Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird laut Gebrauchsinformation angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patientinnen und Patienten und bei Kindern ab einem Alter von 10 Jahren mit Typ 2-Diabetes zu senken; es kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern. Bei Typ 2-Diabetes bildet der Körper nicht genug Insulin, und das gebildete Insulin wirkt nicht so gut, wie es sollte.
Angewendet wird Trulicity als alleiniges Arzneimittel, wenn der Blutzucker durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert ist und Metformin nicht in Frage kommt, oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung, zu denen auch ein Insulin gehören kann. Trulicity selbst ist kein Insulin und laut Beilage kein Ersatz dafür. Die Packungsbeilage gilt gemeinsam für vier Fertigpens; diese Seite betrifft den Pen mit 1,5 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung – die Dosis, die die Beilage für die Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung nennt.
Trulicity vor einem Eingriff
Zu Operationen enthält die Gebrauchsinformation einen eigenen Satz: Wer weiß, dass eine Operation unter Narkose (Schlaf) bevorsteht, informiert die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt darüber, dass Trulicity angewendet wird. Eine Frist, einen Abstand zur letzten Injektion oder ein Aussetzen der wöchentlichen Anwendung nennt die Beilage nicht; darüber entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Trulicity gehört deshalb in die Vorbesprechung.
Vor der Anwendung ist ohnehin ein Gespräch über mehrere Punkte vorgesehen: über eine Dialyse, bei der das Arzneimittel nicht empfohlen wird, über einen Typ 1-Diabetes oder eine diabetische Ketoazidose, bei denen es nicht das Richtige ist, über ernsthafte Verdauungsprobleme oder eine verzögerte Magenentleerung (Gastroparese) und über eine früher durchgemachte Pankreatitis. Wer Sulfonylharnstoff-Präparate oder Insulin anwendet, hat ein Risiko für eine Unterzuckerung (Hypoglykämie); über eine Dosisänderung dieser Arzneimittel entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Zwei Angaben sind rund um einen Eingriff bedeutsam: Trulicity kann die Entleerung des Magens verlangsamen, was einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben könnte. Und zu Beginn der Behandlung kann es zu Flüssigkeitsverlust/Dehydrierung kommen, etwa bei Erbrechen, Übelkeit und/oder Durchfall, was die Nierenfunktion einschränken kann; wichtig ist der Beilage zufolge, das durch viel Trinken zu vermeiden.
Nach dem Eingriff: Übelkeit, Unterzuckerung und Magenentleerung
Sehr häufig, also bei mehr als 1 von 10 Behandelten, nennt die Gebrauchsinformation Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Sie sind normalerweise nicht schwerwiegend, treten meist zu Beginn der Behandlung auf und lassen im Lauf der Zeit nach – nach einem Eingriff können sie mit Beschwerden zusammenfallen, die ohnehin auftreten.
Ebenfalls sehr häufig ist eine Unterzuckerung (Hypoglykämie), wenn Dulaglutid zusammen mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff und/oder Insulin angewendet wird. Zu ihren Symptomen zählen Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwäche, Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Herzrasen und Schwitzen – Zeichen, die nach einer Narkose leicht der Situation zugeschrieben werden. Wichtig ist laut Beilage deshalb die Kontrolle des Blutzuckers nach ärztlicher Vorgabe.
Häufig nennt die Beilage verringerten Appetit, Verdauungsstörung, Verstopfung, Blähungen, Sodbrennen, Müdigkeit und erhöhten Puls, gelegentlich Reaktionen an der Injektionsstelle, Dehydrierung, Gallensteine und eine Gallenblasenentzündung, selten eine verzögerte Magenentleerung. Unverzüglich ärztlich abgeklärt werden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen und Atembeschwerden, ferner Bauch- und Rückenschmerzen, die nicht weggehen (akute Pankreatitis), und eine schwere Verstopfung mit Bauchschmerzen, Blähungen oder Erbrechen (Darmverschluss).
