Lioton Gel enthält als Wirkstoff Heparin-Natriumsalz in hoher Konzentration; die Bezeichnung 1000 IE/g nennt diese Konzentration je Gramm Gel. Heparin hat laut Gebrauchsinformation eine lokale, blutgerinnungshemmende (antithrombotische) Wirkung: Es verbessert die Durchblutung im behandelten Areal und beseitigt Schwellungen, was eine rasche Schmerzlinderung zur Folge hat. Das Gel dringt nach der Beilage rasch in die Haut ein und unterstützt im erkrankten Gewebe nachhaltig den Heilungsprozess.
Als Anwendungsgebiete nennt die Gebrauchsinformation die unterstützende Behandlung bei akuten Schwellungszuständen, den Zustand nach stumpfen Verletzungen wie Prellungen oder Sportverletzungen sowie oberflächliche Venenentzündungen, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden können. Ob Beschwerden nach einer Operation darunter fallen, sagt die Beilage nicht; das beurteilt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Lioton Gel vor einem Eingriff
Die Gebrauchsinformation nennt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Operationen, sie erwähnt keine Narkose und sie nennt keine Frist, vor der die Anwendung endet. Sie enthält aber vier Punkte, die in die Vorbesprechung eines Eingriffs gehören. Erstens kann bei großflächiger Anwendung oder bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln – die Beilage nennt Antikoagulantien und Acetylsalicylsäure – die Blutungsneigung verstärkt werden. Zweitens ist eine Allergie gegen Heparin oder gegen einen der sonstigen Bestandteile eine Gegenanzeige; dann darf das Gel nicht angewendet werden.
Drittens sieht die Gebrauchsinformation vor, dass das Gel nicht auf offene Wunden oder nässende Ekzeme aufgetragen wird und dass Augen-, Nasen- und Mundpartien von einer Behandlung ausgenommen sind. Viertens enthält das Arzneimittel 233 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel; Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen. Vor der Anwendung verweist die Beilage ohnehin auf das Gespräch mit der Ärztin oder dem Arzt beziehungsweise der Apothekerin oder dem Apotheker – dazu gehört die Auskunft über andere Arzneimittel, die Sie anwenden, kürzlich angewendet haben oder anwenden möchten.
Nach dem Eingriff: offene Wunden und Blutungsneigung
Eine frische Operationswunde ist genau der Ort, an dem die Gebrauchsinformation die Anwendung ausschließt: Auf offene Wunden und nässende Ekzeme wird das Gel nicht aufgetragen. Auch die Haut rundherum ist bedeutsam, denn auf geschädigter Haut kann der enthaltene Alkohol ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Wichtig ist außerdem, was sonst noch angewendet wird. Gerinnungshemmende Mittel wie Acetylsalicylsäure oder Antikoagulantien können nach der Beilage die Blutungsneigung verstärken, ebenso eine großflächige Anwendung des Gels – ein Punkt für die Vorbesprechung, wenn nach dem Eingriff ohnehin ein Gerinnungshemmer vorgesehen ist. Ob und wo das Gel angewendet wird, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Als Nebenwirkung nennt die Gebrauchsinformation eine allergische Reaktion mit Anzeichen und Symptomen wie leichten Hautrötungen und Juckreiz; diese Symptome treten nur im Einzelfall auf. Vorgesehen ist dann, dass die Anwendung beendet und die Ärztin oder der Arzt darüber informiert wird. Bleiben die Beschwerden bestehen oder tritt der erwartete Erfolg der Behandlung nicht ein, ist laut Beilage ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich; bei Verdacht auf eine Venenentzündung ist immer ärztlicher Rat einzuholen. Die Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat sowie die enthaltenen Duftstoffe können allergische Reaktionen auslösen, auch Spätreaktionen.
Häufige Fragen
Wie wird Lioton Gel angewendet? Die empfohlene Dosis beträgt laut Gebrauchsinformation 2- bis 3-mal täglich einen 10 cm langen Strang des Gels. Er wird auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und bis zum Verschwinden des Gels leicht einmassiert. Bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen empfiehlt die Beilage eine Behandlung bis zu 10 Tagen, bei oberflächlichen Venenentzündungen von ca. 1 bis 2 Wochen.
Und wenn eine Anwendung vergessen wurde? Dann sieht die Gebrauchsinformation vor, dass nicht die doppelte Menge an Gel angewendet wird, sondern wie gewohnt mit der nächsten vorgesehenen Anwendung fortgefahren wird. Für den Erfolg der Behandlung ist nach der Beilage eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung erforderlich. Bei Kindern und Jugendlichen ist die Anwendung nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Untersuchungen vorliegen.
