Metformin Genericon enthält den Wirkstoff Metforminhydrochlorid, einen Arzneistoff aus der Gruppe der sogenannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin sorgt normalerweise für die Aufnahme von Zucker aus dem Blut in die Körperzellen; bei Diabetes bildet die Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug davon, oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen, und die Folge ist ein zu hoher Blutzuckerspiegel. Metformin Genericon hilft, den Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Angewendet wird es laut Gebrauchsinformation bei Typ-2-Diabetes, also beim nicht insulinabhängigen Diabetes, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte; insbesondere kommt es bei übergewichtigen Patientinnen und Patienten zum Einsatz, bei denen die langfristige Einnahme außerdem dazu beiträgt, das Risiko für diabetesbedingte Komplikationen zu senken. Erwachsene können es allein oder zusammen mit anderen Diabetesmitteln oder Insulin anwenden, Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche allein oder zusammen mit Insulin. Die Packungsbeilage gilt gemeinsam für die Filmtabletten zu 850 mg und zu 1000 mg.
Metformin Genericon vor einem Eingriff
Für Menschen mit einer geplanten Operation enthält die Gebrauchsinformation einen eigenen Punkt. Sie verlangt ärztlichen Rat, wenn ein größerer operativer Eingriff bevorsteht oder wenn für eine Röntgen- oder andere bildgebende Untersuchung ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird. Die Einnahme wird dann über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung oder der Operation abgesetzt; ob in dieser Zeit eine andere Behandlung nötig ist, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Ist eine größere Operation geplant, wird die Einnahme laut Beilage während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrochen; wann die Behandlung beendet wird und wann sie wieder begonnen werden kann, entscheidet ebenfalls die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Eine Frist in Tagen nennt die Gebrauchsinformation nicht – deshalb gehört Metformin Genericon in jede Vorbesprechung. Dorthin gehören auch die Gegenanzeigen: Leberprobleme, eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion, ein unkontrollierter Diabetes, starker Verlust an Körperwasser, eine schwere Infektion, akute Herzschwäche oder ein kurz zurückliegender Herzinfarkt.
Nach dem Eingriff: Wiederbeginn und Laktatazidose
Wann die Behandlung nach der Operation wieder beginnt, legt laut Gebrauchsinformation die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt fest. In dieser Zeit zählt vor allem das Risiko einer Laktatazidose – einer sehr seltenen, aber sehr schwerwiegenden Nebenwirkung, die vor allem dann auftreten kann, wenn die Nieren nicht richtig funktionieren. Erhöht wird dieses Risiko laut Beilage auch durch schwere Infektionen, längeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung, Leberprobleme und Erkrankungen, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit genügend Sauerstoff versorgt wird.
Genau solche Zustände können nach einem Eingriff vorkommen: schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber oder eine geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise. Für sie sieht die Gebrauchsinformation eine kurze Unterbrechung der Einnahme und eine ärztliche Rücksprache vor. Als Symptome einer Laktatazidose nennt sie Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe, allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen, eine verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen; dann ist unverzüglich eine Ärztin, ein Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus zu verständigen, weil dieser Zustand zum Koma führen kann.
Bedeutsam ist auch, womit Schmerzen nach dem Eingriff behandelt werden: Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen wie Ibuprofen und Celecoxib nennt die Beilage unter den Mitteln, die vorher zu erwähnen sind – möglicherweise werden dann Blutzucker und Nierenfunktion häufiger kontrolliert oder die Dosierung angepasst. Dasselbe gilt für harntreibende Mittel, bestimmte Blutdruckmittel und Kortikosteroide. Allein verursacht Metformin Genericon keine Unterzuckerung; zusammen mit Sulfonylharnstoffen, Insulin oder Meglitiniden besteht dieses Risiko aber – bei Schwächegefühl, Benommenheit, Schwitzen oder Sehstörungen hilft es laut Beilage normalerweise, etwas Zuckerhaltiges zu essen oder zu trinken. Als sehr häufige Nebenwirkungen führt die Gebrauchsinformation Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust auf, die meist zu Beginn der Behandlung auftreten.
Häufige Fragen
Wie wird Metformin Genericon eingenommen? Laut Gebrauchsinformation mit oder nach einer Mahlzeit, damit Nebenwirkungen an der Verdauung seltener auftreten; die Filmtabletten werden weder zerstoßen noch gekaut, sondern mit einem Glas Wasser geschluckt. Vorgesehen sind sie morgens zum Frühstück, bei zwei Einnahmen zusätzlich abends und bei drei Einnahmen auch mittags.