Häufige Fragen
Wie wird Trulicity 1,5 mg angewendet? Für Erwachsene nennt die Gebrauchsinformation 1,5 mg einmal wöchentlich, wenn Trulicity zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung angewendet wird; als alleiniges Arzneimittel sind es 0,75 mg einmal wöchentlich. Bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren kann die Dosis nach mindestens 4 Wochen von 0,75 mg auf 1,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden. Jeder Fertigpen enthält genau diese eine Wochendosis. Injiziert wird unter die Haut des Bauchs (Abdomen) oder des Oberschenkels, durch eine andere Person auch in den Oberarm – zu jeder Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten und möglichst am gleichen Wochentag.
Was gilt, wenn eine Anwendung vergessen wurde? Ist die nächste Dosis in nicht weniger als 3 Tagen geplant, sieht die Gebrauchsinformation vor, die vergessene so bald wie möglich zu injizieren und die nächste zum geplanten Termin; ist sie in weniger als 3 Tagen geplant, entfällt die vergessene Dosis. Die doppelte Menge ist nicht vorgesehen. Der Wochentag darf gewechselt werden, sofern seit der letzten Trulicity-Injektion bereits 3 Tage vergangen sind.
Was passiert bei zu viel Trulicity? Wer eine größere Menge angewendet hat als vorgesehen, spricht laut Gebrauchsinformation sofort mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt; zu viel davon kann den Blutzucker zu stark absenken (Hypoglykämie) und dazu führen, dass man sich schlecht fühlt oder krank wird. Auch ein Abbruch erfolgt nicht ohne ärztliches Gespräch, weil der Blutzucker dann ansteigen kann.
Dieser Text fasst zusammen, was die amtliche Gebrauchsinformation für Menschen vor und nach einem Eingriff bedeutet. Maßgeblich ist ihr vollständiger Wortlaut, der unten auf dieser Seite steht.
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Trulicity 0,75 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Trulicity 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Trulicity 3 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Trulicity 4,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Dulaglutid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Trulicity und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trulicity beachten? 3. Wie ist Trulicity anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trulicity aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Trulicity und wofür wird es angewendet?
Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patienten und Kindern ab einem Alter von 10 Jahren mit Typ 2-Diabetes zu senken und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern.
Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin bildet und das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte. Wenn dies passiert, steigt der Blutzucker (Blutglucose).
Trulicity wird angewendet: - als alleiniges Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie Metformin (ein anderes Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung) nicht einnehmen können. - oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung, wenn durch diese Ihr Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert ist. Diese anderen Arzneimittel können Arzneimittel sein, die Sie einnehmen, und/oder ein Insulin, das gespritzt wird.
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres medizinischen Fachpersonals zu Diät und Bewegung befolgen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trulicity beachten?
Trulicity darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Dulaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Trulicity anwenden, wenn
Sie Dialysepatient sind, da dieses Arzneimittel dann nicht empfohlen wird.
Sie einen Typ 1-Diabetes haben, da dieses Arzneimittel dann für Sie nicht das Richtige ist (Typ 1-Diabetes bedeutet, dass der Körper gar kein Insulin mehr herstellt).
Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Diabetes-Komplikation, die auftritt, wenn Ihr
Körper wegen eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen). Zu den Anzeichen zählen rascher Gewichtsverlust, Krankheitsgefühl, ein süßlich riechender Atem, ein süßer oder metallischer Geschmack in Ihrem Mund, ein ungewohnter Geruch Ihres Urins oder Schweißes. - Sie ernsthafte Probleme mit der Verdauung von Nahrungsmitteln haben oder die Nahrung länger als normalerweise in Ihrem Magen bleibt (einschließlich Gastroparese). - Sie jemals eine Pankreatitis (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hatten, was starke Bauchschmerzen verursacht, die nicht aufhören. - Sie Sulfonylharnstoff-Präparate oder Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes benutzen, da dann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann. Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern. Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Bei Patienten, die Trulicity anwenden, wurden manchmal schwerwiegende Symptome einer verzögerten Entleerung des Mageninhalts wie Völlegefühl, Übelkeit und/oder Erbrechen berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Magenentleerung entwickeln, die während der Anwendung von Trulicity nicht verschwinden.
Wenn Sie wissen, dass Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der Sie unter Narkose (Schlaf) stehen werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Trulicity anwenden.