Was passiert bei zu viel Gel? Ist zu viel Gel aufgetragen worden, sieht die Gebrauchsinformation vor, es mit einem Tuch zu entfernen und/oder die betroffenen Hautstellen abzuwaschen. Vergiftungserscheinungen sind beim Auftragen auf die Haut kaum zu erwarten. Auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat das Gel keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss; nach dem Anbruch ist es 24 Wochen haltbar.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lioton® 1000 IE/g Gel
Wirkstoff: Heparin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Lioton Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lioton Gel beachten? 3. Wie ist Lioton Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lioton Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lioton Gel und wofür wird es angewendet?
Lioton Gel enthält als Wirkstoff Heparin-Natriumsalz in hoher Konzentration. Heparin hat eine lokale, blutgerinnungshemmende (antithrombotische) Wirkung. Es verbessert die Durchblutung im behandelten Areal und beseitigt Schwellungen. Dies hat eine rasche Schmerzlinderung zur Folge. Es dringt rasch in die Haut ein und unterstützt im erkrankten Gewebe nachhaltig den Heilungsprozess.
Lioton Gel kann zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen, nach stumpfen Verletzungen wie Prellungen oder Sportverletzungen sowie bei oberflächlichen Venenentzündungen, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden können, eingesetzt werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lioton Gel beachten?
Lioton Gel darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lioton Gel anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei Verdacht auf eine Venenentzündung sollte immer ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Nicht auf offene Wunden oder nässende Ekzeme auftragen. Augen-, Nasen- und Mundpartien sind von einer Behandlung auszunehmen. Gewöhnungseffekte sind nicht bekannt.
Kinder und Jugendliche Die Anwendung ist bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine Untersuchungen bei dieser Patientengruppe vorliegen.
Anwendung von Lioton Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei großflächiger Anwendung oder bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (z.B. Antikoagulantien, Acetylsalicylsäure) kann die Blutungsneigung verstärkt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Lioton Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lioton Gel enthält Ethanol. Dieses Arzneimittel enthält 233 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Lioton Gel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Neroliduft und Lavandinöl. Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool. Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Farnesol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie ist Lioton Gel anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 2- bis 3-mal täglich einen 10 cm langen Strang des Gels. Dieser ist auf die betroffenen Hautpartien aufzutragen und bis zum Verschwinden des Gels leicht einzumassieren. Bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen wird eine Behandlung bis zu 10 Tagen, bei oberflächlichen Venenentzündungen von ca. 1 bis 2 Wochen empfohlen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Anwendung ist bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine Untersuchungen bei dieser Patientengruppe vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Lioton Gel angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Gel aufgetragen haben, entfernen Sie dieses mit einem Tuch und/oder waschen Sie die betroffenen Hautstellen ab. Vergiftungserscheinungen sind beim Auftragen auf die Haut kaum zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Lioton Gel vergessen haben Wenn Sie die Anwendung von Lioton Gel vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Menge an Gel an, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der nächsten vorgesehenen Anwendung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Lioton Gel abbrechen Für den Erfolg der Behandlung ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung von Lioton Gel erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von Lioton Gel und berichten Sie darüber Ihrem Arzt, wenn Sie eine allergische Reaktion haben mit Anzeichen und Symptomen wie leichte Hautrötungen und Juckreiz. Diese Symptome treten nur im Einzelfall auf.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Lioton Gel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedinungen erforderlich. Nach Anbruch ist das Arzneimittel 24 Wochen haltbar. 5 Jahre in unversehrter Verpackung.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lioton Gel enthält - Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium - Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Carbomer, Trolamin,
Neroliduft (beinhaltet Linalool, D-Limonen, Geraniol, Citral, Citronellol, und Farnesol), Lavandinöl (beinhaltet Linalool, D-Limonen, Geraniol und Cumarin); Methyl-4-hydroxybenzoate (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) als Konservierungsmittel.
Wie Lioton Gel aussieht und Inhalt der Packung Lioton Gel ist ein farbloses, nahezu transparentes Gel mit aromatischem Geruch. Lioton Gel ist in einer Aluminiumtube mit Polypropylenkappe und 50 g Gel erhältlich. Lioton Gel ist in einer Aluminiumtube mit Polyethylenkappe und 50 g Gel erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florenz, Italien Hersteller: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florenz, Italien Medizinische Information in Österreich: A. MENARINI Pharma GmbH, Wien Z.Nr.: 1-22980 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.