Wie hoch ist die Dosis? Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin zwei- oder dreimal täglich, Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche mit 500 mg oder 850 mg einmal täglich; bei Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird die Behandlung nur auf ausdrücklichen ärztlichen Rat hin empfohlen. Die Tageshöchstdosis ist bei Erwachsenen auf drei Einnahmen aufgeteilt. Die Dosis richtet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt am Blutzucker aus und verordnet bei eingeschränkter Nierenfunktion möglicherweise eine niedrigere Dosis.
Was gilt bei einer vergessenen oder zu hohen Menge? Eine vergessene Einnahme wird laut Beilage nicht durch die doppelte Menge ersetzt; die nächste Dosis folgt zur vorgesehenen Zeit. Eine größere Menge als vorgesehen kann zu einer Laktatazidose führen; die Gebrauchsinformation verlangt dann sofort ärztliche Behandlung.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Metformin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Genericon beachten? 3. Wie ist Metformin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Metformin Genericon und wofür wird es angewendet?
Metformin ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der sogenannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Zucker (Glukose) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird der Zucker in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Ein zu hoher Blutzuckerspiegel ist die Folge. Metformin Genericon hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin Genericon außerdem dazu bei, das Risiko für diabetesbedingte Komplikationen zu senken.
Metformin Genericon wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes („nicht insulinabhängiger Diabetes“), deren Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei übergewichtigen Patienten eingesetzt.
Erwachsene können Metformin Genericon allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (über den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Metformin Genericon allein oder zusammen mit Insulin anwenden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Genericon beachten?
Metformin Genericon darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie Leberprobleme haben. wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko für eine Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydrierung), zum Beispiel durch lang andauernden bzw. starken Durchfall, oder wenn Sie sich mehrmals hintereinander erbrochen haben. Diese Dehydrierung könnte zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Niere. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
wenn Sie wegen akuter Herzschwäche behandelt werden oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, schwere Kreislaufprobleme (wie z.B. Schock) oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
wenn Sie viel Alkohol trinken.
Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen müssen, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird. wenn Sie sich einem größeren operativen Eingriff unterziehen müssen.
Sie müssen die Einnahme von Metformin Genericon über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung oder der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie während dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metformin Genericon einnehmen.
Risiko für eine Laktatazidose Metformin Genericon kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch schlecht eingestellten Diabetes, schwere Infektionen, längeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere Informationen siehe unten), Leberprobleme und Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit genügend Sauerstoff versorgt wird (zum Beispiel bei akuten schweren Herzerkrankungen).
Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
Unterbrechen Sie die Einnahme von Metformin Genericon für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen mit Ihrem Arzt.
Beenden Sie die Einnahme von Metformin Genericon und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Symptome einer Laktatazidose sind: Erbrechen Bauchschmerzen Muskelkrämpfe allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit Schwierigkeiten beim Atmen verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Wenden Sie sich für weitere Anweisungen unverzüglich an Ihren Arzt, wenn: bei Ihnen bekannt ist, dass Sie eine genetisch vererbte Erkrankung der Mitochondrien (die energieproduzierenden Zellbestandteile), wie MELAS-Syndrom (von den Mitochondrien ausgehende Gehirn- und Muskelstörung mit Blut- und Gewebsübersäuerung und schlaganfallähnlichen Episoden) oder MIDD (mütterlicherseits vererbter Diabetes mit Hörverlust), haben. Sie nach Beginn der Behandlung mit Metformin eines der folgenden Symptome bemerken: Krampfanfall, nachlassende kognitive Fähigkeiten, Bewegungsstörungen, Beschwerden, die auf eine Nervenschädigung hinweisen (z.B. Schmerzen oder Taubheitsgefühl), Migräne und Hörverlust.
Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.
Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Metformin Genericon während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Metformin Genericon beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Metformin Genericon alleine verursacht keine Hypoglykämie (einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Wenn Sie jedoch Metformin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide), besteht ein Risiko für einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel. Wenn Anzeichen einer Hypoglykämie auftreten, wie Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
Während der Behandlung mit Metformin Genericon wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder – falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert – auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Einnahme von Metformin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Metformin Genericon vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Metformin Genericon beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Metformin Genericon anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten)
Beta-2-Agonisten wie Salbutamol oder Terbutalin (zur Behandlung von Asthma) Kortikosteroide (finden zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie schweren
Entzündungen der Haut oder bei Asthma Verwendung) Arzneimittel, die die Menge an Metformin Genericon in Ihrem Blut verändern können, insbesondere, wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt (wie Verapamil, Rifampicin, Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol, Crizotinib, Olaparib) andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit
Einnahme von Metformin Genericon zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Metformin Genericon übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko für eine Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, falls Änderungen an Ihrer Behandlung oder Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels erforderlich sind. Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen oder vorhaben, dies zu tun.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Metformin Genericon selbst führt nicht zu Hypoglykämie (einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Das heißt, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Einnahme von Metformin Genericon nicht beeinträchtigt wird.
Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie Metformin Genericon zusammen mit anderen Diabetesmitteln einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie zum Beispiel Sulfonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide). Zu den Anzeichen einer Hypoglykämie gehören Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten. Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwerden bemerken.
3. Wie ist Metformin Genericon einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Metformin Genericon kann die Vorzüge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen Ernährungsratschlägen Ihres Arztes und sorgen Sie für regelmäßige körperliche Bewegung.
Empfohlene Dosis Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin einmal täglich. Die Höchstdosis beträgt 2 000 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen. Eine Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin empfohlen, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.
Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin zwei- oder dreimal täglich. Die Höchstdosis beträgt 3 000 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen.
Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin Genericon beginnen sollen.
Überwachung Ihr Arzt wird regelmäßige Blutzuckerspiegelmessungen durchführen und passt Ihre Metformin
Genericon-Dosis Ihrem Blutzuckerspiegel an. Sprechen Sie unbedingt regelmäßig mit Ihrem Arzt. Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche oder wenn Sie schon älter sind. Ihr Arzt überprüft außerdem mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion. Bei älteren Patienten oder solchen mit eingeschränkter Nierenfunktion können auch häufigere Untersuchungen notwendig sein.
Wie ist Metformin Genericon einzunehmen? Zum Einnehmen. Nehmen Sie Metformin Genericon mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeinträchtigen. Die Filmtabletten dürfen nicht zerstoßen oder gekaut werden. Schlucken Sie jede Filmtablette mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie die Filmtabletten morgens (zum Frühstück) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten morgens (zum Frühstück) und abends (zum Abendessen) ein, wenn
Sie Ihre Tagesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen. Nehmen Sie die Filmtabletten morgens (zum Frühstück), mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnahmen aufteilen.
Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin Genericon zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Laktatazidose kommen. Diese äußert sich durch unspezifische Symptome wie Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Weitere Symptome sind eine verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen. Wenn Sie einige dieser Symptome bei sich bemerken, suchen Sie sofort ärztliche Behandlung auf, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann. Beenden Sie die Einnahme von Metformin Genericon und kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Metformin Genericon vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich:
Metformin Genericon kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Metformin Genericon beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit Metformin Genericon auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere über den Tag verteilte Einnahmen und die Einnahme von Metformin Genericon mit oder direkt nach einer Mahlzeit helfen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die Beschwerden andauern, beenden Sie die Einnahme von Metformin Genericon und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Geschmacksveränderungen, metallischer Geschmack Verminderter oder niedriger Vitamin-B12-Spiegel im Blut (Symptome können extreme Müdigkeit
[Fatigue], eine wunde und rote Zunge [Glossitis], Kribbeln [Parästhesie] oder blasse oder gelbe Haut sein). Ihr Arzt kann einige Tests durchführen lassen, um die Ursache Ihrer Beschwerden herauszufinden, da einige davon auch durch Diabetes oder andere nicht verwandte Gesundheitsprobleme verursacht werden können.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) Laktatazidose. Dabei handelt es sich um eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Auffällige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (Leberentzündung; diese kann Müdigkeit, Appetitverlust und Gewichtsabnahme mit oder ohne Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes verursachen). Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, beenden Sie die Einnahme von Metformin Genericon und kontaktieren Sie einen Arzt. Hautreaktionen wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Quaddeln)
Kinder und Jugendliche Begrenzte Daten für Kinder und Jugendliche zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen glichen, wie sie für Erwachsene gemeldet wurden.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Metformin Genericon aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Wenn Metformin Genericon zur Behandlung von Kindern eingesetzt wird, müssen Eltern und Betreuer die Anwendung des Arzneimittels überwachen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton oder der Blisterpackung nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Metformin Genericon enthält Der Wirkstoff ist: Metforminhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 850 mg oder 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,9 mg oder 780 mg Metformin.
Wie Metformin Genericon aussieht und Inhalt der Packung Metformin Genericon 850 mg Filmtabletten sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „MH“ auf einer Seite. Metformin Genericon 1000 mg Filmtabletten sind weiße, kapselförmige und beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „M“ und „T“, getrennt durch eine Kerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Metformin Genericon Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 und 100 Stück bzw. in Tablettenbehältnissen zu 100 und 200 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. A-8054 Graz E-Mail: genericon@genericon.at
Hersteller: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, Österreich