Wenn die Behandlung mit Trulicity eingeleitet wird, kann es in einigen Fällen zu Flüssigkeitsverlust/Dehydrierung kommen, z. B. bei Erbrechen, Übelkeit und/oder Durchfall, was zu einer Einschränkung der Nierenfunktion führen kann. Es ist wichtig, eine Dehydrierung zu vermeiden, indem Sie viel Flüssigkeit trinken. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen oder Anliegen haben.
Kinder und Jugendliche Trulicity kann bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren angewendet werden. Es liegen keine Daten für Kinder unter 10 Jahren vor.
Anwendung von Trulicity zusammen mit anderen Arzneimitteln Trulicity kann die Entleerung des Magens verlangsamen, was einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Dulaglutid-Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt, da Trulicity während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Möglichkeit, Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft zu kontrollieren.
Stillzeit Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen möchten oder stillen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenden Sie Trulicity nicht an, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die menschliche Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Trulicity hat keinen bis einen geringen Effekt auf die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie Trulicity jedoch zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, durch die Ihre Konzentrationsfähigkeit herabgesetzt werden kann. Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie ein Anzeichen einer Unterzuckerung feststellen. Beachten Sie den Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen” für Informationen zu einem erhöhten Risiko einer Unterzuckerung und Abschnitt 4 für die Warnhinweise einer Unterzuckerung. Sprechen Sie für weitere Informationen mit Ihrem Arzt.
Trulicity enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu “natriumfrei”.
Trulicity enthält Polysorbate Trulicity 0,75 mg und 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Dieses Arzneimittel enthält 0,10 mg Polysorbat 80 pro Fertigpen entsprechend 0,20 mg/ml.
Polysorbate können allergische Reaktionen auslösen. Teilen Sie ihrem Arzt mit, ob bei Ihnen bzw. Ihrem Kind in der Vergangenheit schon einmal eine allergische Reaktion beobachtet wurde.
Trulicity 3 mg und 4,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Dieses Arzneimittel enthält 0,125 mg Polysorbat 80 pro Fertigpen entsprechend 0,25 mg/ml.
Polysorbate können allergische Reaktionen auslösen. Teilen Sie ihrem Arzt mit, ob bei Ihnen bzw. Ihrem Kind in der Vergangenheit schon einmal eine allergische Reaktion beobachtet wurde.
3. Wie ist Trulicity anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene Ihr Arzt kann Ihnen eine Dosis von 0,75 mg einmal wöchentlich zur Behandlung Ihres Diabetes empfehlen, wenn Trulicity als alleiniges Arzneimittel angewendet wird.
Wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung angewendet wird, kann Ihr Arzt Ihnen eine Dosis von 1,5 mg einmal wöchentlich empfehlen.
Falls Ihr Blutzucker nicht ausreichend eingestellt ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 3 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Falls eine weitere Senkung des Blutzuckers erforderlich ist, kann die Dosis auf 4,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Kinder und Jugendliche Die Anfangsdosis für Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren beträgt 0,75 mg einmal wöchentlich. Falls Ihr Blutzucker nach mindestens 4 Wochen nicht ausreichend eingestellt ist, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf 1,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Jeder Fertigpen enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg oder 4,5 mg). Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Sie können Ihren Pen zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten verwenden. Wenn möglich, sollten Sie es immer am gleichen Wochentag anwenden. Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Karton des Pens oder in einem Kalender markieren.
Trulicity wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchs (Abdomen) oder Oberschenkels injiziert. Wenn jemand anderes die Injektion durchführt, kann auch in den Oberarm injiziert werden.
Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren. Stellen Sie aber bitte sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Blutzucker überprüfen, wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vorgeschrieben, wenn Sie Trulicity zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin anwenden.
Lesen Sie sorgfältig die „Bedienungsanleitung“ für den Fertigpen, bevor Sie Trulicity anwenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Trulicity angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge Trulicity angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Zu viel dieses Arzneimittels kann Ihren Blutzucker zu stark absenken (Hypoglykämie) und kann dazu führen, dass Sie sich schlecht fühlen oder krank werden.
