizoaffektiven Psychose, geistiger Verwirrtheit oder anderen Gemütskrankheiten?
Hatten Sie in der Vergangenheit eine Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut), oder nehmen Sie Arzneimittel zur Senkung des Natriumspiegels im Blut ein, beispielsweise Diuretika (auch als „Wassertabletten“ bezeichnet), wie z. B. Hydrochlorothiazid?
Nehmen Sie Opioide ein? Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel, darunter Antidepressiva und Opioide mit Linezolid ratiopharm kann zu Serotonin-Syndrom führen, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand (siehe Abschnitt 2 "Anwendung von Linezolid ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln" und Abschnitt 4).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Linezolid ratiopharm ist erforderlich Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie
• älter sind • schnell bluten oder blaue Flecken bekommen.
Blutarmut (eine verminderte Anzahl roter Blutkörperchen) haben. • leicht Infektionen bekommen. • in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten.
Leber- oder Nierenprobleme haben, vor allem wenn Sie Dialysepatient sind.
Durchfall haben.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung
Sehstörungen haben, wie zum Beispiel verschwommenes Sehen, Veränderung der Farbenwahrnehmung, Verschlechterung der Sehschärfe, Einschränkung des Gesichtsfeldes.
Gefühllosigkeit in den Armen oder Beinen beobachten oder ein Kribbeln oder Stechen in den Armen oder Beinen empfinden. • oder nach der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Linezolid ratiopharm, Durchfall bekommen. Wenn es sich dabei um schwerwiegende oder anhaltende Durchfälle handelt, oder Sie bemerken, dass Sie Blut oder Schleim im Stuhl haben, müssen Sie die Behandlung mit Linezolid ratiopharm sofort absetzen und Ihren Arzt konsultieren. Unter diesen Umständen dürfen Sie keine Medikamente nehmen, die die Darmbewegung hemmen oder verlangsamen. • wiederholt an Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder beschleunigter Atmung leiden. • unerklärliche Muskelschmerzen, Druckschmerz oder Schwäche und/oder dunklen Urin bemerken. Dies können Anzeichen für eine ernsthafte Erkrankung namens Rhabdomyolyse (Zerfall von Muskelfasern) sein, die zu Nierenschäden führen kann.
Krankheitsgefühl und Unwohlsein mit Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und eingeschränktem Erinnerungsvermögen, das auf eine Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) hindeuten kann.
Einnahme von Linezolid ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es besteht die Gefahr, dass Linezolid ratiopharm bestimmte andere Arzneimittel beeinflusst, wodurch es zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz kommen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben, da Linezoid ratiopharm nicht angewendet werden darf, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (siehe auch Abschnitt 2. „Linezolid ratiopharm darf nicht eingenommen werden“).
• Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegelin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden. Ihr Arzt kann dennoch entscheiden, Ihnen Linezolid ratiopharm zu geben, er wird jedoch vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck überprüfen müssen. Es kann aber auch sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.
• Schleimhautabschwellende Arzneimittel oder Arzneimittel gegen Erkältungen oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Asthmamittel wie Salbutamol, Terbutalin und Fenoterol.
Sogenannte trizyklische Antidepressiva oder SSRIs (selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer), wie zum Beispiel Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin, Sertralin.
Migränemittel wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel gegen plötzlich auftretende, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Adrenalin (Epinephrin).
Blutdrucksteigernde Arzneimittel, wie zum Beispiel Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin.
Opioide, z.B. Pethidin zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Schmerzen.
Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen wie Buspiron.
Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie Warfarin.
Ein Antibiotikum namens Rifampicin.
Einnahme von Linezolid ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Linezolid ratiopharm kann entweder vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Vermeiden Sie den Verzehr von reifem Käse, Hefeextrakten oder Sojabohnenextrakten wie Sojasauce in großen Mengen und trinken Sie keinen Alkohol, insbesondere Bier vom Fass und Wein, da dieses Arzneimittel mit Tyramin, einem natürlichen Bestandteil von bestimmten Lebensmitteln, reagieren kann. Diese Wechselwirkung kann zu einer Blutdruckerhöhung führen.
Verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nach dem Essen oder Trinken pochende Kopfschmerzen bekommen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da die Wirkung von Linezolid ratiopharm bei schwangeren Frauen nicht bekannt ist, ist es während der Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn, es wurde Ihnen vom Arzt verordnet.
Da Linezolid ratiopharm in die Muttermilch übergeht und das Baby schädigen könnte, dürfen Sie während der Behandlung nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Linezolid ratiopharm kann Schwindel verursachen oder Ihr Sehvermögen beeinflussen. Lenken Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Denken Sie daran, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein könnten, wenn Sie sich unwohl fühlen.
Linezolid ratiopharm enthält Lactose Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Linezolid ratiopharm enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Linezolid ratiopharm einzunehmen?
Erwachsene Nehmen Sie dieses Arzneimittel wie von Ihrem Arzt verordnet ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich (alle 12 Stunden) eine Filmtablette (600 mg Linezolid). Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit etwas Wasser. Die Tablette hat eine Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Wenn Sie eine Nierendialyse haben, ist Linezolid ratiopharm nach Ihrer Dialysebehandlung einzunehmen.
Die Behandlung dauert üblicherweise 10 bis 14 Tage, kann aber bis zu 28 Tage dauern. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei einer Behandlungsdauer von mehr als 28 Tagen nicht untersucht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Während der Behandlung mit Linezolid ratiopharm sollte Ihr Arzt regelmäßig Ihr Blutbild kontrollieren.
Wenn Sie länger als 28 Tage mit Linezolid ratiopharm behandelt werden, sollte der Arzt Ihr Sehvermögen kontrollieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Linezolid ratiopharm wird üblicherweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet.
Wenn Sie eine größere Menge von Linezolid ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Linezolid ratiopharm vergessen haben Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie 12 Stunden später die nächste Filmtablette ein und danach weiterhin alle 12 Stunden. Nehmen Sie nicht die doppelte Anzahl Filmtabletten ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Linezolid ratiopharm abbrechen Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Linezolid ratiopharm fortsetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen angeordnet, die Behandlung abzusetzen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn nach Absetzen der Behandlung die ursprünglichen Symptome wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, das Pflegepersonal oder den Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen während Ihrer Behandlung mit Linezolid ratiopharm bemerken:
Die schwerwiegenden Nebenwirkungen (Häufigkeit in Klammer) von Linezolid ratiopharm sind:
• Schwere Hautstörungen (gelegentlich), Schwellungen, insbesondere im Bereich von Gesicht und Hals (gelegentlich), pfeifendes Atmen und/oder Atemschwierigkeiten (selten). Diese könnten auf eine allergische Reaktion hinweisen und es kann sein, dass Sie die Behandlung mit Linezolid ratiopharm absetzen müssen. Hautreaktionen wie ein erhabener violetter Ausschlag aufgrund einer Entzündung der Blutgefäße, schmerzhafte Hautrötung und schuppende Haut (Dermatitis) (gelegentlich), Hautausschlag (häufig), Jucken (häufig).
• Augenprobleme wie verschwommenes Sehen (gelegentlich), Veränderungen der Farbwahrnehmung (nicht bekannt), Verschlechterung der Sehschärfe oder Gesichtsfeldeinschränkung (selten).
• Schwere Durchfälle mit Blut- und/oder Schleimabgang (antibiotikabedingte Colitis einschließlich pseudomembranöser Colitis), die in seltenen Fällen zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen können (gelegentlich).
• Wiederholtes Auftreten von Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder beschleunigter Atmung (selten).
Krampfanfälle (gelegentlich) wurden im Zusammenhang mit Linezolid ratiopharm berichtet.
