Traumeel Salbe ist nach der Gebrauchsinformation eine homöopathische Arzneispezialität: ein Kombinationsarzneimittel aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen. Die Homöopathie versteht sich dabei als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen. Zu den Wirkstoffen zählen unter anderem Arnica montana, Calendula officinalis, Hamamelis virginiana und Matricaria recutita; als sonstige Bestandteile nennt die Beilage emulgierenden Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, weiße Vaseline, gereinigtes Wasser und Ethanol.
Zugelassen sind zwei Anwendungsgebiete: stumpfe Verletzungen wie Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Blutergüsse sowie Abnützungserscheinungen an Knochen und Gelenken. Die Anwendung in diesen Gebieten beruht laut Gebrauchsinformation ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung; bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Vorgesehen ist die Salbe für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Jahr. Ein Wirkprinzip im pharmakologischen Sinn beschreibt die Beilage nicht.
Traumeel vor einem Eingriff
Für Patientinnen und Patienten vor einer Operation ist der wichtigste Punkt eine Auslassung: Die Gebrauchsinformation nennt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Operationen, für eine Narkose oder für ein Blutungsrisiko, und sie nennt keine Frist, vor der die Anwendung endet. Ob die Salbe rund um einen geplanten Eingriff weiter aufgetragen wird, gehört deshalb in die Vorbesprechung; darüber entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Was die Beilage sehr wohl nennt, ist eine Gegenanzeige: Traumeel darf nicht angewendet werden bei einer Allergie gegen die Wirkstoffe, gegen andere Vertreter aus der Familie der Korbblütler oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Vor der Anwendung sieht die Gebrauchsinformation allgemein ein Gespräch mit der Ärztin, dem Arzt oder der Apothekerin oder dem Apotheker vor. Zu Wechselwirkungen heißt es, es seien keine Studien zu deren Erfassung durchgeführt worden und bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden – eine Aussage über die Verträglichkeit mit Schmerz- oder Gerinnungsmitteln rund um einen Eingriff ist das nicht. Für Schwangerschaft und Stillzeit liegen laut Beilage keine Hinweise auf ein besonderes Risiko vor, Vorsicht ist dabei dennoch geboten.
Nach dem Eingriff: nur auf intakte Haut
Der Satz, der nach einem chirurgischen Eingriff am schwersten wiegt, steht unter den Warnhinweisen: Traumeel darf nur auf intakte Haut aufgetragen werden. Kontakt mit Augen, Schleimhäuten, offenen Wunden oder Hautverletzungen ist zu vermeiden. Ob und ab wann eine frisch operierte Region wieder als intakte Haut gilt, steht nicht in der Gebrauchsinformation; das beurteilt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Zwei Bestandteile sind dabei eigens benannt. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen wie eine Kontaktdermatitis hervorrufen. Und die Salbe enthält rund 11 % Alkohol (Ethanol), der auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen kann – ein Hinweis, der für frisch verschlossene Wunden und gereizte Narben Bedeutung haben kann.
Als Nebenwirkungen führt die Beilage allergische Hautreaktionen auf: Entzündungen der Haut, Rötung, Schwellung oder Juckreiz; die Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt. Nach einem Eingriff lässt sich das von der ohnehin geschwollenen und geröteten Umgebung einer Wunde nur schwer unterscheiden. Bei homöopathischen Arzneimitteln können zudem sogenannte Erstreaktionen auftreten, die im Allgemeinen von selbst rasch wieder abklingen. Bei starken Schwellungen, einem Gelenkserguss, einer Ausstrahlung des Schmerzes in andere Körperregionen oder weiter anhaltenden Beschwerden ist eine ärztliche Beratung laut Gebrauchsinformation dringend erforderlich.
Häufige Fragen
Wie wird die Salbe angewendet? Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Jahr sieht die Gebrauchsinformation vor, Traumeel morgens und abends, bei Bedarf auch öfters, auf die betroffenen Stellen aufzutragen, gegebenenfalls auch als Salbenverband. Der Tubenverschluss wird mit dem Dorn im Schraubverschluss geöffnet. Bessern sich die Beschwerden, ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Wie lange wird sie angewendet? Eine feste Behandlungsdauer nennt die Beilage nicht. Tritt nach 7 Tagen keine Besserung ein oder verschlechtern sich die Beschwerden, verweist die Gebrauchsinformation auf die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt. Eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte aus grundsätzlichen Erwägungen von einer homöopathisch erfahrenen Ärztin oder einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Was gilt bei zu viel oder bei einer vergessenen Anwendung? Fälle von Überdosierung sind laut Gebrauchsinformation nicht bekannt. Wurde eine Anwendung vergessen, rät die Beilage davon ab, danach die doppelte Menge aufzutragen. Für Kinder unter 1 Jahr wird die Anwendung wegen fehlender Daten nicht empfohlen.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Traumeel® - Salbe
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Traumeel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumeel beachten? 3. Wie ist Traumeel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Traumeel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Traumeel und wofür wird es angewendet?
Traumeel ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen. Traumeel ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- stumpfe Verletzungen wie Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Blutergüsse
Abnützungserscheinungen an Knochen und Gelenken
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumeel beachten?
Traumeel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, andere Vertreter aus der Familie der
Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Traumeel anwenden.
Traumeel darf nur auf intakte Haut aufgetragen werden.
Kontakt mit Augen, Schleimhäuten, offenen Wunden oder Hautverletzungen ist zu vermeiden.
Bei starken Schwellungen, Gelenkserguss oder Ausstrahlung des Schmerzes in andere Körperregionen oder wenn die Beschwerden weiter anhalten, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Anwendung von Traumeel zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Traumeel enthält Cetylstearylalkohol und Ethanol Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält ca. 11% m/m Alkohol (Ethanol). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
3. Wie ist Traumeel anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Jahr: Traumeel morgens und abends, bei Bedarf auch öfters auf die betroffenen Stellen auftragen, ggf. auch als Salbenverband.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut. Öffnen Sie den Tubenverschluss mit Hilfe des Dorns im Schraubverschluss. Auf die betroffenen Stellen auftragen.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Traumeel angewendet haben, als Sie sollten Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Traumeel vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Hautreaktionen wie Entzündungen der Haut, Rötung, Schwellung oder Juckreiz können auftreten.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Traumeel aufzubewahren?
Fest verschlossen in der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Traumeel enthält
100 g enthalten:
- Die Wirkstoffe sind:
Achillea millefolium
ø
Aconitum napellus
D1
Arnica montana
D3
Atropa bella-donna
D1
Bellis perennis
ø
Calendula officinalis
ø
Echinacea
ø
Echinacea purpurea
ø
Hamamelis virginiana
ø
Hepar sulfuris
D6
Hypericum perforatum
D6
Matricaria recutita
ø
Mercurius solubilis Hahnemanni D6
Symphytum officinale
D4
0,09 g 0,05 g 1,5 g 0,05 g 0,1 g 0,45 g 0,15 g 0,15 g 0,45 g 0,025 g 0,09 g 0,15 g 0,04 g 0,1 g
Traumeel ist eine weiße bis gelbweiße Salbe in Metalltuben aus beschichtetem Aluminium mit einem Schraubverschluss mit Dorn aus Kunststoff. Packungsgrößen: 50 g, 100 g.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2- 4 76532 Baden-Baden Deutschland
Vertrieb: Schwabe Austria GmbH Richard-Strauss-Straße 13 1230 Wien Österreich
Z. Nr.: 3-00465
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2024.