Wenn Sie die Anwendung von Trulicity vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren, und Ihre nächste Dosis in nicht weniger als 3 Tagen geplant ist, injizieren Sie Ihre Dosis so bald wie möglich. Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
Ist Ihre nächste Dosis in weniger als 3 Tagen geplant, lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen, und injizieren Sie die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Falls erforderlich, können Sie den Wochentag, an dem Sie Trulicity injizieren, wechseln, vorausgesetzt es sind bereits 3 Tage seit Ihrer letzten Trulicity-Injektion vergangen.
Wenn Sie die Anwendung von Trulicity abbrechen Brechen Sie die Behandlung mit Trulicity nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Trulicity-Behandlung abbrechen, kann Ihr Blutzucker ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
- Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen, Angioödeme) Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome wie Hautausschläge, Juckreiz, und plötzliche Schwellung von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen, Nesselsucht und Atembeschwerden bemerken.
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis), welche schwere Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann, die nicht weggehen. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, falls Sie solche Symptome haben.
Unbekannt: die Häufigkeit kann durch die vorhandenen Daten nicht bestimmt werden - Darmverschluss – eine schwere Form von Verstopfung (Obstipation) mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen oder Erbrechen. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, falls Sie solche Symptome haben.
Andere Nebenwirkungen Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Übelkeit
Diese verschwindet normalerweise im Lauf der Zeit
Erbrechen
Dies verschwindet normalerweise im Lauf der Zeit
Durchfall
Dies verschwindet normalerweise im Lauf der Zeit
Bauchschmerzen (Abdominalschmerzen)
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise nicht schwerwiegend. Sie treten meist zu Beginn der Dulaglutid-Behandlung auf und lassen bei den meisten Patienten im Lauf der Zeit wieder nach.
- Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) tritt sehr häufig auf, wenn Dulaglutid zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Metformin, einen Sulfonylharnstoff und/oder Insulin enthalten. Wenn Sie einen Sulfonylharnstoff anwenden oder Insulin spritzen, kann es bei gleichzeitiger Dulaglutid-Anwendung notwendig werden, die Dosis zu reduzieren.
- Zu den Symptomen einer Unterzuckerung gehören Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwäche, Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Herzrasen und Schwitzen. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie eine Unterzuckerung zu behandeln ist.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Unterzuckerungen (Hypoglykämien) sind häufig, wenn Dulaglutid allein, zusammen mit einer Kombination von Metformin und Pioglitazon oder zusammen mit Hemmern des NatriumGlucose-Cotransporter 2 (SGLT2-Hemmer) mit oder ohne Metformin angewendet wird. Eine Auflistung möglicher Symptome finden Sie in dem oben angeführten Abschnitt „Sehr häufige Nebenwirkungen“. - weniger Hunger (verringerter Appetit) - Verdauungsstörung - Verstopfung - Blähungen - geblähter Bauch - Sodbrennen (auch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) genannt) – wird hervorgerufen durch Magensäure, die durch die Speiseröhre von Ihrem Magen in Ihren Mund gelangt. - Rülpsen - Müdigkeit - erhöhter Puls - Verlangsamung der elektrischen Herzströme
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag oder Rötung)
Dehydrierung, häufig verbunden mit Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall
Gallensteine
Entzündung der Gallenblase
Veränderung des Geschmacks von Speisen oder Getränken
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen - Verzögerung der Magenentleerung
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Trulicity aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und dem Etikett des Fertigpens nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Trulicity kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30 °C gelagert werden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Der Fertigpen ist beschädigt, oder die Lösung ist trüb oder verfärbt oder enthält Partikel.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Trulicity enthält Der Wirkstoff ist Dulaglutid.
Trulicity 0,75 mg: Jeder Fertigpen enthält 0,75 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung.
Trulicity 1,5 mg: Jeder Fertigpen enthält 1,5 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung.
Trulicity 3 mg: Jeder Fertigpen enthält 3 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung.
Trulicity 4,5 mg: Jeder Fertigpen enthält 4,5 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcitrat (siehe Abschnitt 2 unter „Trulicity enthält Natrium“ für weitere Informationen), Citronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Trulicity aussieht und Inhalt der Packung Trulicity ist eine klare, farblose Injektionslösung in einem Fertigpen.