Serotonin Syndrom (nicht bekannt): Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn es bei Ihnen unter gleichzeitiger Behandlung mit sogenannten SSRIs und Opioiden (siehe Abschnitt 2.) zu Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Delirium, Muskelsteifheit, Zittern, Koordinationsstörungen, Krampfanfällen, schnellem Herzschlag, schweren Atemproblemen und Durchfällen (auf ein Serotonin Syndrom hinweisend) kommt.
Unerklärte Blutungen oder Blutergüsse, die durch Veränderungen der Zahl bestimmter Blutzellen bedingt sein könnten, die die Blutgerinnung beeinträchtigen oder zu einer Anämie (Blutarmut) führen können (häufig).
• Veränderungen der Zahl bestimmter Blutzellen, die Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen beinträchtigen können (gelegentlich), die Infektionszeichen umfassen: Fieber jeglicher Art (häufig), Rachenentzündung (gelegentlich), Mundgeschwüre (gelegentlich) und Müdigkeit (gelegentlich).
• Rhabdomyolyse (selten): Zu den Anzeichen und Symptomen gehören unerklärliche Muskelschmerzen, Druckschmerz oder Schwäche und/oder dunkler Urin. Dies können Anzeichen für eine ernsthafte Erkrankung namens Rhabdomyolyse (Zerfall von Muskelfasern) sein, die zu Nierenschäden führen kann.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (gelegentlich).
Krampfanfälle (gelegentlich).
Transitorische ischämische Attacken (vorübergehende Störung der Blutversorgung des Gehirns, die zu Symptomen wie Verlust des Sehvermögens, Schwäche der Arme und Beine, verwaschene Sprache und Bewusstseinsverlust führen kann) (gelegentlich).
Ohrensausen (Tinnitus) (gelegentlich).
Taubheitsgefühl, Hautkribbeln oder verschwommenes Sehen wurden bei Patienten, die über mehr als 28 Tage mit Linezolid ratiopharm behandelt wurden, berichtet. Wenn Sie Sehstörungen bei sich bemerken, sollten Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen.
Andere Nebenwirkungen
Häufige (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Pilzinfektionen, vor allem Scheidenpilz oder Mundsoor
Kopfschmerzen
Metallischer Geschmack im Mund
Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen
Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen einschließlich Untersuchungen von Proteinen, Salzen und Enzymen im Blut, die zur Bestimmung der Nieren- oder Leberfunktion oder der Blutzuckerspiegel herangezogen werden
Gelegentliche (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Entzündung der Scheide oder der äußeren Geschlechtsteile der Frau
Hautkribbeln oder Taubheitsgefühl
Schwellung, Schmerzen oder Verfärbung der Zunge
Trockener Mund
Häufigere Blasenentleerungen
Schüttelfrost
Durstgefühl
Vermehrtes Schwitzen
Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut)
Hypoglykämie (niedriger Blutzucker)
Nierenversagen
Aufgetriebener Bauch
Erhöhung des Kreatininwerts
Magenschmerzen
Änderungen der Herzfrequenz (z.B. erhöhte Herzschlagrate)
Verminderte Anzahl an Blutzellen
Schwäche und/oder Veränderungen der Sinneswahrnehmung
Seltene (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Oberflächliche Zahnverfärbung, die mittels professioneller Mundhygiene (manueller Entfernung) entfernt werden kann.
Schwarze Verfärbung der Zungenoberfläche, die haarig erscheint.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Haarausfall
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/ anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Linezolid ratiopharm aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Linezolid ratiopharm enthält - Der Wirkstoff ist Linezolid. Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Lactose-Monohydrat, sprühgetrocknet; Maisstärke, Crospovidon (E 1202), Hydroxypropylcellulose (E 463), Croscarmellose-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (E 470b), Hypromellose 2910 5cP (E 464), Macrogol 400 und Titandioxid (E 171).
Wie Linezolid ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung Linezolid ratiopharm sind weiße, längliche Filmtabletten mit Prägung „600 auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen.
Linezolid ratiopharm ist in Blisterpackungen mit 10, 10x1, 20, 20x1, 28, 30, 60, 90 und 100 Filmtabletten sowie Klinikpackungen zu 50x1 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