Jeder Fertigpen enthält 0,5 ml Lösung. Der Fertigpen ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es gibt Packungsgrößen mit 2, 4 oder Bündelpackungen mit 12 (3 Packungen mit je 4) Fertigpens. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land angeboten.
Pharmazeutischer Unternehmer Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Niederlande
Hersteller Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florenz (FI), Italien
Lilly France, 2, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: +45 45 26 60 00
Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
España Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
France Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
România Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ísland Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Tel: + 40 21 4023000
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
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Bedienungsanleitung Trulicity 0,75 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Dulaglutid
Auffalten und auseinanderziehen Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig. ÜBER DEN TRULICITY FERTIGPEN Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Patienten sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihren Fertigpen verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Der Pen ist ein vorgefülltes Einweg-Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist. Jeder Pen enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (0,75 mg). Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet. Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
BEVOR SIE ANFANGEN
Entnehmen
Kontrollieren
Überprüfen
Vorbereiten
Sie den Pen aus dem Kühlschrank.
Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist.
Sie den Pen. Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Waschen Sie Ihre Hände.
WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE
• Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist.
• Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
• Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm spritzen.
• Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche. Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
VORDERANSICHT
RÜCKANSICHT
1.
KAPPE ABZIEHEN
2.
AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
3.
DRÜCKEN UND HALTEN
1 KAPPE ABZIEHEN
Überprüfen Sie, dass der Pen verriegelt ist. • Ziehen Sie die graue Schutzkappe ab.
Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf. Das könnte die Nadel beschädigen. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Nach dem Abziehen sollte die graue Schutzkappe wie auf der Abbildung aussehen und kann dann entsorgt werden.
2 AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
• Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
Entriegeln Sie den Pen durch Drehen des Sicherungsrings.
Graue Schutzkappe
Falls die graue Schutzkappe nicht wie oben abgebildet aussieht: • Verwenden Sie den Pen
NICHT. • Verwahren Sie den Pen
und die Schutzkappe sicher und kontaktieren Sie Lilly. • Verwenden Sie einen neuen Pen.
3 DRÜCKEN UND HALTEN
• Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören. Dies passiert nach etwa 5-10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht. • Nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle.
5-10 Sekunden
• Wenn der graue Bereich sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist.
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lagerung und Handhabung Entsorgen des Pens Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
LAGERUNG UND HANDHABUNG
• Der Pen enthält Glasteile. Behandeln Sie ihn vorsichtig. Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht. Benutzen Sie dann einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Wenn eine Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihren Pen bis zu 14 Tagen bei
Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahren.
Frieren Sie Ihren Pen nicht ein. Wenn der Pen eingefroren war, BENUTZEN SIE IHN NICHT.
Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Gebrauchsinformation.
ENTSORGEN DES PENS
• Entsorgen Sie den Pen in einem durchstechsicheren Behältnis oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
• Entsorgen Sie das gefüllte durchstechsichere Behältnis.
• Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Pen entdecke?
Luftblasen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Pen nicht. Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arzts, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals. Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Pen.
Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe? Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist? Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken. Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört – zwei lautere Klicks und einen leiseren. Habe ich meine Injektion vollständig erhalten? Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens. Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören. Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet? Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen. Ich bin nicht sicher, ob mein Pen richtig funktioniert. Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde korrekt abgegeben, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3). Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist. Bis dahin bewahren Sie Ihren Pen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
WEITERE INFORMATIONEN • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
WO KANN ICH MEHR ERFAHREN • Wenn Sie weitere Fragen oder Probleme bezüglich Ihres Trulicity Pens haben, sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
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Bedienungsanleitung Trulicity 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Dulaglutid
Auffalten und auseinanderziehen Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig. ÜBER DEN TRULICITY FERTIGPEN Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Patienten sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihren Fertigpen verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Der Pen ist ein vorgefülltes Einweg-Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist. Jeder Pen enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (1,5 mg). Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet. Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
BEVOR SIE ANFANGEN
Entnehmen
Kontrollieren
Überprüfen
Vorbereiten
Sie den Pen aus dem Kühlschrank.
Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist.
Sie den Pen. Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Waschen Sie Ihre Hände.
WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE
• Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist.
• Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
• Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm spritzen.
• Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche. Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
VORDERANSICHT
RÜCKANSICHT
1.
KAPPE ABZIEHEN
2.
AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
3.
DRÜCKEN UND HALTEN
1 KAPPE ABZIEHEN
Überprüfen Sie, dass der Pen verriegelt ist. • Ziehen Sie die graue Schutzkappe ab.
Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf. Das könnte die Nadel beschädigen. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Nach dem Abziehen sollte die graue Schutzkappe wie auf der Abbildung aussehen und kann dann entsorgt werden.
2 AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
• Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
Entriegeln Sie den Pen durch Drehen des Sicherungsrings.
Graue Schutzkappe
Falls die graue Schutzkappe nicht wie oben abgebildet aussieht: • Verwenden Sie den Pen
NICHT. • Verwahren Sie den Pen
und die Schutzkappe sicher und kontaktieren Sie Lilly. • Verwenden Sie einen neuen Pen.
3 DRÜCKEN UND HALTEN
• Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören. Dies passiert nach etwa 5–10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht. • Nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle.
5-10 Sekunden
• Wenn der graue Bereich sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist.
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lagerung und Handhabung Entsorgen des Pens Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
LAGERUNG UND HANDHABUNG
• Der Pen enthält Glasteile. Behandeln Sie ihn vorsichtig. Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht. Benutzen Sie dann einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Wenn eine Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihren Pen bis zu 14 Tagen bei
Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahren.
Frieren Sie Ihren Pen nicht ein. Wenn der Pen eingefroren war, BENUTZEN SIE IHN NICHT.
Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Gebrauchsinformation.
ENTSORGEN DES PENS
• Entsorgen Sie den Pen in einem durchstechsicheren Behältnis oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
• Entsorgen Sie das gefüllte durchstechsichere Behältnis.
• Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Pen entdecke?
Luftblasen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Pen nicht. Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arzts, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals. Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Pen.
Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe? Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist? Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken. Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört – zwei lautere Klicks und einen leiseren. Habe ich meine Injektion vollständig erhalten? Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens. Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören. Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet? Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen. Ich bin nicht sicher, ob mein Pen richtig funktioniert. Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde korrekt abgegeben, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3). Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist. Bis dahin bewahren Sie Ihren Pen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
WEITERE INFORMATIONEN • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
WO KANN ICH MEHR ERFAHREN • Wenn Sie weitere Fragen oder Probleme bezüglich Ihres Trulicity Pens haben, sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
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Bedienungsanleitung Trulicity 3 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Dulaglutid
Auffalten und auseinanderziehen Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig. ÜBER DEN TRULICITY FERTIGPEN Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Patienten sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihren Fertigpen verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Der Pen ist ein vorgefülltes Einweg-Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist. Jeder Pen enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (3 mg). Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet. Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
BEVOR SIE ANFANGEN
Entnehmen
Kontrollieren
Überprüfen
Vorbereiten
Sie den Pen aus dem Kühlschrank.
Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist.
Sie den Pen. Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Waschen Sie Ihre Hände.
WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE
• Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist.
• Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
• Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm spritzen.
• Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche. Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
VORDERANSICHT
RÜCKANSICHT
1.
KAPPE ABZIEHEN
2.
AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
3.
DRÜCKEN UND HALTEN
1 KAPPE ABZIEHEN
Überprüfen Sie, dass der Pen verriegelt ist. • Ziehen Sie die graue Schutzkappe ab.
Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf. Das könnte die Nadel beschädigen. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Nach dem Abziehen sollte die graue Schutzkappe wie auf der Abbildung aussehen und kann dann entsorgt werden.
2 AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
• Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
Entriegeln Sie den Pen durch Drehen des Sicherungsrings.
Graue Schutzkappe
Falls die graue Schutzkappe nicht wie oben abgebildet aussieht: • Verwenden Sie den Pen
NICHT. • Verwahren Sie den Pen
und die Schutzkappe sicher und kontaktieren Sie Lilly. • Verwenden Sie einen neuen Pen.
3 DRÜCKEN UND HALTEN
• Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören. Dies passiert nach etwa 5-10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht. • Nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle.
5-10 Sekunden
• Wenn der graue Bereich sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist.
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lagerung und Handhabung Entsorgen des Pens Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
LAGERUNG UND HANDHABUNG
• Der Pen enthält Glasteile. Behandeln Sie ihn vorsichtig. Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht. Benutzen Sie dann einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Wenn eine Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihren Pen bis zu 14 Tagen bei
Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahren.
Frieren Sie Ihren Pen nicht ein. Wenn der Pen eingefroren war, BENUTZEN SIE IHN NICHT.
Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Gebrauchsinformation.
ENTSORGEN DES PENS
• Entsorgen Sie den Pen in einem durchstechsicheren Behältnis oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
• Entsorgen Sie das gefüllte durchstechsichere Behältnis.
• Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Pen entdecke?
Luftblasen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Pen nicht. Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals. Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Pen.
Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe? Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist? Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken. Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört – zwei lautere Klicks und einen leiseren. Habe ich meine Injektion vollständig erhalten? Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens. Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören. Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet? Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen. Ich bin nicht sicher, ob mein Pen richtig funktioniert. Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde korrekt abgegeben, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3). Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist. Bis dahin bewahren Sie Ihren Pen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
WEITERE INFORMATIONEN • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
WO KANN ICH MEHR ERFAHREN • Wenn Sie weitere Fragen oder Probleme bezüglich Ihres Trulicity Pens haben, sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Aufreißen
Aufreißen
Bedienungsanleitung Trulicity 4,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Dulaglutid
Auffalten und auseinanderziehen Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig. ÜBER DEN TRULICITY FERTIGPEN Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Patienten sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihren Fertigpen verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Der Pen ist ein vorgefülltes Einweg-Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist. Jeder Pen enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (4,5 mg). Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet. Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
BEVOR SIE ANFANGEN
Entnehmen
Kontrollieren
Überprüfen
Vorbereiten
Sie den Pen aus dem Kühlschrank.
Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist.
Sie den Pen. Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Waschen Sie Ihre Hände.
WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE
• Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist.
• Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
• Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm spritzen.
• Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche. Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
VORDERANSICHT
RÜCKANSICHT
1.
KAPPE ABZIEHEN
2.
AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
3.
DRÜCKEN UND HALTEN
1 KAPPE ABZIEHEN
Überprüfen Sie, dass der Pen verriegelt ist. • Ziehen Sie die graue Schutzkappe ab.
Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf. Das könnte die Nadel beschädigen. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Nach dem Abziehen sollte die graue Schutzkappe wie auf der Abbildung aussehen und kann dann entsorgt werden.
2 AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
• Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
Entriegeln Sie den Pen durch Drehen des Sicherungsrings.
Graue Schutzkappe
Falls die graue Schutzkappe nicht wie oben abgebildet aussieht: • Verwenden Sie den Pen
NICHT. • Verwahren Sie den Pen
und die Schutzkappe sicher und kontaktieren Sie Lilly. • Verwenden Sie einen neuen Pen.
3 DRÜCKEN UND HALTEN
• Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören. Dies passiert nach etwa 5-10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht. • Nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle.
5-10 Sekunden
• Wenn der graue Bereich sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist.
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lagerung und Handhabung Entsorgen des Pens Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
LAGERUNG UND HANDHABUNG
• Der Pen enthält Glasteile. Behandeln Sie ihn vorsichtig. Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht. Benutzen Sie dann einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Wenn eine Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihren Pen bis zu 14 Tagen bei
Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahren.
Frieren Sie Ihren Pen nicht ein. Wenn der Pen eingefroren war, BENUTZEN SIE IHN NICHT.
Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Gebrauchsinformation.
ENTSORGEN DES PENS
• Entsorgen Sie den Pen in einem durchstechsicheren Behältnis oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
• Entsorgen Sie das gefüllte durchstechsichere Behältnis.
• Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Pen entdecke?
Luftblasen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Pen nicht. Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals. Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Pen.
Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe? Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist? Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken. Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört – zwei lautere Klicks und einen leiseren. Habe ich meine Injektion vollständig erhalten? Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens. Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören. Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet? Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen. Ich bin nicht sicher, ob mein Pen richtig funktioniert. Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde korrekt abgegeben, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3). Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist. Bis dahin bewahren Sie Ihren Pen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
WEITERE INFORMATIONEN • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
WO KANN ICH MEHR ERFAHREN • Wenn Sie weitere Fragen oder Probleme bezüglich Ihres Trulicity Pens haben, sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
